琥珀酸美托洛尔缓释片,英文名称/商品名:Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl,规格:100mg(以酒石酸美托洛尔计),剂型:
片剂(缓释片),持证商:Toprol Acquisition LLC,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十七批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
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碘帕醇注射液,英文名称/商品名:Iopamidol Injection/典比乐,规格:
200ml:60g(I),持证商:上海博莱科信谊药业有限责任公司,经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
仿制药参比制剂目录(第四十批)
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脂肪乳注射液(C14~24),英文名称/商品名:Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特,规格:250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂),持证商:
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司,经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
仿制药参比制剂目录(第四十批)
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依托芬那酯凝胶,英文名称/商品名:Etofenamate Gel/Traumon,规格:
5%(50g,100g),持证商:MEDA Manufacturing GmbH,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十五批)
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阿普司特片,英文名称/商品名:Apremilast Tablets/Otezla,规格:30mg,持证商:Celgene Europe B.V.,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十二批)
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注射用盐酸地尔硫䓬,英文名称/商品名:Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser(合贝爽),规格:10mg,剂型:注射剂,持证商:
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十四批)
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奥美沙坦酯氨氯地平片,英文名称/商品名:Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar,规格:40mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计),剂型:片剂,持证商:Daiichi Sankyo,未进口原研药品
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阿昔洛韦片,英文名称/商品名:Acyclovir Tablets/Zovirax,规格:0.8g,持证商:The Wellcome Foundation Ltd,未进口原研药品
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盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊,英文名称/商品名:Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric,规格:14mg/10mg,持证商:Allergan Sales LLC,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十九批)
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马来酸噻吗洛尔滴眼液,英文名称/商品名:Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol,规格:0.25%(5ml),剂型:滴眼剂,持证商:参天制药株式会社,未进口原研药品
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