药用辅料三油酸山梨坦

产品名称：三油酸山梨坦，油酸山梨坦

产品别名：司盘85

CAS No.:9005-25-8

中文名称:预胶化淀粉

标准中文名称:淀粉

英文名称:Maltose

分子式:C12H22O11

分子量:342.2965

中文名乙二胺四乙酸二钠

外文名Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt

别名依地酸二钠；EDTA二钠

化学式C10H14N2Na2O8

分子量336.206

CAS登录号139-33-3

EINECS登录号205-358-3

熔点248℃

水溶性溶于水

密度1.01 g/cm³

外观白色结晶性粉末

中文名溴化钾

外文名Potassium bromide

别名bromide salt of potassium

化学式KBr

分子量119.0023

CAS登录号7758-02-3

本品含硫（S）不得少于98.0%。
　　【性状】本品为黄色结晶性粉末；有微臭。
　　本品在水或乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）本品燃烧时火焰为蓝色，并有二氧化硫的刺激性臭气。
　　（2）取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml，加热使溶解，放冷，加1滴亚硝基铁氰化钠试液（1→100），显蓝紫色。
　　【检查】酸度   取本品1.0g，加水25ml，强力振摇后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.10ml，应显淡红色。
　　细度   取本品10.0g，用八号筛过筛，如有结块，可将团块轻轻拍碎后过筛。通过八号筛的粉末不得少于85.0%。
　　炽灼残渣   不得过0.2%（通则0841）。
　　砷盐   取本品0.50g，加氨试液15ml，浸渍3小时，滤过；分取滤液5ml，置水浴上蒸干后，加硝酸1ml，再蒸干，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0012%）。
　　【含量测定】取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥4小时后，取约35mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（通则0703）进行有机破坏，以过氧化氢试液5ml与水10ml为吸收液，俟燃烧完毕后，将燃烧瓶置冰浴中冷却并时时振摇约20分钟，使生成的烟雾完全吸收后，煮沸2分钟，放冷，加入酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.603mg的S。
　　【类别】杀虫药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】硫软膏

磷酸二氢钠

Linsuan Erqingna

Sodium Dihydrogen Phosphate

NaH2PO4·H2O 137.99

本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0%。

轻质液状石蜡-（药用级液体石蜡）

CAS：8042-47-5

分子式：C21H27NO3

产品名称：液体石蜡

　　【鉴别】（1）取本品约5mg，加硫酸1滴，初显黄色，随即变成橙红色；滴加水，即成白色乳浊液。

　　（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在253nm与258nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集365图）一致。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液取二苯酮5mg，置100ml量瓶中，加乙腈5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；另取盐酸苯海拉明5mg，置10ml量瓶中，加上述二苯酮溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用氰基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）为流动相；检测波长为258nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000，苯海拉明峰与二苯酮峰之间的分离度应大于2.0。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

　　对照品溶液取盐酸苯海拉明对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】抗组胺药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸苯海拉明片（2）盐酸苯海拉明注射液

硬脂酸

拼音名：Yingzhisuan

英文名：Stearic Acid

【产品名称】硬脂酸

【中文别名】十八碳酸;十八酸;十八(烷)酸;十八碳烷酸;十八烷酸;18酸

【CAS号】57-11-4

【分子式】C18H36O2

【分子量】284.48

愈创木酚甘油醚

中文名甘油醚

外文名guaifenesin、guaiacol

化学式C10H14O4

分子量198.21

CAS登录号93-14-1