曲前列尼尔缓释片，英文名称/商品名：Treprostinil Diolamine Extended-release Tablets /Orenitra，规格：0.125mg（以曲前列尼尔计）剂型：片剂，持证商：United Therapeutics Corporation，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

奥西卡平缓释片，英文名称/商品名：Oxcarbazepine Extended-release Tablets

/Oxtellar XR，规格：300mg，剂型：片剂，持证商：Supernus Pharmaceuticals Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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拉考沙胺片，英文名称/商品名：Lacosamide Tablets /Vimpat，规格：200mg，剂型：片剂，持证商：UCB Pharma Sa，未进口原研药品，

欧盟上市

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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妥洛特罗贴剂，英文名称/商品名：Tulobuterol Patch/Amiaid（阿米迪），规格：1mg/贴，剂型：贴剂，持证商：日东电工株式会社，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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妥洛特罗贴剂，英文名称/商品名：Tulobuterol Patch/Amiaid（阿米迪），规格：2mg/贴，剂型：贴剂，持证商：日东电工株式会社，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：500ml:100g（大豆油）:6g（卵磷脂，持证商：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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英文名：Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets（Jentadueto）
规格：每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg
持证商：Boehringer Ingelheim International GmbH
上市国：欧盟
来源：第75批参比制剂目录

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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请

业务联系：陈经理，13450222685【手机微信同号】


注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者

吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末，英文名称/商品名：Methacholine Chloride Powder for Solution, for Oral Inhalation /Provocholine，规格：100mg/瓶，剂型：吸入用粉末，持证商：Methapharm Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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钆布醇注射液，英文名称/商品名：Gadobutrol Injection /Gadovist（加乐显），规格：7.5ml:4.5354g，剂型：注射剂，持证商：Bayer Vital GmbH，

国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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英文名：Abemaciclib Tablets （Verzenios）
规格：50mg；100mg；150mg
持证商：Eli Lilly Nederland B.V.
上市国：欧盟
来源：第75批参比制剂目录

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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者