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西安晋湘药用辅料有限公司

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最新公告

产品供应

本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。

  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。

  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。

  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。

  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。


水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。

  炽灼残渣    取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。

  铵盐    取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。

  铁盐    取本品20.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 05%)。

  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。

  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。

  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。

  微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

  细菌内毒素    取本品,依法检查(通则1143),每1g甘油(供注射用)中含细菌内毒素的量应小于10EU。

  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。

  【贮藏】密封,在干燥处保存

本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。


食品级 麦芽糖

麦芽糖是碳水化合物的一种,由含淀粉酶的麦芽作用于淀粉而制得。用作营养剂,也供配制培养基用。也是一种中国传统怀旧小食。

密度:1.76g/cm3

熔点:110℃

沸点:667.9°C at 760 mmHg

闪点:357.8°C

蒸汽压:1.08E-20mmHg at 25°C

性状:无色结晶。味甜,甜度约为蔗糖的三分之一。室温时在真空的硫酸或五氧化二磷干燥器中不会失去结晶水。能还原斐林氏溶液。能被许多酵母发酵。麦芽糖酶能将其水解成二分子α-D-葡萄糖。溶于水,微溶于乙醇,几乎不溶于乙醚。相对密度1.54。熔点102~103℃。比旋光度[α]20D+111.7°→+130.4°(c=4,水中)。

用途:生物培养基。多硫化稳定剂。分析化学比色测定褐色标准。




【性状】本品呈块状,白色或类白色。表面平滑,或稍有皱纹,具光泽。体轻,质硬而稍脆,搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微,味淡。

  熔点  应为81~85°C(通则0612)。

  【检查】酸值  应不大于1(通则0713)。

  皂化值  应为70~92(通则0713)。

  碘值  应不大于9(通则0713)。

【用途】作为赋形剂,制丸、片的润滑剂。

  【贮藏】密闭,置阴凉处。

川蜡又称虫蜡,属于生物蜡,是白蜡虫分泌在所寄生的女贞树或白蜡树枝上的蜡质。将这种分泌物从树上刮下来后用热水溶化,撇出蜡,再熔化后并过滤以进行精制,必要时再进行漂白。

川蜡(虫蜡) 白色至微黄,表面光滑有光泽,无明显杂质,质硬而脆,断面呈马牙状有光泽 有蜡香气味 82-84度 1.6 85-92 6.0 0.3 化学分离主要成份是:烷基酸、三方字离酸、三方字离醇、烃类化合物、树脂等

医药:片剂、片剂抛光;

食品:巧克力、糖豆、瓜子抛光;

日化:眉笔、鞋油、汽车上光蜡、地板蜡、复写纸;

家具:雕刻、石材;航天军工等。融点高(约80C)。



硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】  
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。

聚己缩胍盐酸盐,英文名为Polihexanide HCl,又称聚六亚甲基双胍盐酸盐,分子式是C18H41ClN10,分子量为433.03814,CAS登记号为32289-58-0,聚合物一种。聚己缩胍盐酸盐,英文名为Polihexanide HCl,又称聚六亚甲基双胍盐酸盐,分子式是C18H41ClN10,分子量为433.03814,CAS登记号为32289-58-0,聚合物一种。

中文名称:聚己缩胍盐酸盐

英文名称:Polihexanide HCl

中文别名:聚六亚甲基双胍盐酸盐

英文别名:Polyhexamethylene Biguanide HCl; hexan-1-ide

CAS号:32289-58-0

分子式:C18H41ClN10

分子量:433.03814




甘油GanyouGlycerol    本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
  【检查】酸碱度    取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。
  颜色    取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
  氯化物    取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
  硫酸盐    取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
  醛与还原性物质    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。
  糖    取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。
  脂肪酸与脂类   取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。
  易炭化物    取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。
  氯代化物    取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
  有关物质    取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。
  水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。
  炽灼残渣    取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。
  铵盐    取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。
  铁盐    取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。
  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。
  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。
  注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
甘油



聚丙烯酸树脂Ⅱ

聚丙烯酸树脂Ⅱ

本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。

【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。

本品(如为条状物断成长约25px,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。

酸值 本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。

【检查】

黏度 在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。

酸度 pH值应为4.0~6.0。

干燥失重 减失重量不得过5.0%。

重金属 含重金属不得过百万分之三十。

砷盐 应符合规定(0.0002%)。

【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。

【贮藏】密封,在30°C以下保存。


枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
  本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度    取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
  氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
  硫酸盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
  易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。
  草酸盐 取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
  水分 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.0%~7.0%。
  重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。
  【类别】碱性钾盐。
  【贮藏】密封保存。
  【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]




本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。
  溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
  硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
  环己胺  取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)3.0ml与三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,取三氯甲烷层,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过,取续滤液,即得)2.0ml,振摇2分钟,静置,取三氯甲烷层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取三氯甲烷层溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液;或照紫外-可见分光光度法(通则0401),在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
  重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
  【含量测定】取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
  【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
  【贮藏】密封保存。


 枸橼酸

柠檬酸是一种重要的有机酸,又名枸橼酸,无色晶体,常含一分子结晶水,无臭,有很强的酸味,易溶于水。其钙盐在冷水中比热水中易溶解,此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。在工业,食品业,化妆业等具有极多的用途。

CAS号:[5949-29-1]

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%~100.5%。

【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。

本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。

【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。

【贮藏】密封保存。

注:本品在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。