[9002-89-5]
　　本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液进行醇解反应制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。本品的平均分子量应为20000～220000。
　　【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒。
　　本品在热水中溶解，在乙醇或丙酮中几乎不溶。
　　酸值  取本品10g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟后，不断搅拌下放冷。精密量取50ml，依法测定（通则0713），酸值不大于3.0。
　　【鉴别】取本品，照红外分光光度法（通则0402）测定，应在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波数处有特征吸收峰。
　　【检查】黏度  取本品适量（相当于干燥品6.00g），以60r/min的转速，在连续搅拌下，加至已称重的含有140ml水的烧杯中，提高转速至400r/min（避免混入过多空气），加热至90℃，在90℃水浴中，以400r/min的转速保持约5分钟，停止加热，以60r/min的转速连续搅拌1小时，放冷至室温，再补水至溶液150g，搅拌均匀，100目筛滤过，作为供试品溶液。采用合适的旋转黏度计（建议采用Brookfield旋转黏度计），依法测定（通则0633第三法），在20℃±0.1℃时的动力黏度应为标示量的85.0%～115.0%。
　　水解度  取本品1g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加60%甲醇溶液35ml，使供试品浸润，加酚酞指示液3滴，用稀盐酸或氢氧化钠试液调至中性，精密加0.2mol/L氢氧化钠溶液25ml，加热回流1小时，用水10ml冲洗冷凝器的内壁和塞的下部，放冷，用盐酸滴定液（0.2mol/L）滴定剩余的氢氧化钠溶液至终点；同法进行空白试验。以供试品消耗盐酸滴定液（0.2mol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为B，供试品的重量（g）为W，按下式计算供试品的皂化值（S）：
　　S=（B-A）×56.11×c/W（c为盐酸滴定液浓度）
　　根据测得的皂化值（S）按下式计算水解度应为85%～89%。
　　水解度={100—[7.84S/（100-0.075S）]}/100
　　酸度  取本品2g，加水50ml，置水浴中加热使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品10g，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟使溶解，放冷至室温；依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　水中不溶物  取本品约6g，精密称定，加水制成浓度为4.0%（g/g）的溶液，置水浴中充分搅拌加热使溶解，趁热用经110℃干燥至恒重的100目筛网过滤，残渣用水充分洗涤，残留物在110℃干燥1小时，不溶物不得超过0.1%。
　　残留溶剂  甲醇和乙酸甲酯 取丙酮0.6g，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液；取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入内标溶液2.0ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；取甲醇与乙酸甲酯各约0.125g，精密称定，置同一50ml量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以DB-624毛细管柱（6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液，30.0m×0.530mm，3.00μm）为色谱柱；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃；程序升温，初始温度为40℃，维持8分钟，以每分钟10℃升温至150℃，维持2分钟；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，出峰顺序依次为甲醇、丙酮、乙酸甲酯，各组分峰的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，甲醇与乙酸甲酯均不得过1.0%。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【类别】药用辅料，成膜材料和助悬剂等。
　　【贮藏】密闭保存。
　　【标示】以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度的标示值。

聚乙烯醇

壳聚糖盐酸盐

化学名：壳聚糖盐酸盐

CAS：9012-76-4

重金属：20（ppm）

     壳聚糖盐酸盐可直接溶于水，是一种具有强阳离子性的壳聚糖衍生物，能促进体细胞对营养成分或药物的吸收，可应用于亲水性药物和天然营养型化妆品等的吸收促进剂，医用敷料和载体，食品保健，阳离子型絮凝剂等方面。

     用途：

     1、用于制备创伤、烧伤敷料，止血效果极佳。

     2、可制成胶囊保健品，方便食用，并易溶解吸收，充分发挥壳聚糖的保健功能。

     3、可作为于亲水性药物和天然营养型化妆品等的吸收促进剂。

     4、保持了壳聚糖的品质，具有良好的成膜性和抑菌性。可用于食品、果蔬等的添加剂和保鲜剂。

     5、具有强阳离子性，可用于污水处理，食品厂蛋白质的沉降回收。造纸能提高纸浆利用率及纸品强度。

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氯化镁

Lühuamei  

Magnesium Chloride

MgCl₂·6H₂O　203.30

[7791-18-6]

本品含MgCl₂·6H₂O应为98.0%～101.0%。

【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。

本品在水或乙醇中易溶。

【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

溴化物　取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

另取标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，加水使溶解成100ml，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制备，作为对照品溶液。

取对照品溶液和供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），以水为空白，在590nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.05%）。

硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为51.0%～55.0%。

铝盐（供制备血液透析液用）　取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为供试品溶液。

另取标准铝溶液（精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为对照品溶液。

量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，加水100ml，作为空白溶液。

分别将上述三种溶液移至分液漏斗中，各加入0.5%8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。

照荧光分光光度法（通则0405）测定，在激发波长392nm、发射波长518nm处测定，供试品溶液的荧光强度不得大于对照品溶液的荧光强度（0.0001%）。

钡盐　取本品1g，加水10ml溶解后，加1mol/L硫酸溶液1ml, 2小时内不出现浑浊。

钙盐　取本品0.10g，加水15ml溶解后，加醋酸溶液（2mol/L）1ml、草酸铵试液1ml，摇匀，放置15分钟，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙2.5g，置1000ml量瓶中，加6mol/L醋酸溶液12ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml相当于10μg的Ca）10ml用同法制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

钾盐　取本品5g，加水5ml溶解后，加酒石酸氢钠试液0.2ml, 5分钟内不出现浑浊。

铁盐　取本品2.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.17mg的MgCl₂·6H₂O。

【类别】渗透压调节剂和缓冲剂。

【贮藏】密封保存。

注：本品易潮解。

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药用炭
Yaoyongtan
Medicinal Charcoal

［7440-44-0］

【性状】　本品为黑色粉末；无臭；无砂性。

【鉴别】　取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

【检查】  酸碱度　取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。

氯化物　取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml，摇匀；分取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

硫酸盐　取酸碱度项下剩余的滤液20ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

未炭化物　取本品0.25g，加氢氧化钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.3ml，比色用重铬酸钾液0.2ml，水9.5ml混合制成）比较，不得更深。

酸中溶解物　取本品1.0g，加水20ml与盐酸5ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用热水10ml洗净，合并滤液与洗液，加硫酸1ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过10mg。

干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品约0.50g，加乙醇2~3滴湿润后，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过3.0%。

铁盐　取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液25ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，用热水30ml分次洗涤残渣，合并滤液与洗液，加水适量使成100ml，摇匀；精密量取5ml，置50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

锌盐　取本品1.0g，加水25ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，用热水30ml分次洗涤残渣，合并滤液与洗液，加水适量使成100ml，摇匀；精密量取10ml，置50ml纳氏比色管中，加维生素C 0.5g，加盐酸溶液（1→2）4ml与亚铁氰化钾试液3ml，加水稀释至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液［精密称取硫酸锌（ZnSO₄•7H₂O）44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Zn］2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

重金属　取本品1.0g，加稀盐酸10ml与溴试液5ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用沸水35ml洗涤，合并滤液与洗液，加水适量使成50ml，摇匀；分取20ml，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，加维生素C 0.5g溶解后，依法检查（通则0821第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之三十。

吸着力　（1）取干燥至恒重的本品1.0g，加0.12%硫酸奎宁溶液100ml，在室温不低于20℃下，用力振摇5分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液10ml，加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴，不得发生浑浊。

（2）精密量取0.1%亚甲蓝溶液50ml两份，分别置100ml具塞量筒中，一支量筒中加干燥至恒重的本品0.25g，密塞，在室温不低于20℃下，强力振摇5分钟，将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml，分别置两只250ml量瓶中，各加10%醋酸钠溶液50ml，摇匀后，在不断轻微振摇下，各精密加碘滴定液（0.05mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇1次，50分钟后，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液各100ml，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。两者消耗碘滴定液（0.05mol/L）体积的差值不得少于1.2ml。

【类别】　吸附药。

【贮藏】　密封保存。

　　本品为单、二、三甘油酯的混合物，主要含二山嵛酸甘油酯。由山嵛酸与甘油经酯化制得。含单甘油酯应为15.0%～23.0%，二甘油酯应为40.0%～60.0%，三甘油酯应为21.0%～35.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末或硬蜡块；有微臭味。
　　本品在三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
　　熔点   本品的熔点（通则0612）为65～77℃。
　　酸值   本品的酸值（通则0713）应不大于4.0。
　　碘值   取本品3.0g，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。
　　过氧化值   本品的过氧化值（通则0713）应不大于6。
　　皂化值   本品的皂化值（通则0713）应为145～165。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液三主峰的保留时间应与对照品溶液相应三主峰的保留时间一致。
　　（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中山嵛酸甲酯峰的保留时间一致。
　　【检查】游离甘油   取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品0.1g，精密称定，置25ml量瓶中，用四氢呋喃溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.25ml、0.5ml、1.0ml与2.5ml，分别置已称重的25ml量瓶中，各量瓶中加四氢呋喃5.0ml，摇匀，称重，分别计算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克数，作为不同浓度的标准曲线溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取标准曲线溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过1.0%。
　　水分   取本品适量，以吡啶为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　镍   对照品溶液的制备   精密量取镍单元素标准溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml与2.0ml，分别置25ml量瓶中，分别加1%硝酸镁溶液0.5ml、10%磷酸二氢铵溶液0.5ml和硝酸6ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备    取本品0.25g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸6ml与浓过氧化氢溶液（30%）2ml，混匀，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内进行消解，结束后取出消解罐，放冷，再加浓过氧化氢溶液（30%）2ml，重复上述消解步骤。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，放冷，用水将内容物定量转移至25ml量瓶中，加1%硝酸镁溶液和10%磷酸二氢铵溶液各0.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得；同法制备试剂空白溶液。
　　测定法    取试剂空白溶液、供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232.0nm的波长处测定，计算，即得。含镍不得过0.0001%。
　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐    取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　脂肪酸组成    取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山嵛酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯对照品适量，加正庚烷制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含棕榈酸不得过3.0%，硬脂酸不得过5.0%，花生酸不得过10.0%，山嵛酸不得少于83.0%，芥酸不得过3.0%，二十四烷酸不得过3.0%。
　　【含量测定】照分子排阻色谱（通则0514）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验    用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂（7.8mm×30cm，5μm，两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱）；以四氢呋喃为流动相；示差折光检测器；柱温为35℃，检测器温度为35℃，进样器温度为35℃（需保持供试品溶液温度在35℃以避免样品沉淀析出）。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰（参考色谱图见附图），二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求，二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。
　　测定法    取本品0.2g，精密称定，置已称重的25ml量瓶中，加四氢呋喃5.0ml，在35℃水浴中微热，振摇使溶解，取出，称重，作为供试品溶液，精密量取40μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取山嵛酸甘油酯对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，同法测定。按下列公式分别计算供试品溶液中游离甘油、单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。
　　　　式中 A为游离甘油项下测定结果，％；
　　B为水分项下测定结果，％;
　　D为游离脂肪酸计算结果；
　　340.58为山嵛酸分子量；
　　56.11为氢氧化钾分子量；
　　X为供试品溶液中单甘油酯与游离脂肪酸峰面积之和；
　　Y为供试品溶液中二甘油酯峰面积；
　　Z为供试品溶液中三甘油酯峰面积。
　　【类别】药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭保存。

　　本品为山茶科植物油茶 Camellia oleifera Abel 或小叶油茶 Camellia meiocarpa Hu ms. 的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。
　　【性状】本品为淡黄色的澄清液体。
　　本品在三氯甲烷、乙醚或二硫化碳中易溶，在乙醇中微溶。
　　相对密度  在25℃时应为0.909~0.915（通则0601）。 
　　折光率  在25℃时应为1.466～1.470（通则0622）。
　　【鉴别】取本品2ml，小心加入新制放冷的发烟硝酸-硫酸-水（1∶1∶1）10ml中，放置片刻，两液接界处显蓝绿色。
　　【检查】桐油  取本品3ml，加石油醚3ml，溶解成澄清液，加亚硝酸钠结晶少量与稀硫酸数滴，即有气泡发生，强力振摇后，静置观察，油液层应澄清，油液与酸液接界处亦不得显浑浊。
　　棉子油  取本品5ml，置试管中，加含硫黄的二硫化碳溶液（1→100）与戊醇的等容混合液5ml，置饱和食盐水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热使水浴保持沸腾，2小时内不得显红色。
　　酸值  应不大于3（通则0713）。
　　皂化值  应为185～196（通则0713）。
　　碘值  应为80～88（通则0713）。
　　【用途】用作注射用茶油的原料及软膏基质。
　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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棕榈山梨坦

Zonglü Shanlitan  

Sorbitan Palmitate

[26266-57-9]

本品为山梨坦与棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与棕榈酸酯化而制得；或由山梨醇与棕榈酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色蜡状固体。

本品在无水乙醇或水中不溶。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于8。

羟值　本品的羟值（通则0713）应为275～305。

碘值　本品的碘值（通则0713）应不大于10。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为140～150（皂化时间1小时）。

【鉴别】照脂肪酸组成试验应符合规定。

【检查】脂肪酸组成　取本品0.1g，置25ml锥形瓶中，加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml，振摇至溶解，加热回流30分钟，沿冷凝管加14%三氟化硼甲醇溶液2ml，加热回流30分钟，沿冷凝管加正庚烷4ml，加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇15秒，加饱和氯化钠溶液至瓶颈部，混匀，静置分层，取上层液2ml，用水洗涤3次，每次2ml，取上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。

分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量，用正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含棕榈酸甲酯9.0mg、硬脂酸甲酯1.0mg的混合对照品溶液（1）。取1.0ml，置10ml量瓶中，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，作为混合对照品溶液（2）。

照气相色谱法（通则0521）测定，以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，初始温度170℃，以每分钟2℃的速率升温至230℃，维持10分钟，进样口温度250℃，检测器温度250℃，取混合对照品溶液（1）、（2）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，混合对照品溶液（1）中各棕榈酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分离度不小于1.8，理论板数按棕榈酸甲酯峰计算不得低于30 000；混合对照品溶液（2）中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比应大于5。

取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，按面积归一化法以峰面积计算，含棕榈酸不少于92.0%；硬脂酸不大于6.0%。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.5%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密闭保存。

                                                      苯甲酸钠
                                                    Benjiasuanna
                                                  Sodium Benzoate
本品按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，用水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集234图）一致。
　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显淡红色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物  取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，摇匀，待沉淀完全后滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801）与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
　　硫酸盐  取本品0.40g，用水40ml溶解，边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml，静置5分钟，滤过，取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；量取标准硫酸钾溶液2.4ml，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml，摇匀，供试品溶液的浊度应浅于对照液的浊度（0.12%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。
　　重金属  取本品2.0g，加水45ml，不断搅拌，滴加稀盐酸5ml，滤过，分取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取无水碳酸钠2.5g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水调至pH4.0）（30:70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸钠峰计算不低于2000。
　　测定法  取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲酸钠0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸钠对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂。
　　【贮藏】密封保存。
　　注：本品有引湿性。

四氢甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）通过美国食品药品监督管理局（FDA）的原料药DMF备案（DMF备案号：038868）。
依克多因为一种氨基酸衍生物，能够保护蛋白质和生物膜免受极端环境条件的损害，具有消炎、舒敏等功效，可应用于干眼症、皮炎等症状的治疗，也用于帕金森和阿尔茨海默症等疾病的预防，在医药领域有着广阔的应用前景。药用辅料级依克多因，是以化妆品级为原料，重溶后通过超滤、药用级活性炭吸附、多粘菌素树脂特异性吸附多个步骤，去除细菌内毒素等杂质进一步精制而成。制备过程符合GMP要求，成品内毒素含量更低，纯度更高，可用于滴眼剂、鼻喷雾、涂抹剂等的开发。

依克多因*(Ectoin)是一种氨基酸衍生物，具有强大的抗压保护功能，来源于耐盐菌，在高温、高盐、强紫外线的极度环境下，仍可保持良好的活性状态。

试验证明，依克多因在皮肤护理中具有明显的防护抗逆和修复抗衰的功效，帮助肌肤抵御外界压力，可普遍应用于修复、抗污染、防晒、晒后修复、抗衰等个人护理品中。

● 功效：修护、保湿、抗皱、抗衰

● 纯度：≥99.0%

● 透光率：≥98%

● 科技：合成生物科技

中文名称:依克多因    英文名称:ECTOINE
CAS:96702-03-3    纯度规格:99%
产品类别:化妆品原料，药用辅料

依克多因（Ectoin）: 保护、预防、修复和再生；
·依克多因（Ectoin）卓越的稳定性和保护性为我们的皮肤带来可见的且长期的抗衰老效果。 临床研究显示，皮肤状况持续增强，如增加弹性，减少皱纹或皮肤粗糙度。 通过修复皮肤，恢复和调节皮肤的水分含量，Ectoin 减少了 TEWL（经皮水分流失），提高了水合程度，并且在无重复使用的情况下，保留皮肤水分 7 天；
·此外，依克多因（Ectoin）也可镇静和舒缓受刺激和受损的皮肤。 皮肤的再生过程显着增加。 由于其优异的抗炎特性，依克多因（Ectoin） 甚至用于治疗特应性皮炎（神经性皮炎）或过敏性皮肤病；

　　[8006-54-0]
　　本品系采用羊毛经加工精制而得。
　　【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。
　　本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。
　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为36～42℃。
　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.5。
　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。
　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。
　　【鉴别】取本品0.5g，加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。
　　【检查】酸碱度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去脂肪，溶液应澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。
　　氯化物  取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取乙醇20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。
　　易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得完全消失。
　　乙醇中不溶物  取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，时加搅拌，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　炽灼残渣  不得过0.15%（通则0841）。
　　【类别】药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。

羊毛脂