达沙替尼片，英文名称/商品名：Dasatinib Tablets /Sprycel，规格：50mg，持证商：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG，未进口原研药品，

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

  广州方一海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

甲氨蝶呤注射液，英文名称/商品名：Methotrexate Injection，规格：2ml：50mg，持证商：Pfizer Pharma Pfe GmbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

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多非利特胶囊，英文名称/商品名：Dofetilide Capsules/Tikosyn，规格：

0.125mg，剂型：胶囊剂，持证商：PfizerPharmaceuticalsProduction Corp Ltd，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，英文名称/商品名：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus，规格：50mcg/250mcg，持证商：Glaxo Wellcome UK Ltd，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十九批）

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奈立膦酸钠注射液，英文名称/商品名：Neridronate Sodium Injection/ Nerixia

Tablets/Talion，规格：2ml:25mg，持证商：Abiogen Pharma S.p.A.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

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利奥西呱片，英文名称/商品名：Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥），规格：1mg，持证商：Bayer AG，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液，英文名称/商品名：Fat Emulsion,Amino Acids（17）and Glucose（11%）Injection，规格：900ml、1440ml、1920ml，持证商：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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伊布替尼片，英文名称/商品名：Ibrutinib Tablets/Imbruvica，规格：560mg，持证商：Pharmacyclics LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

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左甲状腺素钠片，英文名称/商品名：Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox;Levothyrox，规格：25μg（以左甲状腺素钠计），剂型：片剂，持证商：Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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达可替尼片，英文名称/商品名：Dacomitinib Tablets /Vizimpro（多润泽），规格：15mg，剂型：片剂，持证商：Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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