乳酸菌素作为一种具有广泛应用价值的生物活性物质,被广泛应用于医药、食品、保健品等领域。其中,药用级乳酸菌素作为一种具有医药属性的原料,其质量和安全性要求更为严格,需要具备相关的资质批文。
首先,药用级乳酸菌素的生产企业需要具备相关的医药生产许可证。医药生产许可证是国家药品监管部门对生产企业的生产能力、质量管理体系等方面进行监督,并对其进行资质审查的一种证件。只有取得医药生产许可证的生产企业才能合法生产和销售药用级乳酸菌素。
其次,药用级乳酸菌素需要经过药品监管部门的审批,并取得相关的批文。这些批文包括药品注册批件、药品生产许可证、药品批准文号等。药品注册批件是指药品监管部门对药用级乳酸菌素的质量、安全性和疗效进行审查,并认可其可以用于医疗目的的一种证明。药品批准文号是指药品监管部门颁发的对药用级乳酸菌素销售和使用的凭证,只有取得了药品批准文号的药用级乳酸菌素才能在市场上合法销售和使用。
最后,药用级乳酸菌素的生产企业需要建立健全的质量管理体系,并通过相关的质量认证。这些质量认证包括药品GMP认证、药品ISO认证等。药品GMP是指药品生产的良好制造规范,要求生产企业在生产过程中要遵循一系列的质量管理规定,保证产品的质量稳定和安全性。药品ISO认证是指符合国际标准化组织(ISO)质量管理体系认证的一种认证,通过这种认证可以证明企业的质量管理体系符合国际标准,产品质量能够得到国际承认。
药典医药级上海可注射级活性炭
医药级上海可注射级活性炭
药典标准活性炭,本品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。
【性状】本品为黑色粉末;无砂性。
【类别】药用辅料,吸附剂等。
【贮藏】密封保存。
活性炭(供注射用)上海厂家
活性炭(供注射用)药典标准
注射级活性炭的功效与作用
注射级活性炭的质检报告COA
药用级醋酸磺胺米隆原料药
药用级醋酸磺胺米隆原料药
【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭。
本品在水中易溶。
熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为163~167℃。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
国药准字号醋酸磺胺米隆原料药
可用于预防或治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤后继发创面感染,包括柠檬酸菌属、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、不动杆菌属、铜绿假单胞菌等假单胞菌属,葡萄球菌属、肠球菌属,白念珠菌等真菌感染。
中文名醋酸磺胺米隆外文名Mafenide Acetate别 名醋酸氨苄磺胺,磺胺灭脓 贮 藏:遮光,密封,在阴凉处保存
国药准字号颠茄酊原料药
国药准字号颠茄酊原料药
国药准字号颠茄酊,【处方】颠茄草1000g
【制法】取颠茄草粗粉,照颠茄浸膏的
〔制法〕项下制得稠膏,测定生物碱的含量后,加85%乙醇适量,并用水稀释,使含生物碱和乙醇量均符合规定,静置,俟澄清,滤过,即得。
【性状】本品为棕红色或棕绿色的液体;气微臭。
【适应症】抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡,胃肠道、肾、胆绞痛等。 【用法与用量】口服。常用量:一次0.3~1ml,一日1~3ml;极量:一次1.5ml,一日4.5ml。
【注意】青光眼患者忌服。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
医药级渗透剂二甲基亚砜辅料药典标准
医药级渗透剂二甲基亚砜辅料药典标准
二甲基亚砜(DMSO)是一种含硫有机化合物,分子式为C2H6OS,常温下为无色无臭的透明液体,是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性,能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物,被誉为“万能溶剂”。中文名二甲基亚砜 , 外文名Dimethyl sulfoxide(DMSO)别名:二甲亚砜化学式C2H6OS ,分子量78.13 , CAS登录号67-68-5。DMSO也是一种渗透性保护剂,能够降低细胞冰点,减少冰晶的形成,减轻自由基对细胞损害,改变生物膜对电解质、药物、毒物和代谢产物的通透性。是一种即溶于水又溶于有机溶剂的极为重要的非质子极性溶剂。对皮肤有极强的渗透性,有助于药物向人体渗透。
药用级乳酸钠是一种具有药物属性的原料,其质量和安全性要求非常严格。根据药典标准要求,药用级乳酸钠应符合CP2020药典标准,以下将对其主要标准进行详细介绍。
首先,药用级乳酸钠的外观要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠应为无色或白色结晶性粉末,无异物和可见杂质。其溶液应为无色或微黄色澄清液。
其次,药用级乳酸钠的含量要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠的含量应在99.0%~101.0%之间,通过测定药用级乳酸钠中乳酸的含量来确定。同时,药用级乳酸钠中不得含有重金属离子、有机杂质等其他不应存在的成分。
再次,药用级乳酸钠的质量控制要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠应符合质量控制要求,包括检测外观、含量、重金属离子等项目,确保其质量的稳定性和一致性。同时,药用级乳酸钠的制备过程应符合药品生产的良好制造规范(GMP)。
最后,药用级乳酸钠的包装和储存要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠应采用无毒、无味、无污染的包装材料进行包装,并标注好产品名称、规格、生产批号等相关信息。药用级乳酸钠应储存在阴凉、干燥、通风的库房中,避免与有毒物质和湿度过高的环境接触。
医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准
医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准
医药级药典标准羟苯乙酯,尼泊金乙酯是一种有机化合物,为白色结晶物,化学式为C9H10O3。味微苦,灼麻。外观:无色结晶或白色结晶性粉末,有轻微香味,稍有涩味。本品对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
医药级国药准字号维A酸原料药
医药级国药准字号维A酸原料药
国药准字号维A酸原料药,本品为全反式维 A 酸。按干燥品计算,含 C20H28O2 应为 97.0%~103.0%。
【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。
【类别】细胞诱导分化药,角质溶解药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)维 A 酸片 (2)维 A 酸乳膏
黄芩苷生产厂家,黄芩苷批发价格,黄芩苷医药级,黄芩苷药用级,黄芩苷国药准字号原料,cp2020标准黄芩苷
药用黄芩苷是一种来自黄芩(Scutellaria baicalensis)根部的黄色化合物,被广泛应用于中药学、药理学和临床医学。黄芩苷具有抗氧化、抗肿瘤、抗病毒、抗菌等多种生物活性,被誉为“中药天然化合物的明珠”。
黄芩苷的主要作用是减少氧自由基和自由基的产生,从而保护细胞不受氧化伤害。黄芩苷还可以抑制病毒的入侵和复制,特别是对于呼吸道病毒、肝炎病毒等具有良好的抑制效果。此外,黄芩苷还可以抑制细菌和真菌的生长和繁殖,对于多种呼吸道感染、消化系统感染、皮肤病等具有一定的治疗效果。
黄芩苷的药理学研究表明,它可以通过多种途径发挥其生物活性。例如,它可以刺激机体的免疫系统,促进白细胞的生成和功能,从而提高机体的抵抗力。此外,黄芩苷还可以调节细胞凋亡和细胞周期,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。黄芩苷还可以抑制炎症反应、降低血脂和血糖,预防心血管疾病和糖尿病等慢性疾病。
黄芩苷的应用广泛,已经成为中药制剂、化妆品和保健品的重要成分。在中药制剂中,黄芩苷常与其他中药配伍使用,例如与黄连、板蓝根、菊花等配伍使用可以增强其抗菌、抗病毒、抗炎等作用。而在化妆品和保健品中,黄芩苷的抗氧化性质被广泛应用于护肤、美白、延缓衰老等方面。
虽然黄芩苷具有很多优良的特性,但是在使用时也需要注意一些问题。首先,黄芩苷有一定的毒性和副作用,应该在医生的指导下使用,并严格遵守剂量和使用方法。其次,由于黄芩苷来源于天然植物,其成分的纯度和质量存在一定的差异,需要选择正规的药品或保健品。
综上所述,药用黄芩苷是一种重要的中药天然化合物,具有多种生物活性和临床应用前景。在使用时应该遵守医生的指导,充分发挥其优良的特性,从而帮助人们预防和治疗多种疾病。
医药级羟苯甲酯制剂辅料药典标准500g
医药级羟苯甲酯制剂辅料药典标准500g
医药级药典标准羟苯甲酯,对羟基 苯甲酸甲酯,也称尼泊金甲酯或羟苯甲酯,是一种有机物,化学式为C8H8O3,白色结晶粉末或无色结晶,具有易溶于醇,主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂,也用作于饲料防腐剂。 由于它具有酚羟基结构,所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸都强。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。