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详细内容：桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询
中文名称：阿替洛尔注射液
英文名：Atenolol Injection/Tenormin
规格：10ml：5mg
持证商：AstraZeneca/Atnahs Pharma UK Limited
备注1：未进口原研产品
备注2：增加变更后上市许可持有人Atnahs Pharma UK Limited
剂型：注射剂
产品名称：盐酸沙格雷酯
英文名：Sarpogrelate hydrochloride
剂型规格：片剂：0.1g
适应症：改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。
科室：心血管科
家数：制剂：进口2（原研，2016）， 国产1
产品优势：盐酸沙格雷酯是日本Mitsubishi Tanabe Pharma公司研发的5-HT2受体拮抗剂和血小板聚集拮抗剂，1993年首次在日本上市，临床主要用于改善伴有溃疡﹑疼痛及冷感的慢性血栓闭塞性脉管炎等缺血症. 盐酸沙格雷酯不仅能选择性抑制血小板凝集，同时又可以扩张血管，因此可以应用于TAO 的临床治疗。盐酸沙格雷酯为选择性5-羟色胺（5-HT）受体阻断药，具有抑制血小板凝集的功能，并能抑制血管收缩，故可以选择性阻断5-HT2 受体，改善TAO所引起的间歇性跛行、冷感、疼痛、溃疡等缺血性症状和体征。是国内紧缺原料，销售增长快速，竞争状况好。
原料来源：日本/印度
备案状态：A/未备案
盐酸沙格雷酯 中文别名： (+/-)-2-(二甲胺基)-1-{[2-(3-甲氧基苯基)苯氧基]甲基}乙基丁二酸单酯盐酸盐;
英文名称：SARPOGRELATE HYDROCHLORIDE
英文别名： (+/-)-2-(dimethylamino)-1-{[o-(m-methoxyphenethyl)phenoxy]methyl}ethyl hydrogen succinate hydrochloride; SARPOGRELATE HCL; Sarpogrelate Hydrochloride intermediate
CAS RN： 135159-51-2
分 子 式：C24H31NO6HCL
分 子 量：466.02
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中文名称：布克拉地新杂质5
英文名：Bucladesine Impurity 5
CAS号：1053-73-2
产品编码：REF-B34005
分子式：C10H15N5O10P2
分子量：427.20
纯度：95.51%
外观性状：白色固体
储存条件：2-8℃
化学名称：((2R,3S,4R,5R)-5-(6-amino-9H-purin-9-yl)-4-hydroxy-3-(phosphonooxy)tetrahydrofuran-2-yl)methyl dihydrogen phosphate
布克拉地新杂质5,布克拉地新杂质5标准品,布克拉地新杂质5对照品
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中文名称：8DM有关物质（分离纯化）
英文名：8DM related substances (separation and purification)
CAS号：N/A
产品编码：REF-QT03837
分子式：N/A
分子量：N/A
纯度：95.07%
产品性质：客户定制
外观性状：固体
储存条件： -20℃
8DM有关物质（分离纯化）,8DM有关物质标准品,8DM有关物质对照品
产品名称：米哚妥林
英文名：Midostaurin
剂型规格：胶囊：25mg
适应症：靶向药物，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者
科室：血液科
家数：0
产品优势：靶向新药，国内尚未上市，原研申报中，市场前景不明，可先推广看看市场反应。
原料来源：欧洲
备案状态：未备案
研究人员发现，一种名为米哚妥林（PKC412）的酪氨酸激酶抑制剂，能够有选择性地抑制激活性突变KIT基因，通过这一靶向药物治疗，参与研究的约六成严重患者病情得到明显好转。
这项发表在美国《新英格兰医学杂志》上的研究显示，米哚妥林能遏制器质性病变和肥大细胞的浸润性增生，患者寿命能由此平均延长28.7个月。但药物同时会产生恶心呕吐、血象变化等副作用。
产品名称：甲磺酸齐拉西酮
英文名：ZIPRASIDONE MESILATE
剂型规格：注射液：1ml:10mg；20mg;30mg
适应症：适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状
科室：精神科
家数：制剂：国产制剂2家，进口制剂1家
产品优势：1）临床与市场：抗精神病弱二线品种，市场约3亿，但安全性好，有一定差异化优势。2）竞争：原料药登记2家（2A），无外商；制剂3家上市（2家6类国产+1家进口），有1家启动BE。结论：虽然品种竞争力一般，但原料药供应较少，同时制剂仿制不多，可加强推广，如市场反馈良好，可考虑主动注册；主要卖点：1）指南推荐用药，安全性与其他药物相比有优势，差异化特点明显；2）竞争厂家少，格局良好。
原料来源：美国
备案状态：未备案
本品主要成份为：甲磺酸齐拉西酮，其化学名称为:5-[2-[4-（1，2-苯并异噻唑-3-基）-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1，3-二氢-吲哚-2-酮甲磺酸盐
本品适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。
1齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。2齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。3齐拉西酮可能诱发低血压，因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。4齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。其他药物对齐拉西酮的影响卡马西平：卡马西平为CYP3A4诱导剂，每天2次连续21天服用200mg卡马西平，患者齐拉西酮的AUC降低约35%。卡马西平剂量越高，齐拉西酮的AUC降得越多。
肌肉注射：推荐剂量为每日10－20mg，最大剂量为每日40mg；如果每次注射10mg（一支），可每隔2小时注射一次；如果每次注射20mg（二支），可每隔4小时注射一次。尚未研究连续肌肉注射3天以上的疗效和安全性，如需长期治疗，应尽快改用口服盐酸齐拉西酮片。由于没有评价精神病患者口服齐拉西酮后再肌注齐拉西酮的安全性，不推荐患者既口服又肌注齐拉西酮。老年患者、肝功能或者肾功能损伤患者肌肉注射齐拉西酮的安全性尚未进行系统评价。肾功能损伤患者宜慎用。但不需根据性别和种族调整剂量。
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。齐拉西酮对D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用，对5HT1A受体具有激动作用。齐拉西酮能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。与其他抗精神分裂症药物一致，齐拉西酮的作用机制不明确。研究
1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。
2.齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsadedepointes）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转
1QT间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派
国外上市前临床试验报道，肌注齐拉西酮急性治疗期间，不良反应类型和发生率≥1%见下表。肌注齐拉西酮最常见的不良反应（发生率≥5%）为头痛（13%），恶心（12%）和嗜眠（20%）。上市后的使用中观察到的其他不良反应上市后报告的、未在上面介绍的不良反应包括下面这些不良反应，根据发生率的定义，属于罕见不良反应（并且尚未确定与齐拉西酮治疗的因果关系）：心脏疾病：心动过速、尖端扭转型室性心律失常（同时有很多混杂因素-参见注意事项）。生殖系统和乳腺疾病：溢乳；神经系统疾病：精神抑制药恶性综合征；精
1ml:10mg（齐拉西酮）
遮光，密闭保存。有效期暂定18个月
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中文名称：玛巴洛沙韦片
英文名：Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza(速福达)
规格：40mg
持证商：Roche Pharma (Schweiz) AG/Genentech,Inc
备注1：国内上市的原研药品
备注2：增加变更后上市许可持有人Genentech,Inc
剂型：片剂
