广州市桐晖药业有限公司

头孢妥仑匹酯杂质1

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中文名称：头孢妥仑匹酯杂质1

英文名：Cefditoren Pivoxil Impurity 1

CAS号：2409806-43-3

产品编码：REF-C51001

分子式：C25H30N6O8S3

分子量：638.73

纯度：95.20%

产品性质：客户定制

外观性状：黄色固体

储存条件：-20℃

化学名称：(R)-2-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-2-((R)-5-((Z)-2-(4-methylthiazol-5-yl)vinyl)-4-(((pivaloyloxy)methoxy)carbonyl)-3,6-dihydro-2H-1,3-thiazin-2-yl)acetic acid

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瑞戈非尼

产品名称：瑞戈非尼

英文名：Regorafenib

剂型规格：片剂 40mg

适应症：转移性结直肠癌；进展期胃肠间质瘤。

科室：肿瘤科

家数：制剂：片剂1进

产品优势：抗肿瘤药；新型口服多靶点磷酸激酶抑制剂。原研2017年已在中国上市，2019年销售额为1.5亿，制剂价格高，销售量不错。

原料来源：印度

备案状态：未备案

其它瑞戈非尼相关介绍

1药品简介

中文别名:REGORAFENIB 盐酸盐;盐酸盐瑞格菲尼

2适用病症

瑞戈非尼适用于治疗转移性结直肠癌患者、胃肠道间质瘤患者及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

3发展历程

2018年8月，瑞戈非尼被国家医保局纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围。

2018年9月30日，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，瑞戈非尼在内。

2023年6月29日，福安药业发布公告，子公司天衡药业生产的瑞戈非尼获得上市申请批准。

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伐地那非杂质20

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中文名称：伐地那非杂质20

英文名：Vardenafil Impurity 20

CAS号：224789-26-8

产品编码：REF-V17024

分子式：C17H19ClN4O4S

分子量：410.87

纯度：97.74%

产品性质：客户定制

外观性状：类白色固体

储存条件：-20℃

化学名称：4-ethoxy-3-(5-methyl-4-oxo-7-propyl-3,4-dihydroimidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-2-yl)benzenesulfonyl chloride

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脱氧胆酸/去氧胆酸

产品名称：脱氧胆酸/去氧胆酸

英文名：Deoxycholic acid

剂型规格：注射液：20mg/2ml(美国）

适应症：用作利胆药

科室：消化科肝胆外科

家数：片剂1国原料1国

产品优势：脱氧胆酸广泛用在多种复方消化酶里面，有促进胆汁分泌的作用，同时具有良好的促进消化的作用。独家供应进口原料，支持绑定申报。

原料来源：欧洲

备案状态：I

其它脱氧胆酸/去氧胆酸相关介绍

1中文别名脱氧胆酸

英文别名 3-alpha,12-alpha-dihydroxy-5-beta-cholan-24-oic acid

EINECS 201-478-5

分子量 392.58

2注意事项

S26In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

S37/39Wear suitable gloves and eye/face protection

戴适当的手套和护目镜或面具。

R22Harmful if swallowed.

吞食有害。

R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

3物理化学性质

熔点 172-178 oC

比旋光度 55 o (C=1, ETOH)

WATER SOLUBILIT 0.24 G/L (15 oC)

4产品用途

用作利胆药

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伐地那非

产品名称：伐地那非

英文名：Vardenafil

剂型规格：片剂5mg,10mg,20mg

适应症：治疗男性阴茎勃起功能障碍

科室：男科

家数：片剂1进1国

产品优势：1.起效迅速，盐酸伐地那非片十几分钟即可起效，在同类药物中起效较快，能使患者对自己的性功能产生信心。2.有效时间窗恰当，绝大多数的伐地那非使用者首次使用就能得到满意的效果，其药效长达12小时，约持续到第二天早上，可以减少很多工作或者社会生活中的不便和困扰。3.勃起硬度好：伐地那非能让患者勃起容易，硬度高，优于其他同类药物。4.耐受性较好：伐地那非有良好的耐受性，不良反应大多很轻微，通常会在短时间内消失。5.伐地那非完全溶于水和乙醇，是制作保健酒、口服液等产品的首选原料。

原料来源：印度

备案状态：未备案

其它伐地那非相关介绍

1基本内容

产品名称：伐地那非(Vardenafil)<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

英文名称：Vardenafil

中文别名：瓦地那非

CAS:224785-90-4

化学分子式：C23H32N6O4S

外观：伐地那非为白色晶体粉末

熔点：192℃

干燥失重：＜0.５%

重金属：小于20ppm

纯度：＞99.6%

执行标准：国际标准

用途：伐地那非(Vardenafil)是目前世界上最新勃起功能障碍症(ED)治疗领域的最新药物，是德国拜耳（Bayer）与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）公司经过多年研制开发的，是通过抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的，同西地那非（伟哥）相比，它有以下优点：用量少，只需20mg(西地那非需要120mg-150mg)。起效时间快，15至30分钟之内见效。副作用小，但因个体的差异，仍有不足2%的人会略感轻微头痛。溶于水和乙醇的特性，是目前做壮阳酒类、软胶囊及口服液的理想原料。持续时间可达6小时以上，伐地那非的推出使目前国际先进的壮阳类原料成为三个：Sildenafil（西地那非，品牌名：万艾可）、Tadalafl(他达那非，品牌名：西力士cialis)、Vardenafil(伐地那非，品牌名：艾力达)。伐地那非已在2003年8月份获美国FDA批准在美国，欧盟也已上市。我公司凭借强大的科研力量和资金实力，成功开发出来，率先在国内推出了国内壮阳类市场中的极品--伐地那非。伐地那非（Vardenafil）完全溶于水和乙醇的特点，使之成为目前制作保健壮阳酒、口服液、饮剂、软胶囊厂家最理想并首选的原料：另外用最少，起效时间特快，安全性高也已获得其他高端壮阳产品生产厂家的青睐。伐地那非(Vardenafil)经过大量临床研究表明，作为新一代磷酸二酯酶５（ＰＤＥ５）抑制剂，盐酸伐地那非（艾力达）具有强效、高选择、耐受性良好等特点，其问世给勃起功能障碍（ＥＤ）的治疗带来了新的选择。

包装：1kg/听；25KG/纸板桶

贮运：遮光、密封，在干燥处保存

2词条图册

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盐酸米那普仑

产品名称：盐酸米那普仑

英文名：Milnacipran HCL

剂型规格：片：25mg

适应症：治疗抑郁症

科室：精神科

家数：制剂：1国，0进

产品优势：米那普仑是属于抗抑郁类的药物，同时能抑制神经元对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再吸收，是临床治疗抑郁症最常见的药物

原料来源：印度

备案状态：备案中

其它盐酸米那普仑相关介绍

1基本说明

适应症

适用于抑郁症患者。

2生产企业

药企名称：上海现代制药股份有限公司

生产地址：上海市愚园路858号

药企电话：021-62510990

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麦迪霉素杂质7

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中文名称：麦迪霉素杂质7

英文名：Midecamycin Impurity 7

CAS号：N/A

产品编码：REF-M94008

分子式：C43H69NO16

分子量：856.02

纯度：97.75%

产品性质：客户定制

外观性状：白色固体

储存条件： 2-8℃

化学名称：(11E,13E)-6-(((2S,3S,4R,6S)-5-(((2R,4R,6S)-4-acetoxy-4,6-dimethyl-5-(propionyloxy)tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-10-hydroxy-5-methoxy-9,16-dimethyl-2-oxo-7-(2-oxoethyl)oxacyclohexadeca-11,13-dien-4-yl propionate

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阿托伐醌

产品名称：阿托伐醌

英文名：Atovaquone

剂型规格：口服混悬液：750mg/5ml片剂：250mg(美国）

适应症：抗疟疾药，抗艾滋药

科室：感染科

家数：0家

产品优势：为抗原生动物药,被公认为目前最为安全有效的治疗犬巴贝斯虫病的药物,副作用小。1993年3月获FDA批准。目前国内阿托伐醌既无国产也无进口，同时也没有企业注册申报，属“三无”产品。PDB显示，2018年全球销售金额3.3亿美元。

原料来源：印度

备案状态：未备案

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考来维仑

产品名称：考来维仑

英文名：Colesevelam

剂型规格：片剂:625mg

适应症：用于降血脂及减肥

科室：心内科

家数：国产制剂6家，进口制剂0家

产品优势：原研为GelTex（赛诺菲子公司），于2000年在美国上市，2007年欧洲上市。考来维仑为高分子胆汁酸螯合剂，用于降低胆固醇，可阻断肠道内胆汁酸中胆固醇的重吸收，与他汀类药物合用有提高降脂效果的作用。相对于考来烯胺、考来替泊，考来维仑与胆汁酸的亲和力更强，故在降低胆固醇和增加胆酸排泄上更有效，可以更低剂量使用，从而减少胃肠道不良反应，与其他药物间的相互作用潜力也更低。目前国内仅有考来烯胺上市，根据PDB的数据，2018年考来烯胺国内销售额约为6000万，同比增长350%；考来维仑专利已于2014年到期，国内尚无厂家仿制，已入选国家首批鼓励仿制药目录。

原料来源：台湾

备案状态：未备案