药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
  • 专注医药原料辅料20年

企业名片

陕西盘龙翊海医药有限公司

  • 联系人:王伊 在线客服
  • 联系方式:立即查看
  • 地址:中国-陕西-西安-莲湖区-丰镐西路隆基大厦
  • 该商家已通过实名认证

产品供应

    L-天门冬氨酸钙是一种白色粉末,分子式是C8H12N2O8Ca,无臭,具吸湿性,易溶于水,难溶于有机溶剂,吸收率较高,水溶液呈淡白色后变为清,毒副作用暂不明确,结构稳定性好。

    中文名L-天门冬氨酸钙[2]

    外文名L-Calciumaspartate

    CASRN.39162-75-9[2]

    分子式C8H12N2O8Ca

    分子量304.26748

    性状白色粉末

    来源与制法L-天门冬氨酸与钙盐以鳌合

    依据

    ①LD50:雌、雄小白鼠口服大于10g/kg(bw)。

    ②Ames试验:阴性(上海市卫生防疫站检验报告)。

    ③慢性毒性试验:分别以本品剂量2g/(kg?d)、1g/(kg?d),经口喂饲大白鼠6个月,其体重变化、饲料摄取量、血液、解剖、脏器重量及组织学等方面。各样品组与对照组之间无差异(日本)。

    ④致畸性试验:以本品喂养未生育的大、小白鼠[剂量2g/(kg?d)及1g/(kg?d)],自其妊娠第7d至14d止连续8d经口服用,测定生存胎的体重;外形及骨骼,新生鼠的生长状况及活动能力;处死后检查外形、内脏及骨骼,结果表明,胎鼠、新生鼠各样品组与对照组均无差异(日本)。

    质量要求:质量标准

    钙含量/%12.2±1.0

    L-天门冬氨酸≥80.0

    pH值6.0~7.5

    水分/%4.0~8.0

    重金属(以Pb计)/%≤0.001

    砷(以As计)/%≤0.0001

    注意事项

    营养强化剂。L-天门冬氨酸钙作为钙源按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》有关规定执行。本品可稳定地通过胃部进入小肠,为人体吸收,其分子结构类似于天然食物中二肽蛋白钙,易被肠道吸收。


    无水磷酸氢钙

    WushuiLinsuanQinggai

    AnhydrousCalciumHydrogenPhosphate

    CaHPO4136.06

    [7757-93-9]

    本品含CaHPO4应为98.0%~103.0%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。

    【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别(2)和(3)的反应(通则0301)。

    【检查】氯化物取本品0.20g,加水10ml与硝酸2ml,缓缓加热至溶解,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

    硫酸盐取本品1.0g,加少量稀盐酸,使恰能溶解,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,取续滤液20ml,加水5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;

    ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;

    ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药:哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,乳酸,氧化锌,炉甘石,冬青油,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。


    黄凡士林

    HuangFanshilin

    YellowVaselin

    本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

    【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

    本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。

    相对密度本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。

    滴点取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

    锥入度取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。

主营产品

羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇


  聚乙二醇400厂家,药用聚乙二醇400批发,聚乙二醇400原料价格,聚乙二醇400医药级,聚乙二醇400药用级,聚乙二醇400国药准字号原料,cp2020标准聚乙二醇400,可CDE备案聚乙二醇400,聚乙二醇400GMP厂家,可关联审评为A聚乙二醇400

  本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

  【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。

  本品在水或乙醇中极易溶解。

  凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中最高温度,应为4~8℃。

 本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  甲醛  取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛溶液适量,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,制成每1ml含甲醛3mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003%)。


  羟丙甲基纤维素原料生产厂家,羟丙甲基纤维素药用辅料批发价格,羟丙甲基纤维素医药级,羟丙甲基纤维素药用级,羟丙甲基纤维素国药准字号原料,cp2020标准羟丙甲基纤维素

  羟丙甲基纤维素(Hydroxypropyl methylcellulose, HPMC)是一种重要的无机非离子增稠剂、乳化剂和溶解剂,它是以纤维素为原料经化学修饰而成。羟丙甲基纤维素主要用于制药、食品、化妆品等工业中,是一种常用的功能性原料药。

  羟丙甲基纤维素具有以下优点:首先,它是一种非离子性增稠剂,可以在水中形成胶体溶液。羟丙甲基纤维素溶液具有良好的黏度和流变性能,可以有效增加制剂的黏度和稠度,改善产品的质感和口感。其次,羟丙甲基纤维素具有良好的溶解性和稳定性,可以与许多其他药物和化学物质相容配伍,增加药物的溶解度和稳定性。此外,羟丙甲基纤维素还具有良好的乳化性能,可以用于制备乳液和乳膏等产品。这些优点使羟丙甲基纤维素成为制药工业中的重要原料药。

  羟丙甲基纤维素的主要应用领域包括以下几个方面:

  制药领域:羟丙甲基纤维素作为一种增稠剂和乳化剂,广泛应用于制药工业中的液体药物、凝胶剂和乳膏等。它可以增加药物的黏度,改善药物的质地和口感,提高药物的稳定性和生物利用度。

  化妆品领域:羟丙甲基纤维素可以作为一种增稠剂、乳化剂和稳定剂,添加于化妆品中,起到增加产品质地和黏度,提高产品的稳定性和质感的作用。它常被用于制作乳液、霜状产品、乳化膏等化妆品。


    西黄蓍胶

    Xihuangshijiao

    Tragacanth

    [9000-65-1]

    本品系豆科植物西黄蓍胶树AstragalusgummiferLabill.提取的黏液经干燥制得。

    【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片;表面具平行细条纹;质硬平坦光滑;或为白色或类白色粉末;遇水溶胀成胶体黏液。

    【鉴别】(1)取本品适量,用50%甘油溶液装片(通则2001),滴加氯化锌碘试液1滴,置显微镜下观察,可见圆形或椭圆形淀粉颗粒,直径为4~10μm,偶见20μm,大多为单粒,偶见聚合颗粒。

    (2)取本品约0.1g,置离心管中,加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml,强力振摇使形成凝胶状,密塞,置120℃烘箱中放置1小时,离心,取上清液转移至50ml圆底烧瓶中,加水10ml,60℃旋转减压蒸干;残渣加90%甲醇溶液1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂,二次展开,第一次展开距离约10cm,第二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合,即得),110℃加热至斑点显示清晰,立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点,在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。

    (3)取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色,加稀盐酸2滴,摇匀,沉淀溶解,溶液褪色。

    【检查】黏度取本品9.0g,加氯化钾3.0g,加水300ml,以800r/min的转速搅拌约2小时,直至完全均匀的分散和湿润,依法测定(通则0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计,5号转子,每分钟60转,在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%~120%。


  羟苯乙酯原料生产厂家,羟苯乙酯药用辅料批发价格,羟苯乙酯医药级,羟苯乙酯药用级,羟苯乙酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯乙酯

  本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末。

  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

  熔点        本品的熔点(通则0612)为115~118℃。

  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。

  【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。

  溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

  测定法       取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,抑菌剂。

  【贮藏】密闭保存。


  法莫替丁厂家酸钙批发,法莫替丁价格,法莫替丁医药级,法莫替丁药用级,法莫替丁国药准字号原料,cp2020标准法莫替丁

  本品为[1-氨基-3[[[2-[-二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亚丙基]硫酰胺。按干燥品计算,含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。

  【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光色变深。

  本品在甲醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。

  熔点    本品的熔点(通则0612第一法)为160~165℃,熔融时同时分解。

  【鉴别】(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.45~0.48。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致。

  【检验】酸性溶液的澄清和颜色:取本品0.50g,加入10ml盐酸溶液(4.5→ 100)溶解。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。

  相关物质通过高效液相色谱法测定(通则0512)。

  以13.6g磷酸二氢钠为溶剂,置于900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液将pH值调节至7.0±0.1,加水至1000ml,搅拌均匀,取930毫升,与70ml乙腈混合。

  供试品溶液取本品,加入甲醇溶解,用溶剂稀释,制成每1ml含法莫替丁约0.5mg的溶液。

  从对照溶液中准确测量适量的供试品溶液,并用溶剂稀释,使其每1mlμG溶液含有约5%。

  系统适用性溶液取法莫替丁约25mg,加入乙腈2ml、溶剂2ml溶解,加入0.5mol/L盐酸溶液3ml,在40℃水浴中加热5分钟,加入0.5mmol/L氢氧化钠溶液3ml、加入1mol/L氢氧化钠溶液5ml,在60℃水浴中热化5分钟,用溶剂稀释,制成每1ml含0.5mg左右的溶液。

  使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件(Kromasil C18,4.6mm⤫ 250mm、5μM或同等色谱柱);以乙酸缓冲溶液(13.6g乙酸钠,置于900ml水中,用冰醋酸调节pH至6.0±1.0,加水至1000ml)-乙腈(93:7)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱,流速为1.5ml/min;检测波长为270nm;柱温为35℃;注射量20μl

  系统适用性要求调整流动相比,使法莫替丁色谱峰在系统适用性溶液色谱图中的保留时间约为10分钟,杂质I峰和杂质II峰相对于法莫替丁峰的保留时间分别约为0.7和1.2。根据法莫替丁峰的计算,理论板数不应少于5000个。法莫替丁峰与相邻杂质峰之间的分辨率应符合要求。

  精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。

  如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰区域(1.0%)。

  干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。

  从燃烧残留物中取出1.0g本品,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。

  重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之十。

  【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.87mg的 C8H15N7O2S3 。

  【类别】H2受体拮抗药。


  维生素E油厂家,药用维生素E油批发,维生素E油价格,维生素E油医药级,维生素E油药用级,维生素E油国药准字号原料,cp2020标准维生素E油

  本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。

  【性状】 本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。

   本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。

  比旋度 避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙醚提取2次(75ml,25ml),合并乙醚液,加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g,加氢氧化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙醚层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙醚,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.494~1.499。

  吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为41.0~45.0。

  【鉴别】 (1)取本品约30mg,加无水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。

  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1206图)一致。

  【检查】 酸度 取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液0.5ml,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品1.0g,溶解后,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

  生育酚(天然型) 取本品0.10g,加无水乙醇5ml溶解后,加二苯胺试液1滴,用硫酸铈滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗的硫酸铈滴定液(0.01mol/L)不得过1.0ml。

  有关物质(合成型) 照气相色谱法(通则0521)测定。

  供试品溶液 取本品,用正己烷稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。

  对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

  系统适用性溶液 取维生素E与正三十二烷各适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含维生素E2mg与正三十二烷1mg的混合溶液。

  色谱条件 用硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度为2%的填充柱,或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱;柱温为265℃;进样体积1μl。

  系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,理论板数按维生素E峰计算不低于500(填充柱)或5000(毛细管柱),维生素E峰与正三十二烷峰之间的分离度应符合规定。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

  限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,α-生育酚(杂质I)(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。

  残留溶剂 照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定。

  供试品溶液 取本品适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。

  对照品溶液 取正己烷适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

  色谱条件 以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近的固定液),起始柱温为50℃,维持8分钟,然后以每分钟45℃的速率升温至260℃,维持15分钟。

  测定法 取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。

  限度 正己烷的残留量应符合规定(天然型)。

  【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。

  内标溶液 取正三十二烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。

  供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。

  对照品溶液 取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。

  色谱条件 见有关物质项下。进样体积1~3μl。

  系统适用性溶液与系统适用性要求 见有关物质项下。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

  【类别】 维生素类药。

  【贮藏】 避光,密封保存。


    米诺地尔

    Minuodier

    Minoxidil

    本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。

    【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液。

    系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加热1小时,放冷。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.25μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(450:550:1)(每1000ml中含庚烷磺酸钠2g)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10μl。