本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3 应为98.5%~102.0%。 【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 熔点 本品的熔点为218~224℃(通则0612)。 【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。 对照品溶液 取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15∶10∶3)为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上(1)、(2)两项可选做一项。 【检查】溶液的澄清度取本品5份,各0.50g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液。 杂质A对照品溶液 取杂质A对照品约15mg,精密称定,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液。 系统适用性溶液 称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87∶13)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为278nm和262nm;进样体积20μl)。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图(278nm)中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。 测定法 精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质A对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262nm)按外标法以峰面积计算,不得过0.2%。其他单个杂质(278nm)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);其他各杂质峰面积的和(278nm)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%);小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取诺氟沙星对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液 称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87∶13)为流动相;检测波长为278nm;进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】喹诺酮类抗菌药。 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 【制剂】(1)诺氟沙星片 (2)诺氟沙星软膏 (3)诺氟沙星乳膏 (4)诺氟沙星胶囊 (5)诺氟沙星滴眼液
维生素E
Weishengsu E
Vitamin E
【类别】维生素类药。
【贮藏】避光,密封保存。
【制剂】(1)维生素E片(2)维生素E软胶囊(3)维生素E注射液(4)维生素E粉
CAS No.:7732-18-5
中文名称:灭菌注射用水
标准中文名称:水
英文名称:Water
分子式:H2O
分子量:18.0153
【类别】溶剂、冲洗剂。
甘草流浸膏
Gancao Liujingao
LICORICE LIQUID EXTRACT
本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8%(g/ml)。
【贮藏】密封。
胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度,能迅速、可靠和安全地溶解。
中文名胶囊壳
外文名Capsule shell
原料药用明胶加辅料
适用领域医药、制药行业
英文名称:Capsule shell
胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物,如自制散剂、保健品、药剂等,胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处,真正解决了良药苦口的问题。
胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。
食用级明胶
食用明胶在许多食品中被广泛应用,如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中,明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气,是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质,而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程,从动物的皮肤和骨骼中得到。食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成,该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。
中文名甜菊糖
外文名Stevia
别名甜菊糖苷、甜菊苷
来自甜叶菊
应用食品、饮料、调味料的生产
化学式C38H60O18
分子量804.872
CAS登录号57817-89-7
EINECS登录号260-975-5
鱼肝油酸钠注射液
Yuganyousuanna Zhusheye
Sodium Morrhuate Injection
鱼肝油酸钠注射液,适应症为本品局部注射后,刺激血管内膜,促进其增生,逐渐闭塞血管,使之硬化,作为血管硬化剂,用于血管瘤、静脉曲张、内痔、颞合关节病(脱位或半脱位者),也用于妇科、外科等创面渗血和出血。
滑石粉是一种工业产品,为硅酸镁盐类矿物滑石族滑石,主要成分为含水硅酸镁,经粉碎后,用盐酸处理,水洗,干燥而成。
常用于塑料类、纸类产品的填料,橡胶填料和橡胶制品防黏剂,高级油漆涂料等。[1]
2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,不含石棉或石棉状纤维的滑石粉在3类致癌物清单中。[2]
【中药名】滑石huashi
【别名】液石、夕冷、活石、生滑石、飞滑石、白滑石、画石。
【英文名】Talcum
【药用部位】硅酸盐类矿物滑石族滑石Talcum的矿石。
【产地分布】分布于辽宁、山西、陕西、山东、江苏、江西、浙江等省。
【采收加工】全年均可开采。采挖后,去净泥土,沙石等杂质。
【药材性状】扁平形、斜方形或不规则块状,大小不一。白色、黄白色或淡蓝灰色,具蜡样光泽,薄片半透明或微透明。质较软而细腻,条痕白色,指甲可刮下白粉,手摸有滑腻感。无吸湿性,置水中不崩解。无臭,无味。
【性味归经】性寒,味甘、淡。归膀胱经、肺经、胃经。
【功效与作用】利尿通淋、清热解暑,外用祛湿敛疮。属利水渗湿药下属分类的利尿通淋药。
【临床应用】用量10~30克,煎服,或入丸、散;外用适量。用治热淋、石淋、尿热涩痛、暑湿烦渴、湿热水泻,外治湿疹、湿疮、痱子。
【药理研究】滑石粉外用对发炎或破损皮肤组织有保护作用,内服可保护发炎的胃肠道黏膜而镇吐止泻,含能阻止毒物在胃肠道中吸收,但在腹部、直肠和阴道等处可引起肉芽肿。此外,滑石粉对伤寒杆菌、副伤寒杆菌及脑膜炎球菌有抑制作用。
【化学成分】主要成分为含水硅酸镁,此外,还含有氧化铝等。
【使用禁忌】脾胃虚弱,或热病津伤,或肾虚滑精者均禁服。孕妇慎服。
英文名称:Tween 80
分子式: C24H44O6
分子量:428.6
吐温80CAS号:9005-65-6
外 观:浅黄色粘稠液体
含 量: 99%
山梨醇
Shanlichun
Sorbitol
中文名山梨醇
外文名Sorbitol
别名葡萄糖醇
化学式C6H14O6
分子量182.17
熔点93-98°C
C6H14O6 182.17
[50-70-4]
山梨醇(葡萄糖醇)是一种人能缓慢代谢的糖醇,与单糖的结构相似,可通过还原葡萄糖上的醛基为羟基来获得。可作为化工原料,也常应用在食品及医药工业。