预胶化淀粉
本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【检查】
酸度 PH值应为4.5~7.0。
二氧化硫 二氧化硫含量不得过0.004%。
干燥失重 减失重量不得过14.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。
重金属 含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
聚氧乙烯氢化蓖麻油 RH40
聚氧乙烯40氢化蓖麻油,是一种有机化合物,化学式为C21H23ClFNO2。
中文名聚氧乙烯40氢化蓖麻油
化学式C21H23ClFNO2
分子量375.864
CAS号 61788-85-0
沸点 529 ℃
水溶性 不溶
密度 1.02 g/cm³
外观 白青色细粉
闪点 273.8 ℃
密度:1.02g/cm3
沸点:529℃
闪点:273.8℃
折射率:1.581
外观:白青色细粉
溶解性:不溶于水 [1]
聚氧乙烯氢化蓖麻油 RH40
无水碳酸钠
[497-19-8]
本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算,含Na2CO3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【检查】
氯化物 不得更浓(0.0125%)。
硫酸盐 不得更浓(0.025%)。
铵盐 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
干燥失重 减失重量不得过2.0%。
铁盐 不得更深(0.005%)。
重金属 含重金属不得过百万分之五十。
砷盐 应符合规定(0.0005%)。
【类别】药用辅料,pH调节剂等。
【贮藏】密封保存。
注:本品有引湿性。
[77-93-0]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。
相对密度 1.135~1.139。
折光率 1.439~1.441。
【类别】药用辅料,增塑剂。
【贮藏】密封保存。
蔗糖
[57-50-1][1]
本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
比旋度 比旋度为+66.3°至+67.0°。
【检查】
硫酸盐 不得更浓(0.05%)。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 不得更浓(0.05%)。
重金属 含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。 【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉。乙醇溶液显中性反应。 本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解,在水中极微溶解。
熔点 应为42~44℃ 。 比旋度 -49°~-50°。 用于制清凉油、止痛药、牙膏、牙粉、糖果、饮料、香料等用途。 薄荷脑和消旋薄荷脑均用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。
CAS号:100-51-6 本品按无水物计算,含C7H8O不得少于98.0%。 【性状】本品为无色液体。本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲烷能任意混合。 相对密度: 为1.043-1.050。 馏 程 : 在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。 折光率 : 1.538~1.541。
水 分 : 含水分不得过0.5%。 细菌内毒素(供注射用): 每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。 【类别】药用辅料,抑菌剂等。 【贮藏】遮光,密闭保存。 注:本品有引湿性。
羊毛脂YangmaozhiLanolin [8006-54-0]
本品系采用羊毛经加工精制而得。
【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为36~42℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于1.5。
碘值 本品的碘值(通则0713)应为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。
【鉴别】取本品0.5g,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐1ml与硫酸2滴,即显深绿色。
【检查】酸碱度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。
氯化物 取本品0.20g,置锥形瓶中,加乙醇27ml,加热回流数分钟,放冷,加硝酸0.5ml,滤过,滤液中加硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取乙醇20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。
易氧化物 取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)1滴,5分钟内红色不得完全消失。
乙醇中不溶物 取本品0.50g,加无水乙醇40ml,煮沸,溶液应澄清或显极微的浑浊。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,时加搅拌,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.15%(通则0841)。
【类别】药用辅料,软膏基质和乳化剂等。
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。
【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体,白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色,放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析岀。气芳香,味极甜。
【检查】
水分 不得过24.0%(通则0622折光率测定法进行测定)
酸度 取本品10g,加新沸过的冷水50ml,混匀,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,应显粉红色,10秒钟内不消失。
淀粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加热煮沸,放冷,加碘试液1滴,不得显蓝色、绿色或红褐色。
本品含5-羟甲基糠醛,不得过0.004%
蔗糖和麦芽糖 照〔含量测定〕项下方法测定,分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。
【性味与归经】甘,平。归肺、脾、大肠经。
【功能与主治】补中,润燥,止痛,解毒;外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛,肺燥干咳,肠燥便秘,解乌头类药毒;外治疮疡不敛,水火烫伤。
【用法与用量】15~30g。
【贮藏】置阴凉处。
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。