剂型规格:吸入剂:18 μg,喷雾剂:0.0025mg,0.00125mg(美国)注册状态:A适应症:适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防科室:呼吸内科家数:吸入粉雾剂3国1进,喷雾剂1进产品优势:本品是长效M3受体拮抗剂,是一种吸入性抗胆碱能支气管扩张剂,是基于异丙托溴铵修饰得到的。为重要的支气管扩张剂,用于治疗慢性梗阻性肺病(COPD)。噻托溴铵与其他有效的COPD药物相比,显示出增加的疗效和更持久的效果。已在国内外上市。我司可供应进口原料来源,资质齐,支持绑定申报。原料来源:意大利
产品名称:噻托溴铵英文名:Tiotropium Bromide剂型规格:吸入剂:18 μg喷雾剂:0.0025mg,0.00125mg(美国)适应症:适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防科室:呼吸内科家数:吸入粉雾剂3国1进喷雾剂1进产品优势:本品是长效M3受体拮抗剂,是一种吸入性抗胆碱能支气管扩张剂,是基于异丙托溴铵修饰得到的。为重要的支气管扩张剂,用于治疗慢性梗阻性肺病(COPD)。噻托溴铵与其他有效的COPD药物相比,显示出增加的疗效和更持久的效果。已在国内外上市。我司可供应进口原料来源,资质齐,支持绑定申报。原料来源:意大利备案状态:A其它噻托溴铵相关介绍1基本信息【通用名】噻托溴铵【英文名】Tiotropium Bromide 发音: (tye-oh-TROE-pee-um BROE-mide)【商品名】Spiriva,思力华【化学名】6β-环氧-3α-[α-羟基-2,2-二(α-噻吩)乙酰氧基]-8,8-二甲基-12H,5αH-莨菪烷溴化物。【理化特性】本品为合成的,非手性的四价铵化合物,白色或淡黄白色粉末。微溶于水,可溶于甲醇。Tiotropium-3D-balls2药动学青年健康自愿者吸入本品后,绝对生物利用度为19.5%,食物不影响其吸收。在稳态时,慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者吸入本品18 mcg,5 min血药浓度达峰值(17~19 pg/ml),其后以多室模型的方式迅速下降,稳态时的血药谷浓度为3~4pg/ml。本品血浆蛋白结合率达72%,分布容积为32L/kg。本品不能通过血脑屏障。本品消除半衰期在吸入后5~6 d,14%的剂量经尿排出,其余经粪便排泄。本品肾脏消除率大于肌酐清除率,表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每天吸入,2~3周很达到药动学稳态,其后无进一步的药物累积。适应症本品用于每日1 次,长期维持治疗COPD患者伴有的支气管痉挛,包括慢性支气管炎和肺气肿。3剂量与给药每天1 粒噻托溴铵干粉吸入胶囊(配用特有吸入器),该胶囊仅用于吸入,不要吞咽。4不良反应本品不良反应主要是其抗胆碱作用所致。患者接受本品治疗1年的统计表明:最常见的不良反应为口干(>10%);其次为便秘、念珠菌感染、鼻窦炎、咽炎(>1%);少见全身过敏反应、心动过速、心悸、排尿困难、尿潴留(>0.1%);亦有关于恶心、声音嘶哑和头晕的报道;此外还可能诱发青光眼和QT波间期延长。5禁忌症对本品及其赋形剂阿托品及其衍生物(如丙托溴铵或氧托溴铵)过敏的患者禁用。6注意事项①18岁以下患者不推荐使用本品。②窄角型青光眼、前列腺增生、膀胱颈梗阻者及妊娠、哺乳期妇女慎用。③ 本品作为每日一次维持治疗的支气管扩张药,不能用作支气管痉挛急性发作的抢救治疗药物使用。④中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者,使用本品时应监控。⑤吸入本品后可能发生过敏反应。⑥长期应用本品可引起龋齿。⑦须注意避免将本品弄入眼内,否则可引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影象并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状;如果出现窄角型青光眼的征象,应立即停止使用。7制剂规格胶囊剂 每粒胶囊 18mcg(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5 mcg);配有专门的药粉吸入器。8贮存条件存储温度15°C~28°C,勿存放在极端温度和湿度下。直到使用前请不要去除密封水泡。若封泡被破坏的或未立即使用的胶囊请丢弃。请勿将胶囊存放在吸入装置中。
中文名:噻托溴铵EP杂质A (阿地杂质3) |英文名:Tiotropium Bromide EP Impurity B (Aclidinium Impurity 3) | 英文别名:2-hydroxy-2,2-di(thiophen-2-yl)acetic acid | CAS:4746-63-8 | 分子式: C10H8O3S2 | 分子量:240.3 【桐晖药业专业提供大量货期短、价格低廉、可定制的现货杂质对照品,咨询电话:18922121079 / 020-66392416】
详细内容:桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 5393中文名称:噻托溴铵EP杂质A(钠盐)英文名:Titropium bromide EP impurity A (sodium salt)CAS号:877467-46-4分子式:C10H7NaO3S2分子量:262.27
详细内容:桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 5395中文名称:噻托溴铵EP杂质C 溴英文名:Titropium bromide EP impurity C BromineCAS号:136310-95-7分子式:C19H22BrNO3S2分子量:456.41
中文名:噻托溴铵EP杂质E (阿地杂质5) |英文名:Tiotropium Bromide EP Impurity E (Aclidinium Impurity 5) | 英文别名:2-Thiopheneacetic acid,a-hydroxy-a-2-thienyl-, Methyl ester | CAS:26447-85-8 | 分子式:C11H10O3S2 | 分子量:254.32 【桐晖药业专业提供大量货期短、价格低廉、可定制的现货杂质对照品,咨询电话:18922121079 / 020-66392416】
详细内容:桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 5398中文名称:噻托溴铵EP杂质G 溴英文名:Titropium bromide EP impurity G BromineCAS号:1508-46-9分子式:C9H16BrNO2分子量:250.14
详细内容:桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 5400中文名称:噻托溴铵EP杂质H 溴英文名:Titropium bromide EP impurity H BromineCAS号:845870-40-8分子式:C9H16BrNO2分子量:250.14