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产品名称：多立培南/多尼培南
英文名：Doripenem
剂型规格：注射用的， 无菌 ：0.25g
适应症：日本盐也义公司开发的碳青酶烯类新广谱抗生素，具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。
科室：感染科
家数：制剂0家，注射液1国在申报
产品优势：多立培南 （doripenem） 是由日本盐野义制药株式会社开发的新型广谱碳青霉烯类抗生素， 其注射剂于 2005 年在日本上市，具有抗菌谱广、 对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。 其抗菌机制与其他β-内酰胺类抗生素相同， 通过与细菌青霉素结合蛋白（penicillin-binding proteins， PBPs）结合抑制细菌细胞壁的合成，从而导致细菌死亡。 多立培南对肾脱氢肽酶（dehydropeptidase-1 enzyme， DHP- 1）稳定，在体内不被 DHP- 1水解，可单独使用。国内有临床研究（2011-2012年）结果显示试验组（多立培南）和对照组（美罗培南）总临床治愈率、 呼吸和泌尿系统感染治愈率、 细菌清除率均无显著差异； 两组患者用药结束时临床治愈率的非劣效性检验证明， 试验组非劣于对照组。美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准对于抗生素药物多尼培南（Doribax, 强生公司）标签的更改，用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险，本品现已在美国撤市，多立培南临床前景尚不明确；碳青霉烯类抗生素主要代表药物法罗培南在中国市场容量很大，由于临床前景不明朗，多立培南市场前景尚不明确。多立培南在中国尚未上市；多立培南有约42条注册申报记录，仅有湖南赛隆药业有限公司2017年11月按新三类申报上市在审评中，有约15家国产企业按老三类申报，均已完成审评。原研日本盐野义于2015年申报进口上市，已完成审评；有约7条临床备案记录，仅有正大天晴的2条临床备案为2015年后（2018-05-药代动力学-已完成，2017-08-3期-进行中招募中），其余均为2015年前，无进口临床备案；仅有湖南赛隆药业有限公司原料登记备案，状态为I，竞争状况好。日本盐野义、正大天晴都曾撤回注册申请，推测可能为临床核查原因，目前仅有正大天晴的3期临床在进行中，在中国上市时间尚不明确。预测多尼培南在中国如能上市并进入销售稳定期，制剂、原料用量不大，制剂价格应较高，原料、制剂利润空间应较好
原料来源：印度
备案状态：未备案
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：阿伐那非相关化合物1
英文名：Avanafil Related Compound 1
CAS号：330785-82-5
产品编码：REF-A50047
分子式：C16H18ClN3O4S
分子量：383.85
纯度: 99.12%
产品性质：库存提纯返回
外观性状：白色固体
储存条件：2-8℃
化学名称：4-(3-chloro-4-MethoxybenzylaMino)-5-ethoxycarbonyl-2-MethylsulfinylpyriMidine
阿伐那非相关化合物1,阿伐那非相关化合物1标准品,阿伐那非相关化合物1对照品
产品名称：奥卡西平
英文名：oxcarbazepine
剂型规格：片剂：0.15g、0.3g口服混悬液：60mg/ml
适应症：用于癫痫复杂部分性发作和全身强直阵挛性发作。还可作为难治型癫痫的辅助治疗。2.用于不耐受卡马西平或用其治疗无效的三叉神经痛。3.情感精神性障碍。
科室：神经科
家数：片制：3国就，1进，口服混悬液：1进
产品优势：奥卡西平片是久经考验的第一代用于治疗癫痫发作的卡马西平衍生物。它对三叉神经痛、癫痫发作和痛性肌痉挛的缓解效果优于卡马西平。同时，它的副作用也小于卡马西平，尤其是水钠潴留和水中毒的副作用
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文名称 奥卡西平
奥卡西平别名 万仪 奥卡西平；氧酞胺氮卓；氧痛惊宁；确乐多; 10,11-二氢-10-氧代-5H-二苯并[b,f]氮杂-5-甲酰胺
英文名称 Oxcarbazepine
英文别名 10,11-dihydro-10-oxo-5h-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide
CAS NO. 28721-07-5
EINECS 249-188-8 分子式 C15H12N2O2
分子结构图 分子结构图3D模型分子量 252.27
物理化学性质 外观:浅褐色结晶熔点：216-222℃
产品用途 神经系统用药
生产厂商武汉人福药业有限责任公司
规格 300mgX20片
功用作用： 奥卡西平及其在体内的代谢物羟基衍生物均具有抗惊活性。可用于局限性及全身性癫痫发作。其作用可能在于阻断脑细胞的电压依赖性钠通道，因而可阻止病灶放电的散布。本品可单独应用或与其他抗癫痫药合用于治疗局限性及全身性癫痫发作。
用法用量： 开始剂量为300mg/d，以后可逐渐增量至900～3000mg/d以达到满意的疗效。小儿可从每日30mg/kg开始，逐渐增加，每日1～10mg/kg。常用其片剂，每片0.3g或0.6g。
尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清，但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性，即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现，奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时，这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电，这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外，鼠海马组织切片的体外研究结果表明，消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。
注意事项： 用药开始时可能出现轻度的不良反应，如乏力、头晕、头痛等，继续用药后这些不良反应可消失。偶见胃肠功能障碍、皮肤潮红、血细胞计数下降等不良反应。
癫痫患者服用此药初期要注意不良反应。
酶抑制
在人肝脏的微粒体中，研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示，奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如，苯巴比妥，苯妥英钠)，就很可能发生药物相互作用。因此，某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物，需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用，但非常罕见或轻微：CYP1A2、CYP2A
最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳，超过10%的患者会出现上述反应。
1 已知对本品任何成份过敏的病人。
2 房室传导阻滞者。
1 应放在儿童不能接触和看见的地方。
2 本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L，通过减量、停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常。
3 本品可能降低激素避孕药效果，建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。
4 应逐渐减量至停药，以最大可能地避免癫痫发作频率增加。
5 本品可引起头晕和嗜睡，服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。
6 肾损害患者应从常规起始剂量的一半
从乙醇结晶,熔点215～216℃。
10-甲氧基-5H-二苯并[b,f]氮杂和光气在甲苯中反应。将得到的化合物溶于乙醇,在回流状态下通入氨气,最后在盐酸中回流,即得奥卡西平。
瑞士Ciba-Geigy公司开发,1991年9月上市。用于抗癫痫。奥卡西平及其在体内的代谢物羟基衍生物均具有抗惊活性。可用于局限性及全身性癫痫发作。是卡马西平衍生物,作用和卡马西平相同,但副作用较小,无不良药物相互作用。
产品名称：罗氟司特
英文名：Roflumilast
剂型规格：片剂，0.5 mg/片
适应症：治疗有严重慢性阻塞性肺病（COPD）伴有慢性支气管炎和加重史的患者的咳嗽及黏液过多症。
科室：呼吸科
家数：七八家在做临床了 ，天晴预估是第一个拿到制剂批文的，
产品优势：罗氟司特是一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，属苯甲酰胺类化合物，也是目前唯一批准上市可口服治疗呼吸道疾病的磷酸酯酶IV(PDE-4)抑制剂。Chemicalbook通过选择性抑制PDE4，阻断炎症反应信号传递，进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。已被证明能够以一种新型作用模式抑制COPD相关性炎症
原料来源：欧洲外商
备案状态：未备案
中文名称:罗氟司特
中文别名:罗氟司特/ROFLUMILAST/3-(环丙甲氧基)-N-(3,5-二氯-4-吡啶基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺;
3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺
英文名称:Roflumilast
英文别名:3-(Cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloro-4-pyridinyl)-4-(difluoromethoxy)benzamide; B 9302-107; BY 217; BYK 20869; Daxas; Roflumilast / 3-(cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide; 3-(Cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide; N-(cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide
CAS:162401-32-3
分子式:C17H14Cl2F2N2O3
分子量:403.2075
熔点:158℃
相对密度:1.471g/cm3
产品名称：盐酸博来霉素
英文名：Bleomycin Hydrochloride
剂型规格：10MG， 2mg.， 有注射剂，粉针剂
适应症：皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(上颌窦癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌，唇癌等)、肺癌(特别是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌)
科室：肿瘤科
家数：CDE 1A, 制剂1进+1国--（原料药有自己制剂）
产品优势：是一种轮生链霉菌发醇物质获取的糖肽类防癌抗生素。做为多种多样糖肽抗生素的化合物，能与铜或亚铁离子络合作用，使氧原子转成氧自由基，进而使NA多肽链破裂，阻拦NA拷贝，影响细胞分裂繁育。属周期时间非特异性药物，功效子NA生成中后期及分裂期，并减缓NA生成期与NA生成中后期的界限期及NA生成中后期時间
原料来源：印度
备案状态：尚未备案
本品主要成份为博来霉素A 2。博来霉素B 2.
本品为白色至淡黄色冻干疏松块状物。
适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。
1.5万博来霉素单位（相当于15个USP博来霉素单位）
用注射器吸取适量的注射用水或生理用水。葡萄糖溶液等．注入博菜霉素安瓿内，使之完全溶解后，抽入注射器内备用。 给药途径： 1.肌肉或皮下注射： 用上述溶液不超出5ml，溶解15～30mg(效价)的博莱霉素，进行肌肉或皮下注射。用于皮下注射时，最好1mg(效价)／m1以下浓度注射为适度。 2.动脉内注射： 将药物5～15mg溶解后，直接缓慢注射。 3.静脉注射： 用5～20ml适合静脉注射用的溶液；溶解15～30mg（效价）的药物后，缓慢静脉滴入。如果明显发烧时，则应减少药物单次使用置为5mg(效价)或更少，同时可以增加使用次数。如1次／天。 4.治疗癌性胸膜炎： 取60mg(效价)博莱霉索溶解后，缓慢注入胸腔内，保留4～6小时后，抽出残留积液，一般一次可缓解。 注射频率： 一般为每周两次。可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。 使用总量：以肿瘤消失为目标，总量一般为300～450mg(效价)。即使肿瘤消失后，确时也应适当的追加治疗，如每周一次，一次为15mg(效价)静脉注射，共十次。
1、肺。10%-23%的用药患者可出现肺毒性，表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，导致非特异性肺炎和肺纤维化，甚至快速死于肺纤维化。用药400mg的患者，肺功能失常发生率约为l0%，l%～2%患者死于肺纤维化；用药500mg以上的患者死亡率可达3%～5%。应随时注意肺部纤维化，尤其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标、胸部放射科照片检查，当发现肺部异常时，应立即停止用药，并适当的对症治疗。老年病人和心肺机能不良的病人，应特别注意，要减少用药剂量或延长用药间隔时间。 2、皮肤毛发。可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素沉着，引起趾甲变色脱落、脱发。 3、血液系统。本品引起骨髓抑制作用较轻微。 4、心脏。本品可能引起心电图改变、心包炎症状，但可自然消失，无长期的心脏后遗症。 5、肝。本品可能引起肝细胞脂肪浸润伴肝肿大。 6、消化道。少数患者有食欲缺乏、恶心，少见呕吐、腹泻、口腔炎及口腔溃破。 7、坏死引起出血。治疗期间可出现肿瘤坏死引起出血，应特别注意。 8、口腔炎。用药量达至l50mg(效价)时，有时可出现口腔炎，停药后可自行恢复。 9、静脉炎。长期静脉用药，可出现注射部位周围静脉壁变硬，此时应改成肌肉注射；反复肌肉注射会引起局部硬结，应经常改变注射部位。 10、其它。约l/3患者于用药后3-5小时可出现发热，一般38℃左右，个别有高热，常在几小时后体温自行下降。还可出现肿瘤局部疼痛、头痛、头部沉痛感、恶性腹泻、残尿感、药物皮疹，偶见过敏性休克。
(1)对本品过敏者。 (2)水痘患者。 (3)白细胞计数低于2.5×10/L者。
(1)因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇与哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。 (2)下列情况应慎用：70岁以上老年患者、肺功能损害、肝肾功能损害。发热患者及白细胞低于2500/mm不宜用。 (3)对诊断的干扰：本品可引起肺炎样症状，肺纤维化、肺功能损害，应与肺部感染作鉴别。 (4)用药期间应注意随访检查：肺部有无罗音、胸部x线检查、肺功能检查、血常规血小板、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 (5)本药总剂量不可超过400mg，因其可导致严重的与剂量相关的肺纤维化。 (6)注射本药前，先服吲哚美辛50mg可减轻发热反应。 (7)首次用药，应先肌内注射l/3剂量，若无反应，再注射其余剂量。 (8)静脉注射应缓慢，每次时间不少于l0分钟。 (9)淋巴瘤患者易引起高热、过敏，甚至休克，用药前应作好充分准备。 (10)用药后避免日晒。
因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇和哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。
本品用于儿童的安全性和有效性还没确定。
本品不宜用于70岁以上老年患者。
1、与顺铂合用，可降低本品消除率。 2、与地高辛合用时，本品可降低地高辛的治疗作用，继发心脏代偿失调。对必须合用者，须密切监测。 3、与苯妥英合用，本品可降低苯妥英在肠内的吸收而降低其作用。治疗期间应监测苯妥英的血药浓度水平，必要时可增加苯妥英的剂量。 4、使用本品时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，将增加活疫苗所致感染的危险，故接受免疫抑制化疗的病人禁止注射活疫苗；处于缓解期的白血病人，化疗结束后至少间隔三个月才能注射活疫苗。
药物过量可产生严重的肺毒性。
本品与铁的复合物嵌入DNA，引起DNA单链和双链断裂。它不引起RNA链断裂。作用的第一步是本品的二噻唑环嵌入DNA的G-C碱基对之问，同时末端三肽氨基酸的正电荷和DNA磷酸基作用，使其解链。作用的第二步是本品与铁的复合物导致超氧或羟自由基的生成，引起DNA链断裂。
口服无效。须经肌内或静脉注射。注射给药后，在血中消失较快，广泛分布到肝、脾、肾等各组织中，尤以皮肤和肺较多，因该处细胞中酰胺酶活性低，博来霉素水解失活少。部分药物可透过血脑屏障。血浆蛋白结合率仅l%。连续静脉滴注4-5日，每日30mg，24小时内血浆浓度稳定在146ng/ml，一次量静脉注射后初期和终末消除半衰期分别为24分钟及4小时，静脉注射后T1/2相应参数分别为1.3和8.9小时，3岁以下儿童则为54分钟及3小时。肌注或静注博来霉素l5mg，血药峰浓度分别为lμg/ml及3μg/ml。本品在组织细胞内由酰胺酶水解而失活。主要经肾排泄，24小时内排除50%-80%。不能被透析清除。
密封、在阴凉（不超过20℃），干燥处保存。
模制抗生素玻璃瓶装，1瓶/盒。
24个月
YBH15562005
