本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等饱和脂肪酸，与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）与癸酸（C10H20O2）的总量不得少于95.0%。 　　【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。 　　本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶，在甲醇中易溶，在水中几乎不溶。 　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.93～0.96。 　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.440～1.452。 　　黏度    本品的动力黏度（通则0633第一法）在20℃时为25～33mPa·s。 　　酸值    本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。 　　羟值    本品的羟值（通则0713）应不大于10。 　　碘值    本品的碘值（通则0713）应不大于1.0。 　　过氧化值    本品的过氧化值（通则0713）应不大于1.0。 　　皂化值    本品的皂化值（通则0713）应为310～360。水分    取本品约10.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.2%。 　　炽灼残渣    取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　

蔗糖　　[57-50-1][1]本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。比旋度  比旋度为+66.3°至+67.0°。【检查】　　硫酸盐　不得更浓（0.05%）。炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。钙盐　  不得更浓（0.05%）。重金属   含重金属不得过百万分之五。【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。【贮藏】密封，在干燥处保存。　

本品系从天然动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，含C16H32O2不得少于92.0%。　　【性状】本品为白色或类白色坚硬、有光泽的结晶性固体，或为白色或黄白色粉末；微有特征臭。　　本品在乙醚、三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。　　凝点 本品的凝点 为60~66℃。　　酸值     本品的酸值 应为216~220。　　碘值     应不大于1。       水溶性酸   不得显红色。　　肉豆蔻酸     不得过2.0%。　　硬脂酸     不得过6.0%。　　重金属     不得过百万分之十。 　　【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。　　【贮藏】密闭保存。

右旋糖酐 40本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）应为32 000~42 000。【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封，在干燥处保存。【制剂】（1）右旋糖酐40葡萄糖注射液 （2）右旋糖酐40氯化钠注射液

右旋糖酐 20本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leu-conostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量（Mw）应为16000~24000。【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。比旋度   比旋度为+190°至+200°。【检查】氯化物    不得更浓（0.25%）。干燥失重  减失重量不得过5.0%。炽灼残渣  遗留残渣不得过0.5%。重金属    含重金属不得过百万分之八。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封，在干燥处保存。【制剂】（1）右旋糖酐20葡萄糖注射液 （2）右旋糖酐20氯化钠注射液 

硬脂富马酸钠，英文名称为Sodium stearyl fumarate。CAS号:4070-80-8。分子式:C22H39NaO4。分子量:390.5324。

【性状】本品为黑色粉末；无臭；无砂性。　【鉴别】取本品 0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。　　【检查】　　氯化物 不得更浓（0.1%）。　　硫酸盐 不得更浓（0.05%）。　　未炭化物 不得更深。　　酸中溶解物 遗留残渣不得过10mg。　　干燥失重 不得过 10.0%。　　炽灼残渣 遗留残渣不得过 3.0%。　　铁盐 不得更深（0.05%）。　　锌盐 不得更浓（0.02%）。　  【类别】吸附药。　　【贮藏】密封保存。【性状】本品为黑色粉末；无臭；无砂性。【性状】本品为黑色粉末；无臭；无砂性。

枸橼酸钠CAS号：[6132-04-3]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中不溶。【类别】药用辅料，缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。【贮藏】密封保存。注：本品在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。 在医药工业中用作抗血凝剂、化痰药和利尿药;在洗涤剂工业中，可替代三聚磷酸钠作为无毒洗涤剂的助剂;还用于酿造、注射液、摄影药品和电镀等。枸橼酸钠

CAS号：[57-88-5]本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。【性状】本品为白色片状结晶。本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。熔点：147～150℃。比旋度 ：-34°至-38°。酸度  ：空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。干燥失重：减失重量不得过0.3%。炽灼残渣 ：遗留残渣不得过0.1%。重金属：含重金属量不得过百万分之十。砷盐 ：应符合规定（0.0002%）。【类别】药用辅料，乳化剂和软膏基质等。【贮藏】遮光，密闭保存我公司长期供应：固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、麝香草酚、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆1881407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、硼酸、白桦树汁、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀等

                           海藻酸钠海藻酸钠，一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年，英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有几种很有趣的特性，它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此，他提出了几项工业化生产的申请。但是，海藻酸盐直到50年之后才进行大规模工业化生产。商业化生产始于1927年，现在全世界每年约生产30000吨，其中30%用于食品工业，剩下的用于其它工业，制药业和牙科。 CAS号：[9005-38-3]本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。【贮藏】密封保存。

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。  【检查】酸碱度  pH值应为5.0～7.5。 氯化物   与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0% 。炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过1.0%。重金属    含重金属不得过百万分之十。砷盐     应符合规定（0.0002%）。【含量测定】羟丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。【贮藏】密闭保存。

丁基羟基苯甲醚CAS号：CAS号：[25013-16-5]本品为2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羟基苯甲醚不得过10.0%。【性状】本品为白色至微黄色或粉红色的结晶性粉末或蜡状固体；具有特异性气味。在二氯甲烷、乙醇中极易溶解，在水中几乎不溶或不溶。【检查】　　　炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。　　重金属　含重金属不得过百万分之十。【含量测定】　照高效液相色谱法测定。【类别】　药用辅料，抗氧剂。【贮藏】　遮光，密封，置阴凉处保存。

本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮中不溶。【类别】药用辅料，黏合剂和助悬剂等。【贮藏】密封保存。

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。 　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。 　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。 　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。 　　【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。 　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。 　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。 　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。 　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。 　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂等。 　　【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。 　　注：本品触摸时有轻微滑腻感。

CAS号：[8030-76-0]大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。酸值　 应不大于30。碘值　 应不小于75。过氧化值　 应不大于3.0。【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂等。【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。西安晋湘药用辅料有限公司主营范围：给医院制剂室、皮肤诊所、学校、卫生院、实验室、药厂等需要原料的单位，提供各种医药原料，辅料,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务. 服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。

CAS号：[8030-76-0]大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。酸值　 应不大于30。碘值　 应不小于75。过氧化值　 应不大于3.0。【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂等。【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。西安晋湘药用辅料有限公司主营范围：给医院制剂室、皮肤诊所、学校、卫生院、实验室、药厂等需要原料的单位，提供各种医药原料，辅料,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务. 服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。

油酸山梨坦（司盘80）油酸山梨坦CAS号：[1338-43-8]本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。本品在水或丙二醇中不溶。酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。羟值 本品的羟值（通则0713）应为190～215。碘值 本品的碘值（通则0713）应为62～76。过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。【检查】水分     含水分不得过1.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。重金属    含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。【贮藏】密封，在干燥处保存。

[99-76-3] 　　本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中极微溶。 　　熔点   本品的熔点（通则0612）为125～128℃。 　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。 　　【检查】酸度     取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。 　　溶液的澄清度与颜色      取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物      取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。 　　硫酸盐   取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。 　　有关物质    取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3µg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20µl注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。 　　干燥失重    取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　重金属     取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐      取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌使均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液，取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。 　　测定法    取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，抑菌剂。 　　【贮藏】密闭保存。

　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。 　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。 　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】酸碱度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。 　　溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　氯化物   取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 　　电导率   取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。 　　有关物质   取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振摇使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1，2-丙二醇对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用苯基键合硅胶为填充剂；水为流动相；用示差折光检测器；柱温为40℃；检测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4，分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计，含倍他环糊精不得过0.5%，1，2-丙二醇不得过0.5%；除倍他环糊精和1，2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%（以1，2-丙二醇计），除倍他环糊精和1，2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%（以1，2-丙二醇计，只计倍他环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。 　　环氧丙烷   取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，不断振摇使溶解，作为供试品溶液；取100ml量瓶，加N，N-二甲基乙酰胺约60ml，加瓶塞，称重，用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为120℃；检测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧丙烷不得过0.0001%。 　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。 　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。 　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。 　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。 　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。 　　【贮藏】遮光，密闭保存。