中文品名： 胆固醇（供注射用），植物来源 
英文品名：Cholesterol（for injection）

胆固醇一种环环戊烷多氢菲的衍生物。化学式为C₂₇H₄₆O。为白色或淡黄色结晶，是哺乳动物中主要的甾体类化合物，在基本的细胞生命活动中起到重要作用。

应用：

胆固醇是制造激素的重要原料，并可用作乳化剂。

胆固醇在体内有着广泛的生理作用，但当其过量时便会导致高胆固醇血症，对机体产生不利的影响。现代研究已发现，动脉粥样硬化、静脉血栓形成与胆石症与高胆固醇血症有密切的相关性。如果是单纯的胆固醇高则饮食调节是最好的办法，如果还伴有高血压则最好在监测血压的情况下只要经医生确定为高血压，则需要使用降压药物。高胆固醇血症是导致动脉粥样硬化的一个很重要的原因，所以请引起注意。

自然界中的胆固醇主要存在于动物性食物之中，少数植物中有胆固醇，多数植物存在结构上与胆固醇十分相似的物质——植物固醇。植物固醇无致动脉粥样硬化的作用。在肠粘膜，植物固醇（特别是谷固醇）可以竞争性抑制胆固醇的吸收。

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药用酒石酸丸芯（100%）
中国CDE：F20200000476

酒石酸丸芯在制药工业中用作关键和功能性赋形剂，作为高效药物的载体，确保剂量的均匀性和均匀性。

作为功能性辅料，酒石酸丸芯会缓慢增加弱碱性药物的生物利用度。

优势：
欧洲葡萄的天然L-酒石酸开始生产，原料符合USP/EP/JP药典
极白的颗粒
多种粒度控制（见右图）
高硬颗粒
光滑的表面
球形度好
内部无孔或裂纹
表面无孔
强效药物在其表面均匀分布的应用

已上市制剂：



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品名：药用蔗糖丸芯（糖丸/糖）
产品批准文号：
美国DMF# 32181
中国CDE：F20200000478

由药用级蔗糖和玉米淀粉制成的惰性微粒。制药公司用糖球作为固体口服剂型的缓释和控释制剂的核心。

蔗糖丸芯优势：

•完美的球形度
•准确的尺寸均匀度
•表面光滑（无孔，气孔或裂纹）
•最低湿度
•低脆性
•完全符合USP，EP，BP和JP
•更高的生物利用度
•副作用小
•更好的患者依从性

优越的科技水平及技术：


已上市制剂：

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中文品名：邻苯二甲酸二乙酯
邻苯二甲酸二乙酯在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂，使用浓度为重量的10％~30%。邻苯二甲酸二乙酯也被用作乙醇变性剂和作为上光漆、涂布液制造中醋酸纤维素的溶剂。在香精中，邻苯二甲酸二乙酯作为定香剂，浓度为所用香精的0.1%~0.5%

残留溶剂声明
不含任何一，二，三类残留溶剂.

非转基因和过敏原声明
既没有引用任何转基因生物，也没有列出潜在的过敏原是该产品的部分配方，也没有故意添加任何东西。

商品名：泊洛沙姆407
中文别名：聚氧乙烯（70%，w/w）和聚氧丙烯嵌段共聚物。 泊洛萨姆 ，普朗尼克（Pluronic），α-氢-ω-羟聚（氧乙稀）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙稀）c]嵌段共聚物。

英文品名：Poloxamer 407
英文别名： P407， Plurnic，Poloxalkol，Monolan，Supronic，Polyethylene-propyleneglycol，Synperonic，α-Hydro-ω-hydroxypoly(oxyethylene)poly(oxypropylene)poly- (oxyethylene)block copolymer

CAS 号： 9003-11-6
EINECS号：NA
唯一成份标识：TUF2IVW3M2

分子式：HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH
分子量：9840~14600

结构式：   

外观性状：泊洛沙姆407为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解。

简 述：
泊洛沙姆407是一种新型的高分子非离子表面活性剂，具有独特的反向热凝胶性质、安全性高等特点。主要在口服\外用溶液剂中用作凝胶基质,特别是温敏凝胶的主要基质。

泊洛沙姆407是泊洛沙姆系列中被研究最为广泛的一类，由约70%
ethylene oxide，E）和30%propylene oxide， PO聚合而成的非离子型三嵌段共聚物（EOa-POb-EOa），具有独特的聚氧丙烯（polypropylene oxide，PPO）疏水内核和聚氧乙烯（polyethylene oxide，PEO）亲水外壳结构。高浓度（20%～30%）泊洛沙姆407水溶液具有特殊的反向热胶凝性质，即在低温（4～5）下溶液呈溶胶状，而当温度升高（体温）即转变成凝胶状态，将其冷却又可回复至溶胶状[2]。泊洛沙姆407的临界胶束浓度（critical micelle concentration，CMC）和临界胶束温度（critical micelle temperature，CMT）与聚合物中PPO的含量成负相关。此外，水溶性泊洛沙姆407还能够增加一些难溶性药物的溶解度，在体内可被生物降解，对机体毒性小、刺激性低。

泊洛沙姆407作为药用辅料在提高药物的生物利用度、提高药物的靶向作用时间、增强药物耐受性及患者依从性等方面优势明显，具有良好的应用前景。随着泊洛沙姆407的广泛应用，人类需要对其安全性的研究给予更多关注。

产品名称：甘油（合成，注射级）
产品优势：
1，超纯（99.9%）全合成甘油，质量优良，批间稳定
2，产品透明无色，无异常气味
3，超低醛类限度，长期稳定不聚集
4，TSE/BSE，无过敏源，GMO声明等。
热源以及微生物
超低内毒素（<0.5EU/G,远远低于中国药典以及欧洲药典）
菌落总数<10CFU/G
总菌数和酵母菌<10CFU/G
大肠杆菌：未检出
生产商资质：





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琥珀酸的分子式为C4H6O4，是一种具有酸味的水溶性，无味，无色的晶体，可用作化学中间体，用于医药，清漆的生产和制造香料酯。 它也可以在食品中用作螯合剂，缓冲剂和中和剂。 琥珀酸是正常的中间代谢产物，是柠檬酸循环的组成部分，天然存在于人的尿液中。[1]


罗辅医药
专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料。
丰富而独具特色的药用辅料产品线，涵盖不同剂型的化学药物和生物药
产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区，质量和品牌认可度高
技术和支持团队提供全方位的咨询和文件支持
法规团队全力配合共同审评以及提供定制化的辅料注册申请
包装多样化，满足处方筛选到商业化生产的不同要求
我们致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商，助力中国制药企业国际化。
超过20个进口药用辅料品牌的中国代理
公司理念： Reliable（可靠）   Outstanding（卓越）    Novel（新颖）

目前已提交国家药品审评中心CDE登记并公示的产品有：
海藻糖（低内毒素）Trehalose，USP/EP/JP     F20170000105      DMF: 31236
精制芝麻油（注射级）USP&EP F20180001661      DMF：31697
硫代甘油（注射级）USP-NF     F20180001740      N/A
磺丁基醚-β-环糊精（低内毒素) Dexolve，USP-NF/EP  F20180001741       DMF: 21922
硬脂酸镁 Magnesium Stearate，USP-NF/EP/JP/Ch.P    F20180000968       DMF: 32690
硬脂酸 粉末 Tristar， USP-NF F20180001308      DMF: 17995


部分其它产品清单
氨丁三醇，半乳糖，蔗糖，麦芽糖，大豆油， 甲磺酸，琥珀酸，庚烷，乳酸月桂醇，硫代甘油，注射级甘油，硅酸镁铝，黄原胶，多库酯钠等等

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品名：白陶土 
别名：高岭土
性质：纯品白色，有泥土味。吸水后呈暗色，并有特殊的粘土昧。相对密度2Chemicalbook.54～2.60，熔点约1785℃。有很好的滑溜性。不燃烧。不溶于水、乙醇、稀酸和碱液。加水揉和后有可塑性。

产品用途：
1，干燥剂的软化剂。液体澄清剂。有机合成中催化剂的载体。 制药工业用于有机合成的催化剂，载体媒介颜染。也可以用作澄清剂，陶瓷水泥，耐火材料等。
2，在医药领域可作为吸附剂/赋形剂，防止毒物在胃肠道的吸收，并对发炎粘膜有保护作用，用于治疗痢疾和食物中毒。


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注射用水（WFI）
CAS #： 7732-18-5

• GMP WFI是一种透明无色液体。

旨在用作关键的GMP溶液和赋形剂，用于进一步的肠外生产。*用于需要终端灭菌的进一步注射生产。
生物辅料级GMP WFI，适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。
生物赋形剂级GMP WFI，的生产在BioSpectra的班戈，宾夕法尼亚州，美国FDA注册的GMP设施中进行，并在专用加工区域仅使用专用设备进行。




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品名：酒石酸钠
英文名：Sodium Tartrate
CAS号：6106-24-7
储存条件：保存在干燥、通风良好的地方。保持容器密闭。避免暴露在过热环境中。
产品用途：酒石酸钠是一种具有抗氧化活性的pH调节剂。

残留溶剂声明：
巨石酸钠不含任何一类，二类，三类残留溶剂。

非转基因和过敏原声明：
酒石酸钠没有引用任何转基因生物，也没有列出潜在的过敏原是该产品的部分配方，也没有故意添加任何东西。





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