来源：《中国药典》2020年版四部   分类：药用辅料【性状】  本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。     本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。          【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902第一法），     溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。     氯化物  取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。     硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。     草酸盐  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。     易炭化物  取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，如显色，     与对照液（取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀）比较，不得更深。     水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分为7.5%～9.0%。     炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。          砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。     【含量测定】  取本品约1.5g，精密称定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。     每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。     【类别】  药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。     【贮藏】  密封保存。感谢您的惠顾与支持！我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类，因篇幅限制，仅展示部分品种！如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求，可直接联系我！如有票、资料。收据的要求请说明！

【品名】硬脂酸聚烃氧40酯【标准】CP2020版标准【包装】500g/袋 样品装 20kg/袋【贮藏】 密闭保存 。　本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n约为40。 　　【性状】本品为白色蜡状固体。 　　本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或乙二醇中不溶。 　　熔点 本品的熔点（通则0612）为46~51℃。 　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于2。 　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为22~38。 　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为25~35。 　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）—致。 　　【检查】碱度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得显红色。 　　溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

本品为2，3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C4H6O6不得少于99.5%。    【性状】 本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。    【鉴别】 （1）取本品约lg，加水10ml使溶解，溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。    （2）取本品约lg，加少量水溶解，用氢氧化钠试液调至中性，加水稀释至20ml，作为供试品溶液。取在预先加有2%间苯二酚溶液2～3滴与10%溴化钾溶液2～3滴的硫酸5ml，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入过量的水中，溶液应显红色。    （3）本品的红外光吸收图谱应与DL-酒石酸对照品的图谱一致（通则0402）。    （4）本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应（2）（通则0301）。    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0921）[1]，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    旋光性 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-0.1°至+0.1°。    氯化物 取本品0.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。    硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸【含量测定】 取本品约0.65g，精密称定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于75.04mg的C4H6O6。    【类别】 药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。    【贮藏】 遮光、密封保存。

  【性状】 本品为棕黑色的黏稠性液体；有特臭。    本品在水中溶解。    【鉴别】 （1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。    （2）取本品约1g，加水50ml溶解后，加盐酸少量，即生成棕褐色沉淀；放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。    【检查】 水中溶解度  取本品0.50g，置100ml烧杯中，加水50ml，搅拌溶解后，移置50ml纳氏比色管中，于距离25W白炽灯泡10～20㎝处观察，应为均匀的棕色溶液，不得有溶质的颗粒或液滴。    甘油中溶解度  取本品1.0g，加甘油9ml，应完全溶解。     【含最测定】 总硫量  取本品约0.5g，精密称定，置坩埚内，加无水碳酸钠4g与三氯甲烷3ml，混匀，微热并搅拌使三氯甲烷挥散，捣碎，加硝酸铜粗粉10g，搅匀，用小火缓缓加热，至氧化完全，稍加强火力炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸20ml，俟作用完毕，用水约100ml分次将熔融物移置烧杯中，【类别】 消毒防腐药。    【贮藏】 密封，在阴凉处保存。    【制剂】 鱼石脂软膏

版四部   分类：药用辅料【性状】  本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。    本品在水中易溶， 比旋度  取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+52.0°至+52.6°。    【鉴别】  （1）取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml，微温，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。    【检查】  酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    有关物质  取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml含100mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰以外，如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液峰面积的0.5倍（0.5%）。    杂质吸光度  取本品，精密称定，加温水溶解并定量稀释成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在400nm的波长处测定吸光度，不得过0.04。再精密吸取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在210~220nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.25；在270~300nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.07。    蛋白质  取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。    干燥失重  取本品，置硅胶干燥器内在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。    水分  取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）为溶剂 【类别】  药用辅料，填充剂和矫味剂等。    【贮藏】  密闭保存。

【性状】本品为黄色至棕色的半固体、块状体。    本品在乙醚和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。    酸值 本品的酸值应不大于30（通则0713）。    碘值 本品的碘值应不小于75（通则0713）。    过氧化值  本品的过氧化值应不大于3.0（通则0713）。    【鉴别】（1）取本品约10mg，加乙醇溶液2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。    （2）取本品0.4g，加乙醇溶液2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，加水稀释成100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。    【检查】溶液的颜色  取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得过0.8。    丙酮不溶物  取本品1.0g，精密称定，加丙酮约15ml，搅拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用丙酮洗涤，洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。    己烷不溶物  取本品10.0g，精密称定，加正己烷100ml，振摇使样品溶解，用事先在105℃干燥1小时并称重的G4垂熔玻璃坩埚滤过，锥形瓶用25ml正己烷洗涤两次，洗液过滤后，G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时并称重，不溶物不得过0.3%。     【含量测定】磷含量  对照品溶液的制备  精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于0.04mg的磷）。 【类别】口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。    【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。感谢您的惠顾与支持！我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类，因篇幅限制，仅展示部分品种！如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求，可直接联系我！如有票、资料。收据的要求请说明！

【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。    本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在热水中微溶，在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点（通则0612）为96～99℃。    【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm 的波长处有最大吸收。    （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集852图）一致。    【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴 定液（0.1mol/L）不得过 0.1ml。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.035%）。    硫酸盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.024%）。    【类别】 药用辅料，抑菌剂。    【贮藏】 密闭保存。感谢您的惠顾与支持！我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类，因篇幅限制，仅展示部分品种！如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求，可直接联系我！如有票、资料。收据的要求请说明！

西安天正药用辅料有限公司，位于古都西安，进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业，秉承为客户提供优质服务，供应优质合格产品为己任，期待您的光临合作。 公司主要经营范围：公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位，提供各种医药辅料，试剂，中间体，提取物，消毒产品，化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务（凡是西安市二环内，购买2件产品，我公司给予免费送货服务。） 本品为十六醇，系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%，其他烷烃不得过1.5%。    【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，溶化后为透明的油状液体。    本品与乙醇能互溶，在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为46～52℃。    酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.0。     【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加乙醇20ml加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。    色谱条件与系统适用性试验 用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱，起始温度为120℃，以每分钟5℃的速率升温至240℃，理论板数按十六醇峰计算不低于10 000，十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。  【类别】药用辅料，基质和乳化剂等。    【贮藏】密闭保存。

15795089575富马酸来源：《中国药典》2020年版四部   分类：药用辅料【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末，无臭。    本品在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。    【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml，加热煮沸，滴加溴试液，溴试液的颜色消褪。    （2）取本品和富马酸对照品各适量，用有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，取供试品溶液和对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （3）本品的红外光吸收图谱应与富马酸对照品的图谱一致（通则0402）。    【检查】马来酸及其他有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1µg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（85：15）为流动相，检测波长210nm。取对照品溶液10µl，注入液相色谱仪，【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，加甲醇50ml，在热水浴中缓缓加热使溶解，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于29.02mg的C4H4O4。    【类别】药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。    【贮藏】密闭保存。    感谢您的惠顾与支持！我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类，因篇幅限制，仅展示部分品种！如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求，可直接联系我！如有票、资料。收据的要求请说明！

西安天正药用辅料有限公司，位于古都西安，进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业，秉承为客户提供优质服务，供应优质合格产品为己任，期待您的光临合作。 公司主要经营范围：公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位，提供各种医药辅料，试剂，中间体，提取物，消毒产品，化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务（凡是西安市二环内，购买2件产品，我公司给予免费送货服务。） 海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）键连接而成。海藻酸钠的水溶液具有较高的黏度，已被用作食品的增稠剂、稳定剂、乳化剂等。海藻酸钠是无毒食品，早在1938年就已被收入美国药典。海藻酸钠含有大量的—COO－，在水溶液中可表现出聚阴离子行为，具有一定的黏附性，可用作治疗黏膜组织的 药物载体。在酸性条件下，—COO－转变成—COOH，电离度降低，海藻酸钠的亲水性降低，分子链收缩，pH值增加时，—COOH基团不断地解离，海藻酸钠的亲水性增加，分子链伸展。因此，海藻酸钠具有明显的pH敏感性。海藻酸钠可以在极其温和的条件下快速形成凝胶，当有Ca2+、Sr2+等阳离子存在时，G单元上的Na+与二价阳离子发生离子交换反应，G单元堆积形成交联网络结构，从而形成水凝胶。海藻酸钠形成凝胶的条件温和，这可以避免敏感性药物、蛋白质、细胞和酶等活性物质的失活。由于这些优良的特性，海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。