GSP审计（药品和医疗器械）审计是指为了查明有关质量活动和质量现象的认定与所制定标准之间的一致程度，而客观地收集和评估证据，并将结果传递给有利害关系的使用者的系统过程；它是由接受委托的专职机构和人员，依照相关的国家法律法规，运用专门的方法，对被审计单位的质量管理体系、质量管理活动及其相关资料的真实性、正确性、合规性、合法性、可追溯性进行审查，评价质量合规风险，用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平的一项独立性的质量监督活动。 服务内容：依照有关GSP法律法规，对被审计企业的仓库、人员实操、票据、上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系进行审查，出具GSP合规审计报告，揭示违规风险。 全面审计：我们将派两位专业咨询师为企业做为期2天的GSP审计，发现企业经营过程中存在的违规风险，给出整改建议。适合企业：定期内审、专项内审等。 飞行审计/模拟飞检：我们将派一位资深咨询师为企业做为期2天的GSP审计，模拟飞行检查，发现企业存在的质量体系缺陷，评价企业的撤证风险。适合企业：所有医药企业 服务流程：预约→审计前的确认→现场审计→发现缺陷→汇总分析→出具审计报告 申请服务 全面审计（2人2天）飞行审计/模拟飞检（1人2天）具体问题请咨询专家——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务企业网站：http://www.gjpc.cn/          http://www.ciopharma.com/公司传真：020-66221168-801公司电话：020-66221168QQ号：30090254公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座201-205

CIO在线提供GSP认证咨询服务，是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域，持续提高企业合规水平，提升医药质量从业人员价值，为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。GSP认证咨询让您尽快拿到GSP证。 一、GSP是什么？GSP是指良好的供应规范，是《药品经营质量管理规范》的简称，它是控制药品在流通所有环节可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的整套合理程序。 二、GSP认证是什么？GSP认证是指国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。GSP和GSP认证是两个不同的概念。 三、GSP认证常见问题1、药品经营企业申请GSP认证实施依据?《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 2、药品批发企业如何提交GSP认证申请？药品批发企业直接向广东省食品药品监督管理局业务受理大厅提交GSP认证申请。3、新开办药品零售企业必须在何时申请GSP认证？根据《药品管理法实施条例》第十三条的规定，新开办药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请GSP认证。 四、药品经营（零售）企业GSP认证流程：1、申请人提出申请；2、窗口工作人员对申请当场审查作出处理（限1个工作日）；3、窗口负责人组织现场检查、复核(限70个工作日)；4、公 示(15个工作日)；5、窗口值班领导审批，作出予以同意或不予同意决定（限3个工作日）；6、窗口工作人员制作、送达法律文书证照等（限1个工作日）。 五、专业GSP认证咨询公司——广东国健医药咨询有限公司（国内六大医药咨询公司之一）广东国健医药咨询有限公司（原名广州国健医药咨询服务有限公司）是一家专门从事药品、保健品、化妆品、食品、医疗器械、消毒用品、卫生用品等咨询的专业咨询公司。 六、广东国健提供GSP认证的优势1、100多家医药公司在国健的帮助下通过GSP认证，客户对国健的专业服务非常肯定；2、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近，深入领会国家政策精髓；3、咨询师来自大型批发企业，常年从事批发药品的质量管理工作，组织过多次GSP认证； 4、专家顾问来自第一批国家GSP检查员和药监管理部门专家，多次检查和指导企业的GSP认证有关工作，对政策深入理解。七、广东国健GSP认证咨询计划：广东国健GSP认证咨询计划主要分为五个阶段：（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；2、依据GSP规范，结合企业现况制定切实可行的GSP整改方案；3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；4、协助企业成立内部GSP认证小组；（二）GSP实施阶段：GSP初次培训：5、讲述GSP基础知识及企业实施GSP的意义。协助企业进行硬件改造：6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；GSP软件体系建立、实施磨合：8、GSP文件编写（内容、格式）培训；9、GSP文件初稿审核、修改；10、监督、检查GSP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；11、内审：12、对企业内部GSP小组人员培训；13、协助企业拟订内审计划、方案；14、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；通过改进来完善GSP体系；（三）GMP认证申报：1、GSP认证申报资料准备及申报：2、协助企业准备申报资料；3、协助企业提交申请；4、组织迎接GSP认证专家检察组的审核；（四）GSP认证阶段：1、预认证,迎接GSP现场检查：2、GSP认证前的迎审培训；3、对企业预先认证,发现问题及时改进；4、高效维护GSP体系运行，迎接GSP检查组现场检查；（五）GSP认证结束：1、GSP认证结果跟进及领取证书：2、企业通过GSP现场检查后的进度跟踪；3、领取GSP证书。 八、GSP认证申报资料内容包括：1．GSP认证申报材料目录表2．药品经营质量管理规范认证申请书3．GSP认证申报资料初审表4．《药品经营许可证》和营业执照复印件5．企业实施GSP情况的自查情况报告6．企业无违规经销假劣药品问题的说明7．企业负责人员和质量管理人员情况表8．企业从业人员花名册；企业药品验收、养护人员情况表9．企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表10．药店处方审核人员情况表11．企业药品经营质量管理制度目录12．企业质量管理组织、机构的设置与职能框图13．企业经营场所和仓库的平面布局图 （关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情） 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 联系我们：全国咨询热线：400-003-0818   企业QQ:400-003-0818   CIO在线官方微信号：ciozaixian       CIO在线网址：www.ciopharma.con 广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯，请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。CIO在线是国健医药咨询打造的品牌，通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务，审计企业运营合规情况，找出存在的不合规问题与风险，提供帮助企业合规的方案，培训质量从业人员合规能力，公开举办法律法规宣贯解读培训课。CIO在线提供GSP认证咨询业务，可以让医药企业顺利拿到GSP证。

CIO在线提供GSP冷链验证/GSP冷库验证/GSP保温箱验证/GSP冷藏车验证/GSP阴凉库验证/GSP常温库验证等服务。依据《药品经营质量管理规范》（国家食药监局令第13号）中第五十三条规定，药品经营企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。您的验证报告是否一年到期，需要重新开展验证工作？您新购的储运设施设备是否还没有做验证？您是否知道储运设备是否长时间停用后，启用前需要验证？ 国健医药咨询，国内首家CIO合规保证组织，全新推出GSP冷链验证服务，专业设计验证方案、提供官方认可的验证服务、出具全面真实的验证报告。 优势：★品牌优势：全国连锁优秀品牌   ★人员优势：专业认证专家队伍★服务优势：认真细致高效快捷   ★专业优势：丰富行业技术经验★设备齐全：全套官方校准设备   ★专业方案：严谨科学验证方案 国健医药咨询，专致于中国大健康行业13年，成功服务超过1000家大健康企业，积累丰富的经验，成为中国大健康行业最专业的合规方案提供者！  扫一扫，知更多！扫描二维码关注“CIO在线”了解业务详情、向专家提问。 联系我们：全国咨询热线：400-003-0818   企业QQ:400-003-0818   CIO在线官方微信号：ciozaixian       CIO在线官方网址：www.ciopharma.con 广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室CIO合规保证组织（Compliance Insurance Organization），是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域，持续提高企业合规水平，提升医药质量从业人员价值，为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。CIO在线通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务，审计企业运营合规情况，找出存在的不合规问题与风险，提供帮助企业合规的方案，培训质量从业人员合规能力，公开举办法律法规宣贯解读培训课。

 CIO在线提供药厂保健食品医疗器械化妆品GMP咨询服务，是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域，持续提高企业合规水平，提升医药质量从业人员价值，为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。GMP审计让您体验模拟GMP飞行检查，不在担心被撤证。  GMP审计是指，国健做为第三方合规保证组织，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质量体系进行审查，找出企业生产经营中违规之处，出具GMP合规审计报告，揭示企业违规风险,通过后期整改，保证企业持续合规！ 一、全面审计　　服务内容：　　1、按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求/《医疗器械生产质量管理规范》/保健食品管理规范对企业进行质量体系审计；　　2、就企业日常质量管理工作中存在的疑问与企业人员进行沟通、讨论、答疑；　　3、出具全面系统的审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议。　　服务流程：　　1、签订咨询协议　　2、付咨询费(3日内)　　3、进行现场审计（一星期内）　　4、出具审计报告（3日内）　　二、年度监护　　服务内容：　　1、首次审计：按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求/《医疗器械生产质量管理规范》/保健食品管理规范对企业进行质量体系的审计，出具全面系统的审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议；　　2、定期监护：针对上次审计存在的问题进行复查，对近期企业的质量体系运行情况进行审查并提出整改建议；　　3、 现场指导过程中就企业日常质量管理工作中存在的疑问与企业人员进行沟通、讨论、答疑；　　4、平时可通过电话、邮箱、QQ等方式对企业进行咨询辅导。　　服务流程：　　1、签订咨询协议　　2、付首期款（3日内）　　3、进行首次审计（一星期内）　　4、出具审计报告（3日内）　　5、定期监护（按协议周期）　　6、监护结束（按监护周期）　　7、付尾期款（3日内）（关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情） 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 联系我们：全国咨询热线：400-003-0818   企业QQ:400-003-0818   CIO在线官方微信号：ciozaixian       CIO在线网址：www.ciopharma.con 广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯，请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。CIO在线是国健医药咨询打造的品牌，通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务，审计企业运营合规情况，找出存在的不合规问题与风险，提供帮助企业合规的方案，培训质量从业人员合规能力，公开举办法律法规宣贯解读培训课。CIO在线提供GMP审计服务，让企业避免在GMP飞行检查中被撤证。

一、国产保健食品产品注册申请申报资料项目（一）保健食品注册申请表。（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从SFDA政府网站数据库中检索）。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源用的依据。（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料二、进口保健食品申请者应提交的材料有：　　1.进口保健食品卫生许可申请表；　　2.产品配方及依据；　　3.功效成份、含量及功效成份的检验方法　　4.生产工艺及简图；　　5.产品质量标准（企业标准）；　　6.检验机构出具的检验报告：毒理学安全性评价报告；保健功能评价报告；功效成分鉴定报告；稳定性试验报告；卫生学检验报告；根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。7.产品设计包装（含产品标签）；8.产品说明书； 9.产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件；10.可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）另附未启封的完整产品样品小包装１件。三、广东国健医药咨询服务有限公司专业代理和辅导保健品注册工作。如何顺利获得保健食品注册证？请联系广东国健！广东国健医药咨询服务有限公司，是国内六大医药咨询公司之一。以专业的知识和丰富的经验帮助您顺利通过保健食品注册。 四、广东国健提供保健食品注册的优势：1、省内最专业的保健品注册咨询机构，已成功帮助企业申请注册50多个品种；2、由资深的药学、临床学专家和大型保健食品厂一线技术人员组成的咨询队伍；和多所大专院校及研究所有合作关系，可充分的利用相关科技优势为客户服务；3、专业研究保健食品市场的趋势，联合研究机构，帮助保健食品企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的保健食品注册品种；4、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近，深入领会国家政策精髓，掌握规范、高效的申报技巧。 广东国健医药咨询服务有限公司，提供专业保健食品注册咨询服务。若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询公司网址：http://www.gjpc.cn/医药合规保证组织网：http://www.ciopharma.com/公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1楼 电    话：(020) 66221168传    真：（020）66221168 转 801电子邮箱：xmy998@163.com在线QQ：417233843， 794695309，2211381126咨询QQ：400-003-0818联系人：谢先生

   化学药品注册如何分类，共有多少类？药品注册申报流程是怎么样的？广东国健医药咨询服务有限公司，提供药品注册咨询服务，辅导企业进行药品注册，取得药品注册证。 一、药品注册分类： 化学药品分类：化学药品注册分类，共6类。 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药； （5）新的复方制剂。2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4、改变上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药物的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料或者制剂。 中药、天然药物注册分类，共分11类（略）。 生物制品注册分类，共分15类（略）。 二、了解关于药品注册申请流程的相关问题，请联系广东国健。 广东国健医药咨询有限公司（原广州国健医药咨询服务有限公司），是国内六大医药咨询公司之一，具有一定的优势： 1、由资深的药学、临床学专家和长期从事新药报批的人士组成的咨询队伍； 2、与药品研究机构、临床药理基地有良好关系； 3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，深入领会政策精髓，掌握最佳的申报途径。  三、广东国健医药咨询服务有限公司的服务范围：  1、国内药品注册代理  2、进口药品注册代理  3、保健食品注册代理  4、新中药材、饮片注册代理  5、OTC 药品注册代理  6、医保药品申请代理  广东国健医药咨询有限公司，提供专业药品注册咨询服务，帮助企业获得药品注册证。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/ 进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务 扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询 或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司网址：http://www.gjpc.cn/ CIO合规保证组织网：http://www.ciopharma.com/ 公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼  电    话：(020) 66221168 传    真：（020）66221168 转801 电子邮箱：xmy998@163.com 在线QQ：400-003-0818    广东国健医药咨询有限公司（原广州国健医药咨询服务有限公司），帮助您更快完成药品注册，服务详情请进入微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询。

CIO在线提供GSP审计咨询服务，是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域，持续提高企业合规水平，提升医药质量从业人员价值，为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。GSP审计让您体验模拟飞行检查，不在担心被撤证。  定义GSP是Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。审计是指为了查明有关质量活动和质量现象的认定与所制定标准之间的一致程度，而客观地收集和评估证据，并将结果传递给有利害关系的使用者的系统过程；它是由接受委托的专职机构和人员，依照相关的国家法律法规，运用专门的方法，对被审计单位的质量管理体系、质量管理活动及其相关资料的真实性、正确性、合规性、合法性、可追溯性进行审查，评价质量合规风险，用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平的一项独立性的质量监督活动。而国健医药咨询的GSP审计就是依照有关GSP法律法规，对被审计企业的仓库、人员实操、票据、上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系进行审查，出具GSP合规审计报告，揭示企业违规风险。    GSP审计服务内容全面审计：我们将派两位专业咨询师为企业做为期2天的GSP审计，发现企业经营过程中存在的违规风险，给出整改建议。在全面审计之后我们还提供定期内审、专项内审等，让您的企业再无忧虑。适合企业：所有医药企业。 飞行审计/模拟飞检：我们将派一位资深咨询师为企业做为期2天的GSP审计，模拟飞行检查，发现企业存在的质量体系缺陷，评价企业的撤证风险。模拟飞检是只与企业的高层或者质量管理人员商议计划和日程，不会通知生产和质量管理部门的人员的突击GMP审计，可以让您知道企业真实存在的问题，在整改后就可从容应对飞行检查。适合企业：所有医药企业。      CIO在线服务流程1、预约2、审计前双方确认3、我方专业咨询师进行现场审计（审查仓库、人员操作、票据、数据上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系情况）4、在现场审计中发现缺陷5、对缺陷进行汇总分析6、我方出具审计报告（列出风险点，提出整改建议）7、企业根据审计报告进行整改8、我方跟踪指导： （1）、针对上次的审计缺项进行复查，查看整改完成情况。 （2）、根据企业的最近动态，对存在或新增的风险点进行评估，列出整改建议。 （3）、现场指导日常工作中遇到的各种GSP问题。9、我方对企业进行培训答疑： （1）、根据企业实际情况制定培训计划。 （2）、培训完后进行现场考核，并出具考核结果。 （3）、现场答疑日常工作中遇到的各种GSP问题。10、如有需要再次进行审计 （关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情） 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 联系我们：全国咨询热线：400-003-0818   企业QQ:400-003-0818   CIO在线官方微信号：ciozaixian       CIO在线网址：www.ciopharma.con 广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯，请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。CIO在线是国健医药咨询打造的品牌，通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务，审计企业运营合规情况，找出存在的不合规问题与风险，提供帮助企业合规的方案，培训质量从业人员合规能力，公开举办法律法规宣贯解读培训课。CIO在线提供GSP审计服务，让企业避免在GSP飞行检查中被撤证。

一、申报程序国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序，目前初审处于暂停阶段。  二、广东国健提供保健食品注册申报咨询服务流程：1、确定申请者需求2、整理保健食品申报资料3、联系检测机构，跟踪产品检测4、检测机构出具实验报告及相关资料5、提交资料给地方药监局或SFDA6、跟踪样品检验、符合检验7、跟踪评审、获得保健食品批准证书 三、广东国健医药咨询服务有限公司专业代理和辅导保健品注册工作。如何顺利获得保健食品注册证？请联系广东国健！广东国健医药咨询服务有限公司，是国内六大医药咨询公司之一。以专业的知识和丰富的经验帮助您顺利通过保健食品注册。 四、广东国健提供保健食品注册的优势：1、省内最专业的保健品注册咨询机构，已成功帮助企业申请注册50多个品种；2、由资深的药学、临床学专家和大型保健食品厂一线技术人员组成的咨询队伍；和多所大专院校及研究所有合作关系，可充分的利用相关科技优势为客户服务；3、专业研究保健食品市场的趋势，联合研究机构，帮助保健食品企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的保健食品注册品种；4、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近，深入领会国家政策精髓，掌握规范、高效的申报技巧。 广东国健医药咨询服务有限公司，提供专业保健食品注册咨询服务。若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司网址：http://www.gjpc.cn/医药合规保证组织网：http://www.ciopharma.com/公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1楼 电    话：(020) 66221168传    真：（020）66221168 转 801电子邮箱：xmy998@163.com在线QQ：417233843， 794695309，2211381126咨询QQ：400-003-0818联系人：谢先生 

关注“国健医药咨询”或“CIO在线”向专家提问关于零售药店GSP合规管理问题 16家零售药商被撤GSP证南充市兴平药品零售连锁有限公司嘉陵第101加盟店等16家企业，严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，南充市局依法作出《撤销GSP认证证书决定书》，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 （被撤GSP证药企名单请关注“国健医药咨询”查看） 58家零售药商被收回GSP证四川海王星辰健康药房连锁有限公司南充第6店等58家企业，严重违反《药品经营质量管理规范》(局令13号)的有关规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》(局令14号)之规定，决定收回四川海王星辰健康药房连锁有限公司南充第6店等58家企业《药品经营质量管理规范认证证书》。  （被收GSP证药企名单请关注“国健医药咨询”查看）  飞行检查，从容面对赶快联系国健医药咨询400-003-0818 本文系国健医药咨询整理，转载请注明来源。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询   公司官网：http://www.gjpc.cn/CIO在线： http://www.ciopharma.com/公司传真：020-66221168-801公司电话：020-66221168企业QQ号：4000030818公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼     想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯，请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。

一、申请药包材注册检验应提交的资料：1.省食品药品监督管理局药包材注册检验通知书 2.省食品药品监督管理局药包材注册检验抽样记录单3.加盖申请单位公章的检验申请函和注册检验申请表。4.申报产品生产、销售、应用情况综述。5.申报产品的配方。6.申报产品的生产工艺。7.申报产品的质量标准。新的药包材标准或者企业标准，应当同时提供起草说明。8.三批申报产品的自检报告书。9.与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料。 二、申请药包材注册检验应填写的表格申请药包材注册检验，除报送资料及样品外，还应填写“注册检验申请表”。 三、广东国健辅导和代理药包材注册工作的优势：1、帮助客户成功申报药包材注册品种50多个，客户对国健的专业服务非常肯定；2、由资深的药学、临床学专家和长期从事药包材注册的人士组成的咨询队伍； 3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近，深入领会国家药包材注册政策精髓。4、专业研究药包材市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助药包材企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药包材品种。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座205电  话：(020) 66221168传  真：（020）66221168 转 801电子邮箱：xmy998@163.com在线QQ：417233843,794695309