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罗辅医药科技(上海)有限公司

产品供应

琥珀酸的分子式为C4H6O4,是一种具有酸味的水溶性,无味,无色的晶体,可用作化学中间体,用于医药,清漆的生产和制造香料酯。 它也可以在食品中用作螯合剂,缓冲剂和中和剂。 琥珀酸是正常的中间代谢产物,是柠檬酸循环的组成部分,天然存在于人的尿液中。[1]


罗辅医药
专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料。
丰富而独具特色的药用辅料产品线,涵盖不同剂型的化学药物和生物药
产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区,质量和品牌认可度高
技术和支持团队提供全方位的咨询和文件支持
法规团队全力配合共同审评以及提供定制化的辅料注册申请
包装多样化,满足处方筛选到商业化生产的不同要求
我们致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。
超过20个进口药用辅料品牌的中国代理
公司理念: Reliable(可靠)   Outstanding(卓越)    Novel(新颖)

目前已提交国家药品审评中心CDE登记并公示的产品有:
海藻糖(低内毒素)TrehaloseUSP/EP/JP     F20170000105      DMF: 31236
精制芝麻油(注射级)USP&EP F20180001661      DMF31697
硫代甘油(注射级)USP-NF     F20180001740      N/A
磺丁基醚-β-环糊精(低内毒素) DexolveUSP-NF/EP  F20180001741       DMF: 21922
硬脂酸镁 Magnesium StearateUSP-NF/EP/JP/Ch.P    F20180000968       DMF: 32690
硬脂酸 粉末 Tristar USP-NF F20180001308      DMF: 17995


部分其它产品清单
氨丁三醇,半乳糖,蔗糖,麦芽糖,大豆油, 甲磺酸,琥珀酸,庚烷,乳酸月桂醇,硫代甘油,注射级甘油,硅酸镁铝,黄原胶,多库酯钠等等

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品名:白陶土 
别名:高岭土
性质:纯品白色,有泥土味。吸水后呈暗色,并有特殊的粘土昧。相对密度2Chemicalbook.54~2.60,熔点约1785℃。有很好的滑溜性。不燃烧。不溶于水、乙醇、稀酸和碱液。加水揉和后有可塑性。

产品用途:
1,干燥剂的软化剂。液体澄清剂。有机合成中催化剂的载体。 制药工业用于有机合成的催化剂,载体媒介颜染。也可以用作澄清剂,陶瓷水泥,耐火材料等。
2,在医药领域可作为吸附剂/赋形剂,防止毒物在胃肠道吸收,并对发炎粘膜有保护作用,用于治疗痢疾和食物中毒。


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品名
:酒石酸钠
英文名:Sodium Tartrate
CAS号:6106-24-7
储存条件:保存在干燥、通风良好的地方。保持容器密闭。避免暴露在过热环境中。
产品用途:酒石酸钠是一种具有抗氧化活性的pH调节剂。

残留溶剂声明
巨石酸钠不含任何一类,二类,三类残留溶剂。

非转基因和过敏原声明
酒石酸钠没有引用任何转基因生物,也没有列出潜在的过敏原是该产品的部分配方,也没有故意添加任何东西。





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品名:无水磷酸三钠
产品用途:在食品工业中作为水分保持剂,用于罐头、果汁饮料类、乳制品、肉制品、奶酪及饮料。在化工、纺织、印染、造纸、发电等行业中用作软水剂和洗涤剂,锅炉防垢剂,纸张染色中的软水剂,生产蜡光纸用胶黏剂的酸碱度缓冲剂,印染时的固色剂,织物的丝光增强剂,制线的防脆剂。冶金工业用作化学去油、去污,用作照相显影溶液中的优良促进剂。牙齿清洁剂Chemicalbook和瓶器的洗涤剂。橡胶乳汁的凝固剂。糖汁净化剂。固体磷酸三钠(TSP)属于强碱弱酸盐,具有较强的碱性和较高的溶解度,化学性质稳定,能够长期保存,在安全壳喷淋系统(EAS)的喷淋水中添加TSP替代NaOH,能够调节喷淋液的pH值,有效地除去从泄漏的冷却水中释放至安全壳中的碘气体,避免强碱对工作人员的伤害,易于事故后的清理。


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名称:无水枸橼酸镁
英文名:Magnesium Citrate Tribasic Anhydrous
CDE登记号:F20210000503
产品用途:药用辅料,吸附剂,抗酸剂,填充剂


应用范围:
1,可用作膳食成分和营养素。 已知该产品可用于制药。 镁在调节心脏神经肌肉活动、将血糖转化为能量方面起着至关重要的作用,并且是适当的钙和维生素 C 代谢所必需的;
2,作为OTC产品来治疗或降低血镁水平低的风险;
3,可用于片剂的直接压缩。作为一种优秀的干燥剂,它通常用于稳定干燥的混合物和保护水敏感的成分。
4,作为一种药丸形式的补充剂,对预防肾结石是有用的。

无水枸橼酸镁使用的药物形式:
1,口服溶液
2,香包
3,糖浆
4,胶囊
5,平板电脑
6,干燥粉末





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Gangwal Chemicals成立于1987年,在创新和可靠的服务提供商中扮演着关键角色。 Gangwal见证了印度迅速发展的制药工业,在印度制药工业成为不可忽视的全球力量时,致力于解决合作伙伴可能会面临的挑战。为满足这一要求,Gangwal人孜孜不倦的地为客户提供高水平的技术支持服务,同时也了解先进的技术并提供合适的产品。如今,Gangwal在领先的制药公司中已广为人知。

泰洛沙泊

是一种烷基芳基聚酸醇型非离子液体聚合物,琥珀色粘性液体,有轻微的芳香气味;是一种非离子洗涤剂,常被用作表面活性剂。

作为一种药用辅料,已经被列入美国FDA非活性成分数据库中,并且可用于溶液型滴眼剂、滴眼液和涅悬型滴眼剂(*用量0.3%)中.该非活性成分也可用于局部用和混悬剂处方中(*用量0.05 %)。

泰洛沙泊的应用

泰洛沙泊(Tyloxapol USP)
CDE登记号: F20220000040 (已公示)
表面活性剂:被用作促进液化的表面活性剂;开发非离子表面活性剂脂质体(niosomes),用于药物传递系统。
细胞:可用于研究其保护巨噬细胞免受内毒素侵害的机制。还可用于研究其潜在的细胞毒性。
乳化剂:在制剂上作为药用辅料可被用作乳化剂和去污剂。本品既能减低张力也能减低表面内张力。疏水性的烷基可以提高油对这种分子的溶解。而大量的亲水性基团提高水对这种分子的溶解度,因此被用作水/油和油/水型乳剂的乳化剂。

已上市制剂


MACCO—专业生产注射级 钙/镁/钠/铝/钾无机盐




来自捷克的Macco Organiques, s.r.o.公司成立于1976年,是静脉注射液和血液透析液、药物制剂、生物技术、婴儿配方奶粉、营养补充剂、兽医制剂、矿化水和瓶装水以及个人护理用无机盐的全球领先生产商和供应商。MACCO的所有产品在配备符合ISO 8标准的洁净室或食品工业所需特殊产品的HACCP室的GMP Q7认证设施中包装。

氯化钙二水合物(供注射用)

符合USP/EP/CP

细菌内毒素Bacterial Endotoxins<0.005EU/mg

CDE登记号:Y20190000362

DMF# 20448, R1-CEP2006-264-Rev02

质量标准: 符合CP。药用级/供注射用

应用:药用辅料,pH调节剂,缓冲剂

包装规格:500g/瓶,25kg/袋

大量现货!!欢迎咨询 罗辅医药

 


商品型号:A-Comprez®
中文品名:无水磷酸氢钙
英文品名:Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous 
DMF:32690
中国CDE登记号:F20190000176

产品类型:
无水磷酸氢钙(粉末)
无水磷酸氢钙(直压)
无水磷酸氢钙(颗粒)
无水磷酸氢钙 A-COMPREZ® 有良好的可压性,适用于易吸潮的API,是直压片剂的理想填充剂。

分 类    片剂和胶囊剂的稀释剂
用 途    无水磷酸氢钙既可作为一种辅料,也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好,它还可以应用于药物制剂中。粗颗粒状的无水磷酸氢钙最主要的形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性,使之更容易由实验室向工业生产应用转变。然而,与其二水合物不同,当它在较高压力下压片的时候,可以出现分层和顶裂。这种现象在它的用量占处方的大部分时,用深凹形冲头压片时明显地能观察到。这种现象与压紧度(rate of compaction)无关。 无水磷酸氢钙摩擦力较大,故压片时需加入润滑剂,例如1% w/w的硬脂酸镁或1% w/w的硬脂酸富马酸钠。 无水磷酸氢钙有两种不同粒径级别产品用于药剂工业中,经粉碎者可以用于经典的湿法制粒或干法制粒中,没有经粉碎者或较粗颗粒级别者可以用于直接压片。 无水磷酸氢钙不吸湿,在室温下稳定,不会被水化形成二水合物。 无水磷酸氢钙由于摩擦性好,还可用于牙膏和牙科用药处方中。

储存条件:无水磷酸氢钙不吸湿,相对稳定。高湿条件下不会水化形成水合物。 散装料密闭保存于干燥处。

罗辅医药科技(上海)有限公司
联系电话:021-51695932
邮箱:info@ronpharm.com
官网:www.ronpharm.com


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品名:结冷胶 低酰基/高酰基
性质:近乎白色粉末,无臭、无味。其最主要的特点是在低浓度下(0.05%)即可形成凝胶。一般使先分散于水中(不溶于冷水),加热至75℃水化后,加入适当阳离Chemicalbook子,再加热至80~90℃,冷却后即形成凝胶。凝胶对热呈可逆性,但如适当控制阳离子的种类和浓度,该凝胶体可在较高的温度(100℃)下仍保持凝胶状态。
产品用途:作增稠剂和稳定剂。

生产商资质:




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中文品名:精制蓖麻油(供注射用
英文品名:Refined Castor oil(for injection)


蓖麻油 “在加工过程中完全避免阳光照射”,蓖麻油中的必需脂肪酸能吸收太阳光,极大地增加了它们与氧气反应的能力从而产生自由基。
冷压蓖麻油的颜色比热压(Expeller)精制蓖麻油更深。 冷压制蓖麻油通常由精心选择的优质和双清洁的非转基因蓖麻籽制成。非转基因蓖麻籽中的农药残留极低,然后其它方法的精炼蓖麻油只能够部分去除农药残留。

根据理想的冷压蓖麻油生产需知:
1机器部件由特殊金属制成,避免使用铜,黄铜和铁来催化油分解。 这些金属也不应用于管道或罐中。
2填充容器(桶)应由高密度聚乙烯制成,以完全阻挡光线和紫外线。
3通过重力而不是过滤器提取油。
4所有容器,储罐和管线均用惰性气体(氮气)冲洗。



AMBUJA位于全球蓖麻油种子生产中心 -印度 北古吉拉特邦。该地区为全球蓖麻种子70%的需求服务

质量标准
超过40多项检测项目,检测项目满足并超过中国药典,同时满足美国,欧洲以及日本药典等主流药典。

产品优势
过氧化值:实测 1.09 meq.O2/Kg
酸值:实测 0.3 左右
细菌内毒素:小于0.25EU/ML
细菌数总数TAMC:小于10CFU/G
霉菌总数TYMC:小于10CFU/G
大肠肝菌:不得检出
金黃葡萄球菌:不得检出;
铜绿色假单胞菌(绿脓杆菌):不得检出



处方:乙醇,苯甲酸苄脂,苯甲醇,蓖麻油

环孢素滴眼液,艾尔建