草酸艾司西酞普兰片，英文名称/商品名：Escitalopram Oxalate Tablets，规格：10mg，剂型：片剂，持证商：H. Lundbeck A/S，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

麦格司他胶囊，英文名称/商品名：Miglustat Capsules/Zavesca，规格：100mg，剂型：胶囊剂，持证商：アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社（Actelion Pharmaceuticals Japan K.K.），未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

草酸艾司西酞普兰片，英文名称/商品名：Escitalopram Oxalate Tablets，规格：20mg，剂型：片剂，持证商：H. Lundbeck A/S，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

奥美沙坦酯氨氯地平片，英文名称/商品名：Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor，规格：5mg;20mg，剂型：片剂，持证商：Daiichi Sankyo，未进口原研药品

 仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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阿伐那非片，英文名称/商品名：Avanafil Tablets/Stendra，规格：100mg，剂型：片剂，持证商：Menarini International Operations Luxembourg S.A..，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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二甲双胍恩格列净片，英文名称/商品名：Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets/Synjardy，规格：5mg;500mg，剂型：片剂，持证商：Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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碘帕醇注射液，英文名称/商品名：Iopamidol Injection/典比乐，规格：

200ml:60g（I），持证商：上海博莱科信谊药业有限责任公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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维A酸乳膏，英文名称/商品名：Tretinoin Cream/Retin-A，规格：0.1%

（包装规格20g、45g），剂型：乳膏剂，持证商：Valeant Pharmaceuticals North America LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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依托芬那酯凝胶，英文名称/商品名：Etofenamate Gel/Traumon，规格：

5%（50g，100g），持证商：MEDA Manufacturing GmbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十五批）

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注射用盐酸地尔硫䓬，英文名称/商品名：Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser（合贝爽），规格：10mg，剂型：注射剂，持证商：

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

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