剂型规格：片剂：15/7.065mg，20/9.42mg，滴眼液：1%（美国）注册状态：未注册适应症：可用于治疗以下成年患者：•曾经接受过治疗的转移性结直肠癌；•转移性胃或胃食管连接腺癌科室：肿瘤科家数：进口制剂1家，国产制剂0家产品优势：曲氟尿苷替匹嘧啶于2015年9月22日获美国FDA批准，商品名Lonsurf，已先后在日本、美国、英国、加拿大、欧盟等国家和地区获批用于转移性结直肠癌（mCRC）。多项关键性临床研究结果表明，对于不耐受标准化疗或产生耐药的mCRC患者，TAS-102是另一种安全有效的治疗选择。目前，TAS-102已在全球60多个国家和地区上市，并得到多个国际权威指南推荐：美国《NCCN结直肠癌临床实践指南 2016-2019 V2版》、欧洲《ESMO转移性结直肠癌患者管理指南 2016年版》、日本《JSCCR结直肠癌治疗指南 2016年版、2019年版》等。2019年8月29日，日本大鹏药品工业株式会社研发生产的TAS-102（曲氟尿苷替匹嘧啶片）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市原料来源：印度

产品名称曲美替尼英文名Trametinib剂型规格0.5mg,2mg科室肿瘤科家数原料：0；制剂：0国1进原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症是一种靶向治疗药物，在临床上主要是用于治疗不可切除的或者转移的黑色素瘤，既可以单独应用，也可以和达拉非尼联合应用。产品优势与达拉菲尼单药治疗相比，曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率（ORR）。没有原料备案，

产品名：替加氟  |  英文名：Tegafur  |  CAS：-  |  剂型规格：片剂50mg,复方注射液100ml:替加氟0.5g，复方胶囊替加氟50mg  |  科室：肿瘤科  |  家数：进口0，国产制剂50多家，进口制剂1家  |  原料来源：韩国  |  备案状态：准备注册  |  USDMF状态：还没有USDMF  |  注册分类：5+4  |  医保情况：甲乙  |  可申报剂型：片剂,注射液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名称替戈拉生/特戈拉赞英文名TEGOPRAZAN剂型规格-科室肠胃科家数0家原料来源韩国备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症十二指肠溃疡，食管炎，胃食管反流病。产品优势药效好，用量大，竞争状况好，新药，专利26年到期

产品名：替扎尼定  |  英文名：Tizanidine  |  CAS：-  |  剂型规格：口腔崩解片4mg,片剂1mg  |  科室：脑内科  |  家数：国产制剂3家，进口制剂0家  |  原料来源：印度  |  备案状态：I状态  |  USDMF状态：已有USDMF，未激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：口崩片  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

产品名称替普瑞酮英文名Teprenone剂型规格胶囊剂50mg科室肠胃科家数卫材1家在销售制剂和原料，国产1家I原料来源欧洲备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变 (糜烂、出血、潮红、浮肿) 改善。 胃溃疡产品优势此产品原料紧缺，国家医保目录，市场竞争好，我司提供原料药进口，支持联合申报

产品名称替格瑞洛英文名TicagrelorCAS274693-27-5剂型规格片剂：60mg、90mg科室心血管家数片剂6国1进原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF，已激活注册分类5+4医保情况乙可申报剂型片剂,分散片,缓释胶囊适应症替格瑞洛是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药，是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂，于2011年7月获FDA批准用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作，已被多部国际治疗指南推荐用于ACS患者的一线治疗，其临床地位已越发凸显，成为销售额突破10亿的重磅产品。2012年今日中国市场，2017年进入医保目录，销售额一路飙升。我司可提供优质进口原料，资质好，可绑定申报。国内市场情况医保乙类，国家基药目录产品，原研及仿制药已经上市。无国产及进口原料批件，我司可供应进口优质原料，支持联合申报。产品优势替格瑞洛是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药，于2011年7月获FDA批准。是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂，用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作，于2012年12月进入中国市场，2017年进入国家医保目录。目前，替格瑞洛已被多部国际治疗指南推荐用于ACS患者的一线治疗，其临床地位已越发凸显，成为销售额突破10亿的重磅产品。专利化合物专利已到期；晶型专利于2021.5.31到期。拓展资料-

剂型规格：注射用：替考拉宁200mg；每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用水注册状态：未注册适应症：本品主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。敏感菌有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌（包括对甲氧西林敏感及耐药菌）、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌、棒状杆菌、艰难梭菌、消化链球菌等。包括下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、心内膜炎、腹膜炎、骨关节感染、皮肤软组织感染，亦可作为万古霉素和甲硝唑的替代药。科室：感染科家数：国产原料注册：3A；1I；进口原料注册：1I；注射用批文3家国产1家进口；申报注射用：1家国产产品优势：替考拉宁是与万古霉素类似作用的药，但是在治疗上表现出比万古霉素更多的优势：（1）具有较低的毒副作用，特别是明显低的肾毒性；（2）具有比万古霉素长得多的半衰期，每天仅需注射一次；（3）具有比万古霉素更方便的给药途径，可以采用静脉注射或肌肉注射方式给药。（4）替考拉宁的体内抗菌活性为万古霉素的数倍，与其它抗生素联用的安全性高，且具有长的抗生素后效应。原料来源：韩国

产品名称替莫唑胺英文名TemozolomideCAS85622-93-1剂型规格胶囊：20mg、50mg、100mg 冻干粉针0.1g科室肿瘤科家数胶囊2国1进 注射1国原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF，已激活/已有CEP注册分类5+4医保情况乙可申报剂型胶囊,冻干粉针适应症本品用于治疗：1.新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联治疗，随后作为辅助治疗。2.常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。国内市场情况医保目录乙类，上市药品目录集产品，国产原料供应受限，我司可供应进口优质原料来源，支持联合申报。产品优势替莫唑胺是由Schering-plough公司研制开发，1999年8月11日经FDA批准在美国上市，同时在多国上市。本品是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，可用于放疗联合治疗及随后的维持治疗, 临床上用于治疗难治性间变性星形细胞瘤及顽固性多形性成胶质细胞瘤成人患者。另外替莫唑胺对多种中枢神经系统癌症有治疗活性，包括对卡莫司汀耐受的肿瘤。该产品骨髓抑制作用较小，且耐受性较好。注射剂于2009年在美国获批上市,注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市，国内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市。替莫唑胺已经被纳入《中国上市药品目录集》，2017年其在医疗机构终端销售额超过18亿元。专利-拓展资料多形性胶质母细胞瘤(GBM)是一类非常致命的脑肿瘤。它常渗入邻近组织，形状多变且无确定范围。这种脑瘤极具侵袭性，可大范围转移，与健康脑组织混合在一起，治疗起来非常困难，致死率极高，患者诊断后平均存活时间为15个月。

剂型规格：缓释注射用混悬剂 441 mg, 662 mg,675 mg, 882 mg , 1064 mg注册状态：未注册适应症：一种非典型的抗精神病药，适用于成人精神分裂症的治疗。科室：神经科家数：制剂未上市产品优势：月桂酰阿立哌唑长效注射剂具有较好的临床使用依从性，临床前景较好；在中国尚未上市；无注册申报；无临床、原料注册，竞争状况好。原料来源：印度/欧洲

剂型规格：片剂：2.5mg注册状态：I适应症：1.治疗绝经后晚期乳腺癌（雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者），多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗；2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗（国外资料）；3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗（国外资料）；4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗  。科室：乳腺科  肿瘤科家数：片剂：2国1进产品优势：来曲唑能有效抑制雄激素向雌激素转化，特别适用于绝经后的乳腺癌患者。由于其选择性较高，不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能，大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作用，因此具有较高的治疗指数。各项临床前研究表明，来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性，具有耐受性好、药理作用强的特点。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比，来曲唑的抗肿瘤作用更强。可提供进口原料来源原料来源：印度/台湾

产品名：来氟米特  |  英文名：Leflunomide  |  CAS：-  |  剂型规格：片剂/胶囊：5、10、20mg  |  科室：风湿科  |  家数：国产制剂7家；进口制剂0家  |  原料来源：印度  |  备案状态：I状态  |  USDMF状态：已有USDMF, 已激活  |  注册分类：5+4  |  医保情况：乙  |  可申报剂型：片剂,胶囊  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

剂型规格：胶囊5mg、10mg、25mg注册状态：未注册适应症：用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。科室：血液内科家数：胶囊3国1进产品优势：来那度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。2005年底获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元，复合增长率高达102%；2017年一季度，来那度胺销售额为18.84亿美元，同比增长19.7%。2017年7月19日，来那度胺被纳入国家乙类医保，这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药，未来市场将极大放量，立生必将成为抗肿瘤界的重磅产品。原料来源：印度

剂型规格：片剂：5mg注册状态：I适应症：适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。科室：风湿科家数：制剂：1进6国，原料：1进19国产品优势：原研厂家为辉瑞制药，最早于2012/11/6获得FDA批准。托法替尼是FDA批准用于治疗类风湿关节炎的首个JAK抑制剂，也是10年来被批准用于治疗类风湿关节炎的第一个口服抗风湿药（DMARDs），已经在全球50多个国家获批。它不同于那些需要通过注射使用的生物制剂，更容易被医生和患者接受。现有免疫抑制剂作用的靶标分子的组织分布广泛，因而选择性较差，容易产生多向性毒性不良反应。托法替尼作为一种新研发的JAK3抑制剂，其选择性抑制作用大大提高。自上市以来，托法替布的全球销售额快速增长，其2018年销售额为17.74亿美元，进入重磅炸弹级药物行列。有人认为该药比肩"药王"修美乐（阿达木单抗）原料来源：印度

剂型规格：片剂：40mg,60mg注册状态：未注册适应症：绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌科室：乳腺科家数：片剂1国1进产品优势：托瑞米芬安全性很高，临床研究显示其治疗效果在很多方面和他昔莫芬一样好，但是在安全性方面，托瑞米芬比他昔莫芬更有优势。子宫内膜增厚，血栓事件更少发生，对骨骼影响更小，而且对控制血脂更有帮助。原料来源：印度

产品名称枸橼酸苯海拉明英文名Diphenhydramine citrate剂型规格片剂：38mg，200mg科室疼痛科家数国产原料+制剂 是0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症主要用作解除局部肌肉痉挛性疼痛的辅助用药。产品优势枸橼酸邻甲苯海拉明结构与抗组胺药苯海拉明类似，作用于大脑和脊髓运动中枢，使骨骼肌松弛。枸橼酸邻甲苯海拉明尚具有较弱的外周抗胆碱和抗组胺作用，但镇静作用弱。

产品名：枸橼酸莫沙必利  |  英文名：Mosapride citrate dihydrate  |  CAS：156925-25-6  |  剂型规格：枸橼酸莫沙必利片5mg枸橼酸莫沙必利口服溶液10ml:5mg枸橼酸莫沙必利胶囊5mg(以枸橼酸莫沙必利计)  |  科室：消化内科  |  家数：片剂4国1进口服液1国；胶囊1国  |  原料来源：韩国  |  备案状态：备案中  |  USDMF状态：还没有USDMF  |  注册分类：5+4  |  医保情况：甲  |  可申报剂型：片剂,胶囊,口服液  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料，进口注册代理，联合申报等专业服务，免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】。

剂型规格：片剂：50mg, 100mg注册状态：A适应症：用于治疗阴茎勃起功能障碍。科室：男科家数：制剂2家进口（原研）.国产制剂7家产品优势：已注册产品，可用于研发及商业化生产，支持联合申报。原料来源：印度

产品名称枸橼酸钙英文名Calcium Citrate剂型规格0.5g,片剂科室骨科家数CDE2A国  制剂国6原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。产品优势枸橼酸钙枸橼酸钙属于有机钙，不依赖胃酸分解，不影响胃酸分泌水平，不产生气体，不会刺激肠胃，而且枸橼酸钙没有吸水性，在肠道内不会吸收便条的水分，不会造成便秘

剂型规格：片剂210mg注册状态：I适应症：枸橼酸铁是一种磷酸盐粘合剂，用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症科室：肾内科家数：原研未在中国上市产品优势：2014年在美国上市，2017年全球销量约10亿， 磷酸铁的溶解性略高于磷酸镧，动物试验显示枸橼酸铁对平均磷吸收量的降低作用优于碳酸钙和碳酸镧。枸橼酸铁可用作食品铁质强化剂、营养增补剂，用于饼干、钙质奶粉等，安全性较好，原料易得，价格低廉，开发枸橼酸铁片剂前景可期。原料来源：印度