本品为山茶科植物油茶 Camellia oleifera Abel 或小叶油茶 Camellia meiocarpa Hu ms. 的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。 【性状】本品为淡黄色的澄清液体。 本品在三氯甲烷、乙醚或二硫化碳中易溶,在乙醇中微溶。 相对密度 在25℃时应为0.909~0.915(通则0601)。 折光率 在25℃时应为1.466~1.470(通则0622)。 【鉴别】取本品2ml,小心加入新制放冷的发烟硝酸-硫酸-水(1∶1∶1)10ml中,放置片刻,两液接界处显蓝绿色。 【检查】桐油 取本品3ml,加石油醚3ml,溶解成澄清液,加亚硝酸钠结晶少量与稀硫酸数滴,即有气泡发生,强力振摇后,静置观察,油液层应澄清,油液与酸液接界处亦不得显浑浊。 棉子油 取本品5ml,置试管中,加含硫黄的二硫化碳溶液(1→100)与戊醇的等容混合液5ml,置饱和食盐水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳),继续加热使水浴保持沸腾,2小时内不得显红色。 酸值 应不大于3(通则0713)。 皂化值 应为185~196(通则0713)。 碘值 应为80~88(通则0713)。 【用途】用作注射用茶油的原料及软膏基质。 【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。







三氯蔗糖
[56038-13-2]
本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8 应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
比旋度 为+84.0°至+87.5°。
水分 含水分不得过2.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃。
注:本品遇光和热颜色易变深。










硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。 【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。 【检查】 干燥失重 不得过8.0% 。 炽灼残渣 不得过0.1%。 重金属 不得过百万分之二十。 砷盐 应符合规定(0.00015%)。 含氮量 应为9.5%~11.5%。 碘离子 按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。 【含量测定】取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 【制剂】(1)聚维酮碘乳膏 (2)聚维酮碘栓 (3)聚维酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶








甲基纤维素
甲基纤维素是一种纤维素甲基醚。白色或浅黄或浅灰色小颗粒、纤丝状或粉末。无臭无味,其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度, 其范围为50~1000;而其分子量(平均数) 的范围在10000~220000Da之间,其取代度被定义为甲氧基的平均数,甲氧基则连接于链上的每一个葡萄糖酐单元。
折叠
MC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末,无臭。 。
外观:灰白色纤维状至粉米状
凝胶温度(2%水溶液):50~55℃
甲氧基含量:26%~33%
水不溶物:≤2.0%
取代度(DS):1.3~2.0
水分:≤5.0%
黏度(20℃,2%水溶液):15~4000mPa·s






本品系由植物玉蜀黍种子的胚芽,用热压法制成的脂肪油。 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭。 本品可与乙醚、三氯甲烷、石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.915~0.923。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472~1.475。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.6或0.2(供注射用)。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为108~128。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10.0或5.0(供注射用)。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为187~195。
【类别】药用辅料,溶剂和分散剂等。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。














本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。 【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。 本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。 黏度 本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。 羟值 本品的羟值(通则0713)应不大于10。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为310~360。
水分 取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。



硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。






甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。
【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。
系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
还原糖 取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。
氯化物 取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
草酸盐 取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】甘露醇注射液







