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详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询
中文名称：复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
英文名：Polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, potapotassium chloride,magnesium sulfate, and sodium chloride for oral solution / SUFLAVE
规格：178.7gPEG3350/7.3gNa2SO4/1.12gKCl/0.9gMgSO4/0.5g NaCl
持证商：BRAINTREE LABORATORIES INC
备注1：未进口原研药品
备注2：美国橙皮书
剂型：口服溶液剂
产品名称：马来酸奈拉替尼
英文名：Neratinib Maleate
剂型规格：片剂40mg
适应症：适用于人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
科室：肿瘤科
家数：进口制剂1家，国产原料2家
产品优势：1、主要针对HER2+早期乳腺癌患者的强化辅助治疗 2、乙类医保，覆盖人群广 3、相比拉帕替尼+卡培他滨，奈拉替尼+卡培他滨显著延长生存期 4、能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险，在激素受体阳性（HR+）且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动Nerlynx治疗的女性中获益最大，对这些女性患者来说，5年复发风险降低了42%。
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：利鲁唑
英文名：Riluzole
剂型规格：片剂：50mg
适应症：肌萎缩侧索硬化症患
科室：神经科
家数：胶囊1国；片剂3国1进
产品优势：是FDA批准的第一种治疗肌萎缩侧索硬化症ALS的药物，用于推迟ALS患者对呼吸机的依赖、延长生命。国产原料供应受限，我司可供应进口优质原料，支持联合申报。
原料来源：印度
备案状态：未备案
【药品名称】 利鲁唑
【药品通用名】 利鲁唑胶囊
【商品名】 协一力
【英文名】 Riluzole Capsules
【拼音名】 Liluzuo jiaonang
【药品批准文号】 国药准字H20051886
【生产企业】 山东鲁南贝特制药有限公司
【成份】 利鲁唑
【功能主治/适应症】 用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和／或推迟气管切开的时间。
【不良反应】 本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适，及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化，请告知您的医师或药师。
【禁忌】
对本品及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处干妊娠及哺乳期患者。
【注意事项】 肝脏疾病患者慎用，应定期检查肝功能。如首有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高)，须立即与医生联系。如有任何肾脏疾患，请告知医师。服用本品后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。
【妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女禁用．
【儿童用药】 目前尚无儿童服用本品的研究资料。
【老年用药】 老年患者的用药同健康成年人。
【关联病症】 肌萎缩侧索硬化
产品名称：乙酸镁/醋酸镁
英文名：Magnesium acetate
剂型规格：醋酸钾注射液-血浆- lyte 56和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖 注射，1型，USP)是一种无菌，非热原溶液的液体和电解质 静脉注射用单剂量容器补充和热量供应 管理。 每100ml含5克葡萄糖水，USP, 234毫克钠 氯,USP(氯化钠); 醋酸钾128 mg, USP (C2H3KO2); 和32毫克 醋酸镁，四水合物(C4H6MgO4?4H2O)。 它不含抗菌物质 代理。 pH 5.0(4.0至6.5)。 pH值用盐酸调节。
适应症：补充镁
科室：营养科
家数：原料：国3A，制剂：0
产品优势：1.这类营养补充剂销售额至少22亿以上，国内预计用量非常大；2.欧洲外商资质好，量大价格可谈，注册中，客保。
原料来源：欧洲
备案状态：备案中
产品名称：盐酸丙卡巴肼
英文名：Procarbazine hydrochloride
剂型规格：胶囊50mg
适应症：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤
科室：肿瘤科
家数：制剂1进 2022年4月拿到 CDE 国1A
产品优势：
原料来源：美国外商
备案状态：未备案
盐酸丙卡巴肼(甲基苄肼，甲苄肼) Procarbazine Hydrochloride (Natulan, Matulane, PCB)
来源(分子式)与标准
本品为N-(1- 甲基乙基)-4-〔(2- 甲基肼基) 甲基〕苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计 算，含C12H19N3O.HCl 不得少于98.0％。
性状
本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为218 ～226 ℃，熔融时同时分解。
鉴别
(1) 取本品约10mg，加水溶解后，加碳酸钠试液1ml 与高锰酸钾试液数滴，振摇后，高锰酸钾的颜色即消失。
(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在232nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.49。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应
取本品约0.25g ，精密称定，加水50ml溶解后，加硝酸3ml ，精密 加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml，再加邻苯二甲酸二丁酯约3ml ，强力振摇后，加硫酸 铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验进行 校正。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg 的C12H19N3O.HCl 。
应用范围： 本方法采用滴定法测定盐酸丙卡巴肼的含量。
本方法适用于盐酸丙卡巴肼。
方法原理：
供试品加水溶解后，加硝酸，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L），再加邻苯二甲酸二丁酯强力振摇后，加硫酸铁铵指示液，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，记录硫氰酸铵滴定液的使用量，计算，即得。
试剂：
1. 水（新沸放置至室温）
2. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
3. 硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）
4. 荧光黄指示液
5. 硫酸铁铵指示液
6. 邻苯二甲酸二丁酯
7. 环糊精
8. 碳酸钙
9. 基准氯化钠
仪器设备：
试样制备：
3.2 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。
标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g，精密称定，加水50mL使溶解，再加环糊精溶液（1→50）5mL，碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度，即得。
1. 硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）
配制：取硫氰酸铵8.0g，加水溶解成1000mL，摇匀，即得。
标定：精密量取硝酸银滴定液（0.1mol/L）25mL，加水50mL，硝酸2mL，用本液滴定至溶液微显淡棕红色；经剧烈振摇后仍不褪色，即为终点。根据本液的消耗量计算本液的浓度，即得。
2. 荧光黄指示液
取荧光黄0.1g，加乙醇1000mL使溶解，即得
3. 硫酸铁铵指示液
取硫酸铁铵8.0g，加水100mL使溶解，即得。
操作步骤：
精密称取供试品0.25g，加水50mL溶解后，加硝酸3mL，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）20mL，再加邻苯二甲酸二丁酯约3mL，强力振摇后，与硫酸铁铵指示液2mL，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗硫氰酸铵滴定液的体积数（mL），每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.78mg的盐酸丙卡巴肼（C12H19N3O ·HCl ），即得。
本品具有细胞毒作用，在体内释放出甲基正离子与DNA结合，使其解聚。
临床用于治疗何杰金氏病、恶性淋巴瘤、骨髓瘤、黑色素瘤、脑瘤、肺癌。
口服，从每日50mg～100mg/m 2开始，1周后逐渐增加，至每日150mg～200mg/m 2为止，一般分3次服，连用2～3周，然后停药2周再用，或用维持量每日100mg/m 2，至毒性出现时停药。
产品名称：曲贝替定/他比特定
英文名：Trabectedin
剂型规格：单剂量小瓶中1mg无菌冻干粉
适应症：一种全新的细胞毒性药物，尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。适用于治疗既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者(由西班牙法马马(PharmMar)公司开发，于2007年在欧盟批准上市的作为治疗软组织肉瘤的罕见药，用于治疗传统化疗无效的晚期软组织肉瘤患者。)适应症属于罕见病。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。同类药物是：达卡巴嗪，甲氨蝶呤、表柔比星、多柔比星。
科室：肿瘤
家数：无
产品优势：美国和日本都是2015年批准；
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
