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本品为以硅藻土为原料，经高温焙烧而制成的硅藻土焙烧品、硅藻土助熔焙烧品，主要由无定形的SiO2组成。含SiO2不得少于85.0%。 【性状】本品为白色或浅粉色粉末。 【检查】酸碱度取本品10.0g，加水100ml，加盖后水浴加热搅拌2小时，冷却后用0.45卩m微孔滤膜过滤，滤液置100ml量瓶中，用少量水洗涤不溶物3次，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度。取上述溶液依法测定（通则0631），pH值应为5.0～10.0。 干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 水中溶解物取酸碱度项下溶液25ml置于105℃恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至干，105℃干燥2小时后称重，遗留残渣不得过0.2%。 酸中溶解物取本品10.0g，加入0.5mol/L盐酸溶液50ml，在70℃水浴中加热搅拌15分钟，冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤，滤液置100ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液洗涤残留物3次（每次10ml），合并滤液和洗液，加水稀释至刻度。取上述溶液5ml，加入1mol/L硫酸1ml，蒸干，残留物在550℃下炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.0%。 炽灼失重取本品1.0g，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过2.0%。 重金属取酸中溶解物项下定容后的溶液25ml，于坩埚中蒸干，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之四。 砷盐取酸中溶解物项下定容后的溶液4ml，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定 （0.0005%）。 【含量测定】取炽灼失重项下本品约0.2g，精密称定，置已恒重的铂坩埚中，加入氢氟酸5ml，硫酸（1→2）2滴，缓慢蒸干，冷却至室温；再加5ml氢氟酸，继续加热蒸干，在800℃炽灼至恒重。减失重量比即为二氧化硅含量。 【类别】药用辅料，过滤介质、吸附剂。 【贮藏】密封保存。
[1344-95-2] 本品由氧化钙和二氧化硅制得。含氧化钙不得少于4.0%，含二氧化硅不得少于35.0%。 【性状】本品为白色至灰白色结晶或无定形粉末。 【鉴别】（1）取本品0.5g，加3mol/L盐酸溶液10ml混匀，滤过，滤液用6mol/L氨水中和至石蕊试纸显中性，作为供试品溶液，应显钙盐的鉴别反应（通则0301）。 （2）取铂丝制成环状，蘸取磷酸铵钠的结晶微粒，火焰上熔成透明的小球，趁热用小球蘸取本品，熔融，二氧化硅即浮于小球表面，放冷，即成网状结构的不透明小球。 【检查】碱度 取本品适量，加水混匀，制成每1ml中含50mg的混悬溶液，pH值应为8.4～11.2。 氟化物 操作时使用塑料用具。精密称取经105℃干燥1小时的氟化钠221mg，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，加缓冲溶液（取枸橼酸钠147g，加水500ml使溶解，即得）50.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得每lml中含氟1mg的氟标准贮备液。精密量取氟标准贮备液适量，加缓冲溶液分别稀释制成每lml中含氟0.1、0.2、0.5、1.0μl的系列对照品溶液。另取本品2.0g，精密称定，置于100ml聚四氟乙烯烧杯中，加水20ml，加盐酸2.0ml，取一洁净表面皿覆于烧杯上。搅拌下加热至烧杯内容物剧烈沸腾1分钟，持续搅拌，放冷，加缓冲溶液50ml，加氨水或盐酸调节溶液pH值至5～6，转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。以氟离子选择电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极，分别测量上述对照品溶液和供试品溶液的电位响应值（mV）（仪器测量精度为0.lmV），以氟离子浓度（μl/ml）的负对数（-lgC）为x轴，以电位响应值为y轴，绘制标准曲线，根据测得的供试品溶液的电位值，从标准曲线上确定供试品溶液中氟离子浓度，含氟化物不得过0.005%。 铅 取本品约0.25g，精密称定，置于聚四氟乙烯容器中，加入王水和氢氟酸的混合酸（盐酸、硝酸和氢氟酸体积比为15︰5︰3）10ml，微波消解完全，置平板加热器上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，并浓缩至2～3ml，放冷，转移至50ml量瓶中，用2%硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法同时制备空白溶液。另精密量取标准铅溶液（每1ml中相当于1μg的Pb）适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中分别含0、5、20、40、60ng的系列对照品溶液。取硝酸钯溶液（含Pd 1%）1.0ml，硝酸镁溶液（含Mg2%）100μl转移至20ml量瓶中，用2%硝酸溶液稀释至刻度，并混合均匀，作为基体改进剂。照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321第一法），以石墨炉为原子化器，在283.3nm波长处测定，计算，即得。含铅不得过0.0005%。 炽灼失重 取本品1g，精密称定，置一充分灼烧的坩埚中，在105℃干燥2小时后，再在900℃炽灼至恒重，减少的重量不得过20.0%。 二氧化硅 取本品适量（参见附表），精密称定，置250ml烧杯中，加水5ml、硫酸4ml和硝酸6ml，放置约1小时，使供试品与酸作用完全。将表面皿覆于烧杯上，加热直至浓烟逐步形成，继续加热2小时。放冷，加水30ml，过滤，用热水200ml小心清洗沉淀物，合并滤液和洗涤液，作为氧化钙含量测定的供试品溶液。转移滤纸及其内容物至铂坩埚内，缓慢加热烧干，将滤纸完全炭化后，置900～1000℃下灼烧至恒重。滴加硫酸5滴使残渣润湿，再加氢氟酸15ml，在电炉上缓缓加热直至酸蒸气除尽，在不低于1000℃下灼烧至恒重。置干燥器中冷却、称重，减少的质量为二氧化硅的重量，二氧化硅（SiO2）含量不低于35.0%，应为标示量的90.0%～110.0%，或介于标示百分含量范围内。 氧化钙 向供试品溶液中滴加lmol/L的氢氧化钠试液，至pH试纸检测显中性，用滴定管向供试品溶液中滴加乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）10ml，边加边搅拌，再向供试品溶液中加入lmol/L的氢氧化钠试液15ml和羟基萘酚蓝指示剂5滴，继续滴定至蓝色终点。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.8mg的氧化钙。氧化钙（CaO）含量不低于4.0%，且应为标示量的90.0%～110.0%，或介于标示百分含量范围内。 二氧化硅与氧化钙的比值 二氧化硅含量测定百分比与氧化钙含量测定百分比的比值应为0.5～20。 氧化钙、二氧化硅和炽灼失重的总和 三项检测获得的百分比总和不低于90.0%。 【类别】药用辅料，抗结块剂。 【贮藏】密闭保存。 【标示】应标明氧化钙和二氧化硅含量或含量范围，并标明pH值。
[14807-96-6] 本品系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。 【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。 本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。 【鉴别】（1）取本品0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下铂坩埚盖，水滴出现白色浑浊。 （2）取本品0.5g，置烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤滤渣4～5次。取滤渣约0.1g，置铂坩埚中，加入硫酸溶液（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒二氧化硫白烟时，取下，冷却，加水10ml使溶解，取溶液2滴，加镁试剂（取对硝基苯偶氮间苯二酚0.01g，加4%氢氧化钠溶液1000ml溶解，即得）1滴，滴加40%氢氧化钠溶液使成碱性，生成天蓝色沉淀。 （3）本品的红外光吸收图谱应在3677cm-1±2cm-1，1018cm-1±2cm-1，669cm-1±2cm-1波数处有特征吸收（通则0402）。 【检查】酸碱度 取本品10.0g，加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，滤过，滤液遇石蕊试纸应显中性反应。 水中可溶物 取本品10g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称重，摇匀，加热回流30分钟，放冷，再称重，用水补足减失的重量，摇匀，必要时离心，取上清液，用0.45μm孔径的滤膜滤过，精密量取续滤液25ml，置恒重的蒸发皿中蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg（0.1%）。 酸中可溶物 取本品1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入稀盐酸20ml，称重，摇匀，在50℃静置15分钟，放冷，再称重，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，必要时离心，取上清液，用0.45μm孔径的滤膜滤过，精密量取续滤液10ml，置恒重的坩埚中，加稀硫酸1ml，蒸干，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过10mg（2.0%）。 石棉 取本品，置载样架中，压实，照X射线衍射法（通则0451第二法）测定，以Cu为阳极靶，Kα线为特征X射线，管电压为40kV，管电流为40mA，采用连续扫描方式，分别在衍射角（2θ）10°～13°与24°～26°的范围内，以每分钟0.02°的速度扫描，记录衍射图谱。若供试品在衍射角（2θ）10.5°±0.1°处出现角闪石的特征峰，或在衍射角（2θ）12.1°±0.1°与24.31°±0.1°处出现蛇纹石特征峰[1]，将供试品置光学显微镜下观察（通则2001），不得出现长宽比大于20或长度超过5μm的细针状纤维；或不得岀现以下情况中的2项及以上：①成束状的平行纤维；②纤维束末端呈发散性；③薄针状纤维；④由单个纤维缠绕而成的团块或弯曲状纤维。 炽灼失重 取本品约2g，精密称定，在600～700℃炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。 铁 取本品约10g，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液50ml，摇匀，水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水30ml分次洗涤容器及滤渣，滤过，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取5ml，置200ml量瓶中，用0.25mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取铁标准溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铁5～10μg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。含铁不得过0.25%。 铅 取铁盐项下的供试品贮备液作为供试品溶液；除去供试品，同法制备空白溶液；另精密量取铅标准溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铅0.5～1.25μg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在217.0nm的波长处测定，计算，即得。含铅不得过0.001%。 钙 精密量取含量测定项下的供试品贮备液5ml，置20ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取钙标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含钙100μg的溶液，精密量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含钙1～5μg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处测定，计算，即得。含钙不得过0.9%。 铝 精密量取含量测定项下的供试品贮备液0.1ml，置100ml量瓶中，加硝酸溶液（2→100）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取铝标准溶液适量，用硝酸溶液（2→100）定量稀释制成每1ml中含铝40ng的溶液作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，以石墨炉为原子化器，必要时，使用0.25%的氯化铯溶液作为基体改进剂，照原子吸收分光光度法（通则0406），在309.3nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（2.0%）。 砷盐 取铁盐项下供试品贮备液10ml，加盐酸5ml与水13ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，置聚四氟乙烯容器中，加盐酸1ml、硝酸1ml与高氯酸1ml，摇匀，加氢氟酸7ml，置加热板上缓缓蒸至近干（约0.5ml），用硝酸溶液（2→100）转移至50ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液。精密量取贮备液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取镁标准溶液适量，分别用水稀释制成每1ml中含镁10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在285.2nm的波长处测定，用标准曲线法计算，即得。 微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 【类别】药用辅料，润滑剂等。 【贮藏】置干燥处保存。 【标示】应标明粒度的标示值。 注：本品有滑腻感。
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。 【鉴别】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。 （2） 取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。 （3） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 （4） 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 【检查】酸度 取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。 氯化物 取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。 可溶性淀粉 取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。 有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。 微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速为每分钟0.4ml；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。 【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。
EC号:N/A
分子量:378.32
性状:白色结晶粉末
理化性质:海藻糖(Trehalose)是自然界的动植物和微生物中广泛存在的一种双糖，它是由2个葡萄糖通过a,a-1,1-糖
苷键所形成的非还原性糖，按其化学结构可写成α-D-吡喃葡萄糖基-(1一1)-α-D-吡喃葡萄糖苷，此外还有a,β-型的新
海藻糖和β,β-型的异海藻糖两种异构体，但在自然界中很少见。从稀乙醇中析出的海藻糖二水物为无色或白色斜方晶系
双榍状结晶，有甜味。用作食品添加剂和甜味剂，甜度相当于蔗糖的45%。由于不属于还原性糖，因此与氨基酸和蛋白
质共热时不会发生美拉德反应褐变。
危险等级:非限制性货物
储存条件:密封储存
产品有效期:36个月
