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企业名片

罗辅医药科技(上海)有限公司

产品供应

Kirsch Pharma(柯驰医药)成立于 1980年,总部位于德国汉诺威,于九个国家设立分公司或代表处,产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。


柯驰医药的生产管理规范:

•GMP认证生产设施


•符合ICH Q7原料药良好生产规范


•符合AMWHV德国药品良好生产规范


•根据用户参数定制化生产


•提供微粒、细粉、晶体等多种产品形态


•进行预混料定制生产及配方研究


•提供个性化包装方案


* 必要过程均在符合相应标准的洁净空间完成


Kirsch Pharma(柯驰医药)于制药/生物技术的经验


德国柯驰医药服务于全球制药行业逾十余年,并取得了丰富的经验,可以为制药/生物技术的开发和制造提供高品质的产品及服务,包括运用细胞培养技术进行重组蛋白药物的制造和纯化,例如胰岛素、凝血因子、生长激素、单克隆抗体等通过发酵所生产的高品质生物活性成分以及副产物,例如大环内酯药物、抗生素、激素、细胞及病毒抑制剂等。


 




化学名称碳酸氢钾
配方KHCO3
CAS号298-14-6

碳酸氢钾
质量:满足USP、EP
描述:白色晶体或粉末
无味,吸湿
一般产品信息:
热分解:约 127°摄氏度
溶解度:362克/升(在水中/ 25°C)
摩尔质量:100,12 g / mol
其他可用质量:可根据要求提供特殊参数和限制。
储存:密闭于干燥阴凉处(<25°C / <65%
空气湿度)放在原包装中。
保质期:如果保存正确,可以保存2年。
包装信息:
材料:包装:包装:
17640123400 25公斤纸桶
特殊客户可以包装。
安全:请参阅安全数据表。
应用范围:-用于制药应用
-用于生产纯钾
化合物和碳酸钾


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MACCO—专业生产注射级 钙/镁/钠/铝/钾无机盐



来自捷克的Macco Organiques, s.r.o.公司成立于1976年,是静脉注射液和血液透析液、药物制剂、生物技术、婴儿配方奶粉、营养补充剂、兽医制剂、矿化水和瓶装水以及个人护理用无机盐的全球领先生产商和供应商。MACCO的所有产品在配备符合ISO 8标准的洁净室或食品工业所需特殊产品的HACCP室的GMP Q7认证设施中包装。
氯化镁六水合物(供注射用), 
符合USP/EP/CP
细菌内毒素Bacterial Endotoxins<0.005EU/mg
CDE登记号:Y20190000358
DMF# 14996, R1-CEP2006-263-Rev01
质量标准: 符合CP。药用级/供注射用
应用:药用辅料,pH调节剂,缓冲剂
包装规格:500g/瓶,25kg/袋





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品名:辛酸钠
英文名:Sodium Caprylate
CAS号:1984-06-1

产品用途
1,在制药工业中,在生物制剂(人血白蛋白)含有辛酸钠,作为非活性成分。生物方面高级酸盐一般用于菌种的特殊选育,之所以用盐类原因是盐类比起高级酸本身具Chemicalbook有更大的溶解性。而且PH值更好调节。比如选育可以降解辛酸的细菌的时候就需要辛酸钠加入到培养基中。
2,辛酸钠用于生物制剂中作为蛋白稳定剂。


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品名:聚氧乙烯(PEO)
英文名:Poly(ethylene glycol)
CAS号:68441-17-8


产品用途:可以和许多有机低分子化合物、聚合物及某些无机电解质形成络合物。因为具有水溶性好、毒性低、易加工成型等特点,这些特征特点使PEO具有多种用途,可用作水溶性薄膜、纺织浆料、增稠剂、絮凝剂、润滑剂、分散剂、水相减阻剂、化妆品添加剂、抗静电剂等。


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品名:二甲基亚砜
英文名:Dimethyl Sulfoxide
简介:二甲基亚砜(简称DMSO)是一种含硫有机化合物,英文Dimethylsulfoxide,分子式为(CH3)2SO,Chemicalbook常温下为无色无臭的透明液体,具有吸湿性的可燃液体,既有高极性,高沸点,非质子,于水混溶的特性,毒性极低,热稳定性好
二甲基亚砜广泛用作溶剂和反应试剂。



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品名:交联羧甲基纤维素钠
产品用途:交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。

生产商资质:


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品名:月桂醇聚醚-4
中文同义词:C12~14醇聚氧乙烯醚;十二十四醇聚氧乙烯醚;C12-14 脂肪醇乙氧基化物;C12-14醇聚醚;月桂醇聚氧乙烯醚 AEO-5 MOA-5;月桂醇聚氧乙烯醚 AEO-4 MOA-4
英文名:Laureth-4
英文同义词:Alcohols, C12-14, ethoxylated;Alcohol-(C12-C14), ethoxylated;Ethoxylated alcohols (C12-14);C12-14 Fatty alcohols ethoxylated
产品简述:月桂醇聚醚具有消泡性能。聚醚类消泡剂是目前消泡剂的一大品种, 具有无毒、无味、无刺激性 、耐硬水及酸碱以及与体系相容性好等优点。
产品用途:月桂醇聚醚具有消泡性能。月桂醇聚醚在化妆品中可作抗静电剂和乳化剂使用
生产商资质:







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品名:硬脂富马酸钠
产品介绍:硬脂富马酸钠是一种亲水性润滑剂,用作药物辅料中Chemicalbook的润滑剂,它能克服与硬脂酸镁有关的许多问题,如主药受到影响,过分润滑;在泡腾片中形成保护膜,可以改善崩解,促进溶出,从而提高生物利用度。

产品用途:硬脂富马酸钠:用作片剂和胶囊剂的润滑剂,常用量为0.5~2.0%,它还被用于一些食品中。为亲水性润滑剂,溶于水,但其溶Chemicalbook解度受水温影响明显,在25℃水中溶解度很小,用量稍大泡腾溶液表面会出现白色漂浮物(硬脂富马酸钠),影响溶液外观及口感。

生产商资质:




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己二醇是一种用途广泛的精细化工产品,可用于农药、生化工程,感光材料、合成香料等领域。2-甲基-2,4-戊二醇是溶解性特强的高级有机溶剂,可用于金属表面处理剂生产除锈除油的添加剂,也可Chemicalbook用于纺织助剂,也可用于涂料和乳胶漆里,也可用于化妆品里,用作农药稳定剂外,还可用于日化保湿剂、香精香料原料、液压油、高温润滑油、刹车油、干洗剂、印刷油墨、颜料分散剂、木材防腐剂等方面。做渗透剂,乳化剂以及防冻剂。
生产商资质:



罗辅医药专注服务于中国制药,致力于成为专业的优质品牌药用原辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。
我们的产品产地大多来自于美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,有DMF药物主文件,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括cGMP证书cGMP Statement,伊斯兰教清真证书HAHAL, 犹太证书KOSHIER以及残留溶剂声明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,疯牛病/口蹄疫声明BSE/TSE,杂质声明Impurities Statement,基因毒性杂质Genotoxic Impurities,Allergen certificate无过敏原证书等等。

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