枸橼酸钠JuyuansuannaSodium Citrate C6H5Na3O7·2H2O 294.10
[6132-04-3]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
硫酸盐 取本品1.00g,加水使成40ml,振摇,加稀盐酸2.5ml,充分振摇溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
酒石酸盐 取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。
钙盐或草酸盐 取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含钙(Ca)0.10mg]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
【类别】药用辅料,缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。
【贮藏】密封保存。
注:本品在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
中文名称:氨丁三醇
中文别名:三羟甲基氨基甲烷;2-氨基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇;缓血酸铵;2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇;缓血酸胺;三(羟甲基)氨基甲烷;
CAS号:77-86-1
分子式:C4H11NO3
分子量:121.13500
观与性状:白色结晶粉末
密度:1,353 g/cm
熔点:167-172°C(lit.)
沸点:219-220°C10mm Hg(lit.)
闪点:219-220°C/10mm
折射率:1.531
水溶解性:550 g/L (25 ºC)
稳定性:Stable. Incompatible with bases, strong oxidizing agents. Protect from moisture.
储存条件:2-8ºC
【性状】本品为白色结晶。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解。 熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为168~172℃。
乙基纤维素
[9004-57-3]
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
干燥失重 减失重量不得过3.0%(通则0831)。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.4%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定(0.0003%)。
【类别】 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】 密闭保存。
【标示】 以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度
右旋糖酐 20
本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leu-conostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000~24000。
【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 比旋度为+190°至+200°。
【检查】
氯化物 不得更浓(0.25%)。
干燥失重 减失重量不得过5.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。
重金属 含重金属不得过百万分之八。
【类别】血浆代用品。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)右旋糖酐20葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐20氯化钠注射液
本品按干燥品计算,含C6H6O2不得少于99.5%。 【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或粉末或薄片;微有特臭;在日光或空气中即缓缓变成粉红色。 本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚或甘油中易溶。熔点 为109~111℃。
干燥失重 不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.05%。【贮藏】遮光,密封保存。
本品系由植物玉蜀黍种子的胚芽,用热压法制成的脂肪油。 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭。 本品可与乙醚、三氯甲烷、石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.915~0.923。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472~1.475。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.6或0.2(供注射用)。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为108~128。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10.0或5.0(供注射用)。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为187~195。
【类别】药用辅料,溶剂和分散剂等。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
食品级 麦芽糖
麦芽糖是碳水化合物的一种,由含淀粉酶的麦芽作用于淀粉而制得。用作营养剂,也供配制培养基用。也是一种中国传统怀旧小食。
密度:1.76g/cm3
熔点:110℃
沸点:667.9°C at 760 mmHg
闪点:357.8°C
蒸汽压:1.08E-20mmHg at 25°C
性状:无色结晶。味甜,甜度约为蔗糖的三分之一。室温时在真空的硫酸或五氧化二磷干燥器中不会失去结晶水。能还原斐林氏溶液。能被许多酵母发酵。麦芽糖酶能将其水解成二分子α-D-葡萄糖。溶于水,微溶于乙醇,几乎不溶于乙醚。相对密度1.54。熔点102~103℃。比旋光度[α]20D+111.7°→+130.4°(c=4,水中)。
用途:生物培养基。多硫化稳定剂。分析化学比色测定褐色标准。
硬脂富马酸钠,英文名称为Sodium stearyl fumarate。CAS号:4070-80-8。分子式:C22H39NaO4。分子量:390.5324。
【性状】本品为黑色粉末;无臭;无砂性。
【鉴别】取本品 0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
【检查】
氯化物 不得更浓(0.1%)。
硫酸盐 不得更浓(0.05%)。
未炭化物 不得更深。
酸中溶解物 遗留残渣不得过10mg。
干燥失重 不得过 10.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过 3.0%。
铁盐 不得更深(0.05%)。
锌盐 不得更浓(0.02%)。
【类别】吸附药。
【贮藏】密封保存。
【性状】本品为黑色粉末;无臭;无砂性。
【性状】本品为黑色粉末;无臭;无砂性。
山梨酸钾
[509-00-01]
本品为(E,E)-2,4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。在水中易溶,在乙醇中微溶。
【检查】
干燥失重 减失重量不得过1.0%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】 每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2。
【类别】 药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】 密封保存。