妥洛特罗贴剂，英文名称/商品名：Tulobuterol Patch/Amiaid（阿米迪），规格：2mg/贴，剂型：贴剂，持证商：日东电工株式会社，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

甲苯磺酸艾多沙班片，英文名称/商品名：Edoxaban Tablets/Lixiana，规格：15mg（以艾多沙班计），剂型：片剂，持证商：Daiichi Sankyo Europe GmbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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硝苯地平控释片，英文名称/商品名：Nifedipine Controlled-Release tablets，规格：10mg，持证商：バイエル薬品株式会社，未进口原研产品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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阿伐那非片，英文名称/商品名：Avanafil Tablets/Stendra，规格：100mg，剂型：片剂，持证商：Menarini International Operations Luxembourg S.A..，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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巴洛沙韦酯片，英文名称/商品名：Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza，规格：20mg，剂型：片剂，持证商：Genentech USA, Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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注射用头孢噻肟钠，英文名称/商品名：Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan，规格：1g，剂型：注射剂，持证商：サノフィ株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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注射用利培酮微球，英文名称/商品名：Risperidone for DepotSuspension/ Risperdal Consta，规格：50mg，持证商：Janssen Pharmaceuticals, Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十五批）

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脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：100ml:30g（大豆油）:1.2g（卵磷脂），持证商：

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：250ml:25g（大豆油）:3g（卵磷脂），持证商：

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸胍法辛缓释片，英文名称/商品名：Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv，规格：1mg，持证商：Shire Development Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十一批）

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