【性状】本品呈块状,白色或类白色。表面平滑,或稍有皱纹,具光泽。体轻,质硬而稍脆,搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微,味淡。
熔点 应为81~85°C(通则0612)。
【检查】酸值 应不大于1(通则0713)。
皂化值 应为70~92(通则0713)。
碘值 应不大于9(通则0713)。
【用途】作为赋形剂,制丸、片的润滑剂。
【贮藏】密闭,置阴凉处。
川蜡又称虫蜡,属于生物蜡,是白蜡虫分泌在所寄生的女贞树或白蜡树枝上的蜡质。将这种分泌物从树上刮下来后用热水溶化,撇出蜡,再熔化后并过滤以进行精制,必要时再进行漂白。
川蜡(虫蜡) 白色至微黄,表面光滑有光泽,无明显杂质,质硬而脆,断面呈马牙状有光泽 有蜡香气味 82-84度 1.6 85-92 6.0 0.3 化学分离主要成份是:烷基酸、三方字离酸、三方字离醇、烃类化合物、树脂等
医药:片剂、片剂抛光;
食品:巧克力、糖豆、瓜子抛光;
日化:眉笔、鞋油、汽车上光蜡、地板蜡、复写纸;
家具:雕刻、石材;航天军工等。融点高(约80C)。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
羟苯乙酯
CAS:[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点:115~118℃。
【检查】
氯化物 不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 不得更浓(0.024%)。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定(0.0001%)。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
聚乙二醇
系列产品无毒、无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。
中文名聚乙二醇
英文名Polyethylene glycol
别称α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物等
通用化学名:聚乙二醇PEG、乙二醇聚氧乙烯醚
化学式HO(CH2CH2O)nH
分子量697.611
CAS登录号25322-68-3
熔点 64-66 ℃
沸点 >250℃
密度 1.27 g/mL at 25 ℃
蒸气密度 >1 (vs air)
蒸气压 <0.01 mm Hg (20 ℃)
折射率 n20/D 1.469
闪点 270 ℃
枸橼酸钠
CAS号:[6132-04-3]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【类别】药用辅料,缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。
【贮藏】密封保存。
注:本品在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
在医药工业中用作抗血凝剂、化痰药和利尿药;在洗涤剂工业中,可替代三聚磷酸钠作为无毒洗涤剂的助剂;还用于酿造、注射液、摄影药品和电镀等。
枸橼酸钠
聚维酮K90
聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。
聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。
在口服或非胃肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。
此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后,溶解度增大。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
羧甲淀粉钠
本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中不溶。
【检查】
酸碱度 应符合附表规定。
氯化钠 按干燥品计算,应符合附表规定。
干燥失重 应符合附表规定(通则0831)。
铁盐 不得更深(0.002%)。
重金属 含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性。