右旋糖酐40Youxuantanggan 40Dextran 40本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）应为32 000~42 000。【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。比旋度照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。【鉴别】照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。【检查】分子量与分子量分布照分子排阻色谱法（通则0514）测定。供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，振摇，放置过夜。对照品溶液取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。系统适用性溶液（1）取葡萄糖适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。系统适用性溶液（2）取葡聚糖2000适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件以亲水性球型高聚物为填充剂（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱）；以0.71%硫酸钠溶液（内含0.02%叠氮化钠）为流动相；柱温为35℃；流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器；进样体积20μl。系统适用性要求系统适用性溶液（1）色谱图中，葡萄糖的保留时间为tT，系统适用性溶液（2）色谱图中，葡聚糖2000的保留时间为t0，供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。测定法取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。由GPC软件分别计算出对照品溶液的回归方程与供试品的重均分子量及分子量分布。限度重均分子量应为32 000~4 2000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属照右旋糖酐20项下的方法检查，均应符合规定。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封，在干燥处保存。【制剂】（1）右旋糖酐40葡萄糖注射液（2）右旋糖酐40氯化钠注射液

薄荷脑Bohenaol-MENTHOLC10H20O 156.27本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇，为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。【鉴别】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即显橙红色，24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）。（2）取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液，仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。【检查】有关物质取本品适量，加无水乙醇稀释制成每1ml含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件，其中柱温为110℃，取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~30%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱；柱温120℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比10∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。对照品溶液的制备取薄荷脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml约含1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。本品含薄荷脑（C10H20O）应为95.0%~105.0%。【贮藏】密封，置阴凉处。

炉甘石LuganshiCALAMINA本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌（ZnCO3）。采挖后，洗净，晒干，除去杂石。【性状】本品为块状集合体，呈不规则的块状。灰白色或淡红色，表面粉性，无光泽，凹凸不平，多孔，似蜂窝状。体轻，易碎。气微，味微涩。【鉴别】（1）取本品粗粉1g，加稀盐酸10ml，即泡沸，发生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。（2）取本品粗粉1g，加稀盐酸10ml使溶解，滤过，滤液加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀，或杂有微量的蓝色沉淀。【含量测定】取本品粉末约0.1g，在105℃干燥1小时，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使锌盐溶解，加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）各10ml，摇匀，加磷酸氢二钠试液10ml，振摇，滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）1份与水4份的混合液洗涤3次，每次10ml，合并洗液与滤液，加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌（ZnO）。本品按干燥品计算，含氧化锌（ZnO）不得少于40.0%。饮片【炮制】炉甘石除去杂质，打碎。煅炉甘石取净炉甘石，照明煅法（通则0213）煅至红透，再照水飞法（通则0213）水飞，干燥。【性状】本品呈白色、淡黄色或粉红色的粉末；体轻，质松软而细腻光滑。气微，味微涩。【含量测定】同药材，含氧化锌（ZnO）不得少于56.0%。【性味与归经】甘，平。归肝、脾经。【功能与主治】解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，翳膜遮睛，胬肉攀睛，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮瘙痒。【用法与用量】外用适量。【贮藏】置干燥处。

    维生素E粉    Weishengsu　E　Fen    Vitamin　E　Powder    本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物。含维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0%～110.0%。【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末；易吸潮。    【鉴别】　（1）取本品适量，加无水乙醇50ml，充分振摇使维生素E溶解，用200ml分两次提取，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，滤液在充氮情况下渐渐加热蒸，残留液照维生素E项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。    【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。    供试品溶液　取本品适量（约相当于维生素E0.2g），精密称定，置棕色锥形瓶中，加正己烷25ml，置70℃水浴中回流2小时，放冷，滤过，滤渣用正己烷洗涤3次，滤液与洗液置50ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液5ml，密塞，摇匀。    内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维生素E含量测定项下。    【类别】　同维生素E。    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。

聚乙二醇400Juyiʼerchun 400Polyethylene Glycol 400本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。本品在水或乙醇中极易溶解。凝点取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中最高温度，应为4～8℃。相对密度本品的相对密度（通则0601）应为1.110—1.140。黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（可按下述测定方法测定）。

医药级维生素C粉原料药GMP厂家医药级维生素C粉原料药GMP厂家国药准字号维生素C原料药，可关联审评CDE备案本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点：本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。【类别】维生素类药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）维生素C片（2）维生素C泡腾片（3）维生素C泡腾颗粒（4）维生素C注射液（5）维生素C颗粒

医药级维生素B2原料药有资质GMP厂家医药级维生素B2原料药有资质GMP厂家按干燥品计算，含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。【性状】本品为橙黄色结晶性粉末；微臭；溶液易变质，在碱性溶液中或遇光变质更快。【类别】维生素类药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）维生素B2片　（2）维生素B2注射液

药用级二甲基硅油CP2020版中文名称 二甲基硅油英文名称 Silicone oil中文别名 有机硅油;硬泡硅油;匀泡剂;聚硅氧烷;甲基硅油;二甲基硅油;二甲聚硅氧烷;二甲硅油;甲基硅油201-100cs

甘草流浸膏Gancao LiujingaoLICORICE LIQUID EXTRACT　　本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。 　　【制法】取甘草浸膏300～400g，加水适量，不断搅拌，并加热使溶解，滤过，在滤液中缓缓加入85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65%左右，静置过夜，小心取出上清液，遗留沉淀再加65%的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用65%乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置使澄清，取出上清液，滤过，即得。 　　【性状】本品为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩。 　　【鉴别】取本品1ml，加水40ml，用正丁醇振摇提取3次， 每次20ml（必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次 20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 　　【检查】pH值  应为7.5～8.5（通则0631）。 　　乙醇量  应为20%～25%（通则0711）。 　　其他  应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 （通则 0189）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋酸铵溶液（67∶1∶33）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低 于 2000。 　　对照品溶液的制备  取甘草酸铵对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声处理使溶解，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸铵 0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。 　　供试品溶液的制备  精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加流动相约20ml，超声处理（功率200W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀， 即得。 　　测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 　　本品含甘草酸（C42H62O16）不得少于1.8%（g/ml）。 　　【贮藏】密封。