产品名称：醋酸巴多昔芬

英文名：Bazedoxifene acetate

剂型规格：片剂，20mg

适应症：预防妇女绝经后的骨质疏松

科室：骨科

家数：制剂0

产品优势：巴多昔芬是新一代选择性雌激素受体调节剂（SERM），可竞争性抑制1713一雌二醇与雌激素受体ERoc和ER13的结合，对骨骼有雌激素激动剂活性，能改善脊椎和髋部的骨密度，故能显著降低骨质疏松症绝经妇女的椎骨骨折风险。其副作用明显小于双膦酸盐类抗骨质疏松药。

原料来源：印度

备案状态：未备案

产品名称：琥珀酸拉米地坦

英文名：Lasmiditan succinate

剂型规格：片剂 50mg,100mg,200mg

适应症：偏头痛

科室：神经科

家数：无

产品优势：1）偏头痛针对性治疗市场虽然市场暂时不大，但拉米地坦在心血管方面的安全性较好，相比目前的一线药物“曲坦类”有差异化优势，且将成为首个有原研推广的针对性治疗药物，市场前景看好；2）核心专利2023年到期，国内仅原研1家报产中，制剂仿制空间较大，预计将有较多下游客户介入；

原料来源：印度

备案状态：未备案

产品名称：异硫蓝

英文名：Isosulfan Blue

剂型规格：50mg/5ml 注射液

适应症：淋巴示踪剂,对淋巴定位有很好的效果,染色快且作用持久,可明显提高单独采用染料型乳腺癌前哨淋巴结活性检查(SLNB)的准确率和灵敏度,在癌症的治疗当中有广泛的应用。异硫蓝目前在我国并未上市,原研厂家是美国的COVIDINE公司,异硫蓝是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于淋巴示踪术的染料,在临床已经使用多年,许多研究表明异硫蓝在临床上具有很大的价值。在持续的淋巴癌治疗术中,异硫蓝可以用来识别并帮助结扎淋巴管， 异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪

科室：放射科，影像科

家数：CDE 国1I， 制剂广东星昊，在做验证性临床

产品优势：淋巴定位有很好的效果,染色快且作用持久,可明显提高单独采用染料型乳腺癌前哨淋巴结活性检查(SLNB)的准确率和灵敏度,在癌症的治疗当中有广泛的应用。异硫蓝目前在我国并未上市,原研厂家是美国的COVIDINE公司,异硫蓝是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于淋巴示踪术的染料,在临床已经使用多年,许多研究表明异硫蓝在临床上具有很大的价值。在持续的淋巴癌治疗术中,异硫蓝可以用来识别并帮助结扎淋巴管， 异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪

原料来源：印度

备案状态：无

详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询

中文名称：富马酸比索洛尔片

英文名：Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor

规格：2.5mg

持证商：Merck Serono GmbH/Merck Healthcare Germany GmbH

备注1：原研进口

备注2：增加变更后上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH

剂型：片剂

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中文名称：硫酸拉罗替尼胶囊

英文名：Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯（VITRAKVI）

规格：100mg（按C21H22F2N6O2计）

持证商：Bayer AG

备注1：国内上市的原研药品

备注2：原研进口

剂型：胶囊剂

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中文名称：盐酸依特卡肽注射液

英文名：Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福

规格：2ml:10mg（按C38H73N21O10S2计）

持证商：Amgen Europe B.V.

备注1：国内上市的原研药品

备注2：原研进口

剂型：注射剂

产品名称：泊马度胺

英文名：pomalidomide

剂型规格：胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg

适应症：适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)，对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。

科室：血液内科

家数：制剂批文0家

产品优势：泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，该药于2013年2月获FDA批准上市，于2013年8月获EMA批准上市。是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（Multiple?Myeloma,MM），从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等（泊马度胺剂量为4mg，而来那度胺为25mg，沙利度胺为800mg）。泊马度胺对经来那度胺（Lenalidomide）和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答，对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物，泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗，泊马度胺将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。

原料来源：印度

备案状态：I

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中文名称：腺苷杂质22

英文名：Adenosine impurity 22

CAS号：97540-22-2

产品编码：REF-A48027

分子式：C22H34N6O16S4

分子量：766.78

化学别名：N/A

纯度：99.41%

产品性质：客户定制

外观性状：深褐色固体

储存条件：2-8℃

产品名称：司替戊醇/斯利潘托

英文名：stiripentol

剂型规格：250MG,500MG胶囊

适应症：该品种适应症属于罕见病，结合丙戊酸钠或氯巴占clobazam联合使用；治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。Dravet综合征又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(Severe Myoclonic Epilepsyof infancy, SMEI)。它是一种罕见的难治性癫痫综合征， 患者的癫痫发病年龄早，在出生后第一年里就会出现与发烧相关的癫痫， 而且发作频率高，持续时间长,对儿童发育和智力的影响严重。

科室：神经癫痫科

家数：1

产品优势：罕见的难治性癫痫综合征药；目前国内未上市，CDE仅一家备案I状态

原料来源：印度/美国

备案状态：未备案

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中文名称：红霉素杂质23

英文名：Erythromycin Impurity 23

CAS号：N/A

产品编码：REF-E33050

分子式：C36H65N3O14

分子量：763.92

纯度：90.88%

产品性质：客户定制

外观性状：白色固体

储存条件：2-8℃

化学名称：N-((2S,3R,4S,6R)-2-(((3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R,E)-14-ethyl-7,12,13-trihydroxy-4-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-10-(hydroxyimino)-3,5,7,9,11,13-hexamethyl-2-oxooxacyclotetradecan-6-yl)oxy)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-4-yl)-N-methylnitrous amide

红霉素杂质23,红霉素杂质23标准品,红霉素杂质23对照品