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产品领域：神经系统
产品名：普瑞巴林
适应症：癫痫以及周围神经痛
类型：5+4
申报剂型/装量规格：片剂 ：25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg
已有制剂家数：总家数：2家，片剂：1家进口、1家国产
申报制剂家数：总申报家数：9家，缓释片剂：2家国产，胶囊剂：1家进口、6家国产
专利：无专利影响
原研：辉瑞
原料来源：印度
我司进度：已受理
医保类型：非医保
| 产品名称 | 匹可硫酸钠 |
| 英文名 | Sodium picosulfate |
| CAS | 10040-45-6 |
| 剂型规格 | 颗粒10mg |
| 科室 | 消化内科 |
| 家数 | 制剂：0进1国；原料：1进0国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 无 |
| 可申报剂型 | 颗粒剂,片剂 |
| 适应症 | 治疗便秘 |
| 国内市场情况 | 仅原研获批上市，无国产及进口原料供应。我司可供应原研品质进口原料，支持绑定申报。 |
| 产品优势 | 具有独特作用方式的特殊缓泻剂，对大肠黏膜直接作用产生温和的缓泻效果，它不仅可用于各种形态的便秘，也可免除因痔疮或肛裂等引起的排便疼痛，亦用于排便困难。复方匹可硫酸钠颗粒作为肠镜检查前使用的清肠剂。研究显示，本品几乎没有胃肠道反应，是由结肠菌群的水解酶水解后产生二酚类物质发挥缓泻作用，因此匹可硫酸钠呈现出良好的润肠通便的功效。匹可硫酸钠导泻作用温和，适用于各种便秘症、术后辅助排便、造影剂给药后促进排便、手术前肠管内容物排除、大肠检查(内视镜)前处置，肠管内容物排除等。 |
| 专利 | 已过期 |
| 拓展资料 | - |
剂型规格：片剂：5mg,10mg
注册状态：I
适应症：FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
科室：内分泌科
家数：制剂：1进0国，原料：2进2国
产品优势：达格列净是由Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca联合开发的新型抗糖尿病药物，于2012年11月12日获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。它是首个获批的用于治疗II型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净是糖尿病治疗的重要选择，可用于改善血糖控制，作为II型糖尿病成年人饮食和运动的辅助手段。
原料来源：印度
| 产品名称 | 伏立康唑 |
| 英文名 | Voriconazole |
| CAS | 137234-62-9 |
| 剂型规格 | 注射用：50mg、0.1g、0.2g 胶囊50mg 片剂50mg、0.2g 干混悬剂45g:3g |
| 科室 | 感染科 |
| 家数 | 胶囊2国注射用4国1进片剂4国1进干混悬剂1进原料3进12国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 注射剂,片剂,分散片,干混悬剂,胶囊 |
| 适应症 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 治疗侵袭性曲霉病； 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）； 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染； 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 |
| 国内市场情况 | 医保目录乙类，世界卫生组织的基本药物清单药物。市场容量大，销售稳定增长。 |
| 产品优势 | 伏立康唑是治疗真菌感染的一种药物，为广谱抗真菌药，对人和动物的真菌感染均有治疗作用，是世界卫生组织的基本药物清单，是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。原研为辉瑞公司。医保目录产品。 原料产地印度，资质好，可用于研发及商业化生产。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | - |
剂型规格：片剂10mg、25 mg（美国）
注册状态：I
适应症：适用于治疗2型糖尿病
科室：内分泌科
家数：国产原料7I,进口2I，制剂0
产品优势：恩格列净由勃林格殷格翰研发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，之后于2014年8月1日获得美国FDA的批准，又于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。本品属于属于高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂，且降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除了具有明确的降糖效果外，恩格列净还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益，不影响低血糖时体内内源性葡萄糖的生成，低血糖风险较低。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐，全球应用广泛，稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅，市场份额超过50%。2018年，勃林格殷格翰的恩格列净（单药）全球销售14.61亿欧元，相比2017年增长了45%。
原料来源：印度
| 产品名称 | 盐酸乐卡地平 |
| 英文名 | Lercanidipine hydrochloride |
| CAS | 132866-11-6 |
| 剂型规格 | 片剂：10mg、20mg |
| 科室 | 心血管 |
| 家数 | 片剂2国1进；原料进口1家，国产11家 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态（备案登记号：Y20190009049/Y20190009048/Y20190009047） |
| USDMF状态 | 还没有USDMF |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | 适应症为本品治疗轻、中度原发性高血压 |
| 国内市场情况 | 医保乙类目录，仅原研及首仿获批上市，竞争状况良好，我司可提供进口原料来源。 |
| 产品优势 | 乐卡地平为第三代二氢吡啶类钙拮抗药，可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的Ca2+内流，扩张外周血管而降低血压，是一种具有作用时间长和血管选择性高的高亲酯性二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB）。乐卡地平对血管平滑肌的亲和力明显高于其他二氢吡啶类CCB，因此提示乐卡地平具有较低的负性肌力作用，这就使得乐卡地平具备较高的心脏安全性；其外周水肿发生率较氨氯地平，硝苯地平等一代CCB低，患者耐受性良好。此外，乐卡地平还具有抗动脉粥样硬化和保护终末器官作用，在治疗剂量时不干扰高血压患者的正常心脏兴奋性和传导性。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | - |
| 产品名称 | 盐酸奥洛他定 |
| 英文名 | olopatadine hydrochloride |
| CAS | 140462-76-6 |
| 剂型规格 | 滴眼液5ml:5mg |
| 科室 | 耳鼻喉科,眼科,皮肤科 |
| 家数 | 制剂：2进14国；原料：4进9国 |
| 原料来源 | 西班牙 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 胶囊,滴眼液,片剂 |
| 适应症 | 适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状 |
| 国内市场情况 | 医保目录乙类产品。市场竞争状况较好，近年来销售稳步上升。我司可供应优质进口原料，支持绑定申报。 |
| 产品优势 | 奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,可用于细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎、术后感染等外眼感染的治疗,对缓解过敏性结膜炎症状与体征具有显著效果，不良反应发生率低。本品是目前副作用最小的抗过敏的眼药水,是全球最常用用于治疗过敏性结膜炎的眼痒、眼红、结膜水肿流泪和眼睑肿胀等症状和体征的处方滴眼液。眼病的防治至关重要，近年来医药行业对眼科用药的关注度也日渐提升. |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是影响泪液的一种疾患，其在老年人和患某些疾病的人群中更常见，如糖尿病、过敏性结膜炎或者干燥综合征。随着人口老龄化、生活方式改变及电子产品广泛使用，眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增加，与此同时，人们的护眼意识也不断提高，眼科用药市场规模保持持续增长。目前国内眼科用药市场主要是进口企业的天下，随着国人护眼意识的提高及市场规模的持续增长，国内药企开始加大力度布局眼科用药领域。 |
剂型规格：片剂:10mg,25mg,50mg,75mg,100mg
口服溶液:10mg/mL注射剂:50mg/5mL（美国）
注册状态：I
适应症：四岁以上的癫痫部分发作患者
科室：神经内科
家数：国内原料1I，进口0，制剂0,药智只有江西青峰在申报
产品优势：布瓦西坦是比利时UCB公司推出的一款新型的抗癫痫药物(AEDs)，是比左乙拉西坦更新一代的抗癫痫药物。左乙拉西坦（开浦兰）因可用于癫痫的单独治疗，且不与其它抗癫痫药物发生相互作用，耐受性好等优点而成为一线药物。布瓦西坦结构与左乙拉西坦相似，通过与突触囊泡蛋白2A（SV2A）结合而发挥抗癫痫作用。布瓦西坦与SV2A的结合力约为左乙拉西坦的10倍。布瓦西坦具有生物利用度较高，达峰时间较短的特点。布瓦西坦良好的药理学活性、临床疗效及安全性使其有望成为继左乙拉西坦后又一重磅抗癫痫药物
原料来源：印度
| 产品名称 | 盐酸帕罗西汀 |
| 英文名 | Paroxetine hydrochloride |
| CAS | 78246-49-8 |
| 剂型规格 | 片剂：20mg,缓释片12.5mg |
| 科室 | 精神科 |
| 家数 | 制剂5国2进原料4进9国 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 甲 |
| 可申报剂型 | 片剂,肠溶缓释片 |
| 适应症 | PX能够有效改善各种强迫症（OCD）、广泛性焦虑症（GAD）、惊恐障碍、社交障碍、创伤后应激障碍（PTSD）等各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。 |
| 国内市场情况 | 医保目录甲类，基药目录产品，仅原研及少数制剂批文，竞争状况好，我司可提供进口备案原料，可用于研发及商业化生产。 |
| 产品优势 | 盐酸帕罗西汀（PX）是新型的5-羟色胺再摄取阻滞剂类（SSRI）抗抑郁药，比传统的三环类、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药具有更强的选择性和更少的不良反应，PX的机体耐受性好，治疗指数高。 桐晖独家供应优质进口原料，质量上乘，支持研发及商业用途。 |
| 专利 | 已过期 |
| 拓展资料 | - |
剂型规格：注射液：1ml:5mg，胶囊：0.5mg、1mg、5mg，缓释胶囊：0.5mg、1mg、5mg，软膏：0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg)，滴眼液：0.1％（5ml:5mg）
注册状态：I
适应症：1.注射液用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
2.软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。
3.滴眼液适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者。应在观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。
科室：皮肤科，肝肾移植科
家数：进口制剂4家，国产制剂12家；原料4进7国；
产品优势：他克莫司作为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（L-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时他克莫司在治疗特应性皮炎（AD）、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。
原料来源：印度
