拉考沙胺片，英文名称/商品名：Lacosamide Tablets /Vimpat，规格：200mg，剂型：片剂，持证商：UCB Pharma Sa，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

拉考沙胺片，英文名称/商品名：Lacosamide Tablets /Vimpat，规格：150mg，剂型：片剂，持证商：UCB Pharma Sa，未进口原研药品，

欧盟上市

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

地拉罗司片，英文名称/商品名：Deferasirox Tablets/Jadenu，规格：90mg，持证商：Novartis Pharmaceuticals Corporation，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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妥洛特罗贴剂，英文名称/商品名：Tulobuterol Patch/Amiaid（阿米迪），规格：0.5mg/贴，剂型：贴剂，持证商：日东电工株式会社，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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甲苯磺酸艾多沙班片，英文名称/商品名：Edoxaban Tablets/Lixiana，规格：15mg（以艾多沙班计），剂型：片剂，持证商：Daiichi Sankyo Europe GmbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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硝苯地平控释片，英文名称/商品名：Nifedipine Controlled-Release tablets，规格：10mg，持证商：バイエル薬品株式会社，未进口原研产品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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盐酸普拉克索缓释片，英文名称/商品名：Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER，规格：3mg（以盐酸普拉克索计）

，剂型：片剂，持证商：Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc,未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ），英文名称/商品名：Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅱ）/Descovy（达可挥），规格：

每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦，剂型:片剂，持证商：Gilead Sciences International Ltd.，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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注射用双羟萘酸奥氮平，英文名称/商品名：Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera，规格：405mg

（以奥氮平计），剂型：注射剂，持证商：Eli Lilly Nederland B.V.，未进口原研药品

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氨氯地平阿托伐他汀钙片，英文名称/商品名：Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet，规格：氨氯地平5mg和阿托伐他汀40mg

，持证商：Pfizer Inc，未进口原研药品

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