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产品名称：维生素K2 （四烯甲萘醌）
英文名：Menatetrenone
剂型规格：胶囊15mg
适应症：能促进肝脏合成凝血酶原，调节凝血因子Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，从而加速血液凝固
科室：血液科、营养科
家数：制剂国产0家，制剂进口1家（日本原研）
产品优势：欧洲外商已经销售给日本多家制剂厂
原料来源：欧洲
备案状态：未备案
产品名称：屈螺酮
英文名：Drospirenone
剂型规格：屈螺酮炔雌醇片：每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg；雌二醇屈螺酮片：每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg
适应症：雌二醇屈螺酮片：用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。屈螺酮炔雌醇片：女性避孕
科室：妇科
家数：进口制剂2家，国产制剂0家
产品优势：屈螺酮是一种合成的孕激素。孕激素是女性甾体激素，一类重要的化学物质，又称“女性激素”，分为天然孕激素和人工合成孕激素。它们的共同特征是具有类固醇骨架结构。目前临床使用的老三代孕激素多为睾酮衍生物，虽然也能发挥孕激素活性，但缺乏对受体的选择性，还可以和其他甾体激素受体相互作用，进而具有雄激素、糖皮质激素等辅助活性，导致不良反应发生。新一代孕激素屈螺酮只结合孕激素受体，不与其他甾体激素受体结合，避免雄激素、糖皮质激素或雌激素活性带来的不良反应，其受体选择性更强，和天然孕酮更接近，同时效果更显著。*雌二醇屈螺酮由雌孕激素组成，可以解决单纯的雌孕激素引起的子宫内膜增厚。在临床使用上作为激素补充治疗药物，欧盟及美国已经将雌二醇屈螺酮口服片剂作为联合补充法进行妇女绝经期技术替代疗法指定用药。
原料来源：欧洲
备案状态：I
21,17-羧内酯
【熔点】 196-200 oC
【比旋度】-180 o (C=0.5, CHLOROFORM)
屈螺酮（Drospirenone）及其类似物，是一种高效、低毒、无副作用的新一代甾体类避孕药，最早是由法国Schering公司于2000年开发的第四代口服避孕药，具有抗盐皮质激素和抗雄激素的作用，具有广阔的市场前景。
近期被爆出有导致血栓和中风危险，所以请慎重选择
产品名称：富马酸非索罗定
英文名：fesoterodine fumarate
剂型规格：缓释片：4mg,8mg(美国）
适应症：用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症患者。
科室：泌尿内科
家数：0家
产品优势：非索罗定是托特罗定新一代升级药物，通过非特异性酯酶水解得到5-HMT的非索罗定将比通过肝酶CYP-2D6代谢的托特罗定而言，具有更加稳定的PK特性。
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文名称：富马酸非索罗定
英文名称：Fesoterodine maleate
英文别名：2-((1R)-3-(Diisopropylamino)-1-phenylpropyl)-4-(hydroxymethyl)phenyl isobutyrate; SPM 8272; SPM 907; Fesoterodine Fumarate
CAS号：286930-03-8
分子式：C26H37NO3·C4H4O4
分子量：527.6539
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：纳他霉素杂质1
英文名：Natamycin Impurity 1
CAS号：N/A
产品编码：REF-N88001
分子式：C34H49NO13
分子量：679.76
纯度：99.66%
产品性质：公司自研
化学名称：methyl (1R,3S,5R,7R,8E,12R,14E,16E,18E,20E,22R,24S,25R,26S)-22-(((2R,3S,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-1,3,26-trihydroxy-12-methyl-10-oxo-6,11,28-trioxatricyclo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaene-25-carboxylate
外观性状：白色固体
储存条件： 2-8℃
纳他霉素杂质1,纳他霉素杂质1标准品,纳他霉素杂质1对照品
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中文名称：克立硼罗杂质84
英文名：Crisaborole Impurity 84
CAS号：N/A
产品编码：REF-C97046
分子式：C17H23BO6
分子量：334.18
纯度：95.93%
产品性质：客户定制
外观性状：淡黄色油状
储存条件：2-8℃
化学名称：5-acetoxy-2-(4,4,5,5-tetramethyl-1,3,2-dioxaborolan-2-yl)benzyl acetate
克立硼罗杂质84,克立硼罗杂质84标准品,克立硼罗杂质84对照品
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中文名称：头孢妥仑匹酯杂质56
英文名：Cefditoren Pivoxil Impurity 56
CAS号：2410655-60-4
产品编码：REF-C51056
分子式：C50H56N12O14S6
分子量：1241.43
纯度：95.81%
产品性质：客户定制
外观性状：黄色粉末
储存条件：-20℃
化学名称：(pivaloyloxy)methyl (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-((R)-2-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-2-((R)-5-((Z)-2-(4-methylthiazol-5-yl)vinyl)-4-(((pivaloyloxy)methoxy)carbonyl)-3,6-dihydro-2H-1,3-thiazin-2-yl)acetamido)thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-((Z)-2-(4-methylthiazol-5-yl)vinyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
头孢妥仑匹酯杂质56,头孢妥仑匹酯杂质56标准品,头孢妥仑匹酯杂质56对照品
产品名称：卢立康唑
英文名：Luliconazole
剂型规格：乳膏剂：1%(5g:50mg)、1%(10g:100mg)
适应症：用于下列真菌感染：癣病：脚癣、体癣、股癣； 念珠菌感染：指间糜烂症、擦烂； 癜风。
科室：感染科
家数：乳膏1国
产品优势：咪唑类抗真菌新药，2005年在日本上市。卢立康唑通过抑制麦角固醇合成途径中14-甲基羊毛甾醇的14α-去甲基阶段，进而阻断麦角固醇的生物合成，发挥抗真菌作用。目前卢立康唑作为外用药物在日本治疗浅表真菌病，如皮肤癣菌病，念珠菌病，花斑糠疹的治疗，具有短期应用的优点，其剂型有1％乳膏，1％溶液。进口原料，资质好，货源稳定，可绑定申报。
原料来源：印度
备案状态：备案中
通用名：卢立康唑
英文名：Luliconazole
商品名：Lulicon
化学名：(-)-(E)-(4R)-4-(2,4-二氯苯基)-1,3-二硫戊环-2-亚取代(1H-咪唑-1-取代) 乙腈
化学结构式：卢立康唑分子式：C14H9Cl2N3S2 分子量：354.27
适应症：用于下列真菌感染：癣病--脚癣、体癣、股癣；念珠菌感染--指间糜烂症、擦烂；癜风
卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，较早即开始非临床试验及乳膏的Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验第一阶段，其后由于战略原因停止了开发进程。90年代日本农药株式会社与Pola化工株式会社签署协议共同开发， Pola化工株式会社于2001开始乳膏的Ⅱ期临床试验第二阶段及Ⅲ期临床试验，并进行了洗剂的Ⅰ期临床试验及与乳膏的对比试验。最终本药于2005年6月获得批准，2005年7月20日起以商品名ルリコン （Lulicon）上市，乳膏及洗剂规格均为1%，用于下列真菌感染：癣病--脚癣、体癣、股癣；念珠菌感染—指间糜烂症、擦烂；癜风。
真菌性皮肤病是皮肤组织部位真菌感染的结果 。真菌感染部位可分布于全身皮肤，发病最高的为角质层，其典型代表病症为癣病、念珠菌感染及白癜风。调查显示，皮肤真菌感染患者占皮肤科门诊患者的13%左右，其中包括88.0%的癣病患者、8.5%的念珠菌感染患者和3.4%的白癜风患者，癣病中又有64.0%为足癣。
癣病是一种难治性皮肤疾病，病程缓慢，治疗复发率极高，发病时炎症明显，周边有水疱、脓胞、鳞屑及结痂等皮损现象，且伴有不同程度的瘙痒，严重影响人们的正常生活。癣病包括足癣、体癣、股癣等。足癣是皮肤癣菌侵犯跖趾间皮肤所引起的浅部真菌感染，俗称“脚气”。足癣很常见，世界各地均有，是真菌病中发病率最高的一种。在我国城市中成人发病率可达60%以上，不但可以传染自己，还可以传染他人，是产生手癣、体癣、股癣和甲癣的根源。体癣是发生在平滑皮肤上的浅层真菌感染。股癣是特指发生在腹股沟、会阴部和肛门周围的皮肤真菌感染。
念珠菌感染是由念珠菌属，尤其是白色念珠菌引起的一种真菌病。该病原菌既可侵犯皮肤和粘膜，又能累及内脏。最常见的皮肤念珠菌感染包括指间糜烂和擦烂。指间糜烂多见于长期浸泡于水中的作业人员，以3-4指间最为常见，指间皮肤浸渍发白，去除浸渍的皮肤，呈界限清楚的湿润面，基底潮红，可有少量渗液。擦烂是发生在皱折部位的皮肤急性炎症，表现为皮肤红斑、肿胀、潮湿、多汗、表皮浸渍，易有糜烂及浆液渗出，继发感染可形成微小脓疱及溃疡，
白癜风是后天因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，是一种常见病、多发病，为皮肤病中三大顽症之一。世界上各色人种、各种民族均可得病。全世界发病率约在1—2%左右。我国大约在2%左右。白癜风虽无自觉症状，但给患者精神上造成极大痛苦，严重影响美容和社会交往。
（一）主要药效学研究
体外抗菌活性测定中，卢立康唑显示了其广谱强效抗菌性。在对发癣菌属、念珠菌属、表皮癣菌属等多个菌种的的抗菌试验中，卢立康唑的MIC值均小于现在经常使用的各抗真菌药物。
体内抗菌试验：进行了卢立康唑及现有抗真菌药物对豚鼠足癣、体癣、念珠菌感染等模型治疗效果的对比试验，结果证实了卢立康唑对足癣、体癣、念珠菌感染等的疗效均好于现在常用的药物。
（二）一般药理学研究
卢立康唑对小鼠一般症状及活动无影响。资料来源 :医 学 教 育网
对小鼠大鼠中枢神经系统功能无影响（包括对自发运动量、睡眠、电击痉挛、药物诱发痉挛、痛觉、体温的影响）。
对家兔自主神经系统及平滑肌功能无影响。
对狗呼吸、循环、消化系统功能无影响。
对大鼠体内水及电解质代谢无影响。
（三）毒理学研究
急毒：大鼠概略致死量为2000mg/kg以上（皮下注射、透皮吸收）；犬概略致死量为1000mg/kg以上（透皮吸收）。
长毒：大鼠4周透皮吸收试验中安全剂量为250mg/kg/日，犬4周透皮吸收试验中安全剂量为25mg/kg/日。
生殖毒性：基本不影响雌雄大鼠的生殖能力和胎儿的发育。
遗传毒性、致癌性：无。
局部刺激性：乳膏及洗剂皮肤刺激性均很低；洗剂稍有眼部刺激性。
对照试验及一般临床试验874例治疗后真菌消失率（直接镜检）及皮肤症状改善率如下：
乳膏（共768例） 溶液剂（106例）
真菌消失率 皮肤症状改善率(中度改善以上) 真菌消失率 症状改善率(中度改善以上)
足癣 74.6%(419/562) 91.5%(514/562) 65.1%(69/106) 90.6%(96/106)
体癣 89.6% (69/77) 97.4% (75/77)
股癣 100% (14/14) 85.7% (12/14)
指间糜烂 84.0% (21/25) 69.2% (18/26)
擦烂 93.8% (30/32) 100% (32/32)
癜风 84.2% (48/57) 96.5% (55/57)
1142例使用卢立康唑的患者（乳膏1035例，洗剂107例）中，有28例（2.5%）出现副作用，所有副作用均为涂药部位局部性作用。其中使用乳膏的患者中出现瘙痒7例（0.7%），皮肤发红6例（0.6%），刺激感、接触性皮炎各5例（0.5%），疼痛4例（0.4%），湿疹2例（0.2%）；洗剂组出现刺激感及接触性皮炎各1例（0.9%）。
1．是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题。
2．皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）。
3．抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）。
4．抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬；对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。动物试验及临床试验中，卢立康唑也显示了优于现有抗真菌外用药的治疗效果）。
卢立康唑的主要适应症为足癣（即脚气病），该病的发病率非常高，虽然不是所有患者都会就医，但是在巨大的基数上只要有一少部分患者用药就会形成很大的市场。与以往抗真菌外用药相比，卢立康唑最大的优势是皮肤贮留率高，用药周期短（为一般药物的一半），疗效好且不易复发，故具有很大的竞争力。其研发单位（日本农药及Pola制药）将3年后的国内市场目标定为30亿日元。卢立康唑目前国内还没有上市，海南海灵化学制药有限公司正在与日本农药合作开发。
产品名称：奥匹卡朋
英文名：Opicapone
剂型规格：胶囊25mg,50mg
适应症：作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，用于以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。
科室：精神科
家数：0
产品优势：1、一种新型的选择性儿茶酚氧甲基转移酶 (COMT) 抑制剂，通过降低左旋多巴向3-O-甲基多巴的转化率，延长左旋多巴的临床疗效，改善药效减退现象，可将左旋多巴的生物利用度提高65%；2、欧美及国内治疗指南明确推荐COMT抑制剂为辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物，可有效减少帕金森病患者的“OFF”期，每天口服给药一次，有助于减轻患者用药负担，提高对治疗的依从性；3、患者人群大，帕金森病患者逐渐趋于年轻化，青少年型帕金森病患者占据总人数的10%，我国目前总人数已有200多万，约占全世界的50%，即全球一半以上帕金森病患者生活在中国；4、本品胶囊剂型（25mg、50mg）为参比品种，目前原研正在国内进行三期临床招募，我司可供总代外商原料药。
原料来源：西班牙外商
备案状态：注册中
