硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
聚丙烯酸树脂Ⅱ
聚丙烯酸树脂Ⅱ
本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成长约25px,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
【检查】
黏度 在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
酸度 pH值应为4.0~6.0。
干燥失重 减失重量不得过5.0%。
重金属 含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在30°C以下保存。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
右旋糖酐 20
本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leu-conostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000~24000。
【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 比旋度为+190°至+200°。
【检查】
氯化物 不得更浓(0.25%)。
干燥失重 减失重量不得过5.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。
重金属 含重金属不得过百万分之八。
【类别】血浆代用品。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)右旋糖酐20葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐20氯化钠注射液
聚丙烯酸树脂Ⅱ
聚丙烯酸树脂Ⅱ
本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成长约25px,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
【检查】
黏度 在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
酸度 pH值应为4.0~6.0。
干燥失重 减失重量不得过5.0%。
重金属 含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在30°C以下保存。
交联羧甲纤维素钠
[74811-65-7]
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
【检查】
沉降体积 沉降体积应为10.0~30.0ml。
酸度 pH值应为5.0~7.0。
干燥失重 减失重量不得过10.0%。
炽灼残渣 按干燥品计算,遗留残渣应为14.0%~28.0%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明粒度分布的标示值。
注:本品极具引湿性。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深(0.01%)。
镉盐 应符合规定(0.0003%)。
镍盐 应符合规定(0.0005% )。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。