本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
性状:本品为无色澄清的黏稠液体。
本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
测定法 取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。
贮藏:密封,在干燥处避光保存。
注:本品有引湿性。








本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。








[9006-65-9]
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。
【性状】本品为无色澄清的油状液体。
本品在乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。
黏度 本品在25℃时的运动黏度(通则0633第一法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法)应符合附表的规定。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓灼烧,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。
(2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒,水浴加热5分钟,溶液显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。
【检查】酸碱度 取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。
矿物油 取本品,与对照溶液(取硫酸奎宁适量,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得更深。
苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。
干燥失重 取本品置于金属皿中,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,置比色管中,加三氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在523nm处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.0005%)。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】按衰减全反射红外光谱法(通则0402),在4000~700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度(以峰高计),按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
【类别】消泡剂和润滑剂等。
【贮藏】密封保存。

















本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。










一、产品描述
本品乙二胺四醋酸二钠盐二水合物,是一种金属离子螯合剂,
外观为白色结晶性粉末
二、产品特点
1、liang好的络合效力;
2、ji低的杂质含量(氨基三乙suan,铁盐);
3、控制xi菌内毒素和微生物xian度,shi合注射剂的使用要求。
三、产品应用
金属离子螯合剂,在漱口水、眼用制剂、外用制剂和注射剂中guang泛应用。一般添加量在0.005%至0.1%之间。








药用级磺丁基倍他环糊精钠
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。















本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。





本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。










本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。










本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
性状:本品为无色澄清的黏稠液体。
本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
测定法 取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。
贮藏:密封,在干燥处避光保存。
注:本品有引湿性。





