无水:C12H22O11 342.30 [99-20-7] 二水合物: C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。比旋度 +197°至+201°。【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。
海藻酸钠海藻酸钠,一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年,英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有几种很有趣的特性,它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此,他提出了几项工业化生产的申请。但是,海藻酸盐直到50年之后才进行大规模工业化生产。商业化生产始于1927年,现在全世界每年约生产30000吨,其中30%用于食品工业,剩下的用于其它工业,制药业和牙科。 CAS号:[9005-38-3]本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。【贮藏】密封保存。
果糖果糖中含6个碳原子,也是一种单糖,是葡萄糖的同分异构体,它以游离状态大量存在于水果的浆汁和蜂蜜中,果糖还能与葡萄糖结合生成蔗糖。 纯净的果糖为无色晶体,熔点为103~105℃,它不易结晶,通常为黏稠性液体,易溶于水、乙醇和乙醚。D-果糖是最甜的单糖。 本品为D-(-)-吡喃果糖。按干燥品计算,含C6H12O6应为98.0%~102.0%。【性状】 本品为无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭,味甜。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。【类别】药用辅料,矫味剂和填充剂【贮藏】 密封,阴凉干燥处保存。
聚己缩胍盐酸盐,英文名为Polihexanide HCl,又称聚六亚甲基双胍盐酸盐,分子式是C18H41ClN10,分子量为433.03814,CAS登记号为32289-58-0,聚合物一种。聚己缩胍盐酸盐,英文名为Polihexanide HCl,又称聚六亚甲基双胍盐酸盐,分子式是C18H41ClN10,分子量为433.03814,CAS登记号为32289-58-0,聚合物一种。中文名称:聚己缩胍盐酸盐英文名称:Polihexanide HCl中文别名:聚六亚甲基双胍盐酸盐英文别名:Polyhexamethylene Biguanide HCl; hexan-1-ideCAS号:32289-58-0分子式:C18H41ClN10分子量:433.03814
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体,白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色,放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析岀。气芳香,味极甜。【检查】水分 不得过24.0%(通则0622折光率测定法进行测定)酸度 取本品10g,加新沸过的冷水50ml,混匀,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,应显粉红色,10秒钟内不消失。淀粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加热煮沸,放冷,加碘试液1滴,不得显蓝色、绿色或红褐色。本品含5-羟甲基糠醛,不得过0.004%蔗糖和麦芽糖 照〔含量测定〕项下方法测定,分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。 【性味与归经】甘,平。归肺、脾、大肠经。【功能与主治】补中,润燥,止痛,解毒;外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛,肺燥干咳,肠燥便秘,解乌头类药毒;外治疮疡不敛,水火烫伤。【用法与用量】15~30g。【贮藏】置阴凉处。本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。
倍他环糊精[7585-39-9]本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。比旋度取 为+160°至+164°。【检查】酸碱度 pH值应为5.0~8.0。氯化物 不得更浓(0.018%)。干燥失重 减失重量不得过14.0% 。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。重金属 含重金属不得过百万分之五。砷盐 应符合规定(0.0002%)。
[8012-89-3] 本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。 【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。 相对密度 取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。 折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。 酸值 本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为85~100。【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。 【贮藏】避光,密闭保存。
磺丁基倍他环糊精是一种赋形剂,主要用于含氮类药物中。对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。分子:C44H79O33S(2-O-磺丁基-β-环糊精);C44H79O33S(6-O-磺丁基-β-环糊精);C56H97O33S3(2,3,6-三-O-磺丁基-β-环糊精)分子量:1217;1217;1393
甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。 比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。 【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。 【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。 系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。 还原糖 取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。 氯化物 取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。 草酸盐 取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。 【类别】脱水药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】甘露醇注射液
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。 【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。 本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。 黏度 本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。 羟值 本品的羟值(通则0713)应不大于10。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分 取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
蔗糖 [57-50-1][1]本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。比旋度 比旋度为+66.3°至+67.0°。【检查】 硫酸盐 不得更浓(0.05%)。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。钙盐 不得更浓(0.05%)。重金属 含重金属不得过百万分之五。【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。【贮藏】密封,在干燥处保存。
本品系从天然动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,含C16H32O2不得少于92.0%。 【性状】本品为白色或类白色坚硬、有光泽的结晶性固体,或为白色或黄白色粉末;微有特征臭。 本品在乙醚、三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 凝点 本品的凝点 为60~66℃。 酸值 本品的酸值 应为216~220。 碘值 应不大于1。 水溶性酸 不得显红色。 肉豆蔻酸 不得过2.0%。 硬脂酸 不得过6.0%。 重金属 不得过百万分之十。 【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。 【贮藏】密闭保存。
右旋糖酐 40本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)应为32 000~42 000。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】(1)右旋糖酐40葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐40氯化钠注射液
右旋糖酐 20本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leu-conostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000~24000。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。比旋度 比旋度为+190°至+200°。【检查】氯化物 不得更浓(0.25%)。干燥失重 减失重量不得过5.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。重金属 含重金属不得过百万分之八。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】(1)右旋糖酐20葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐20氯化钠注射液
硬脂富马酸钠,英文名称为Sodium stearyl fumarate。CAS号:4070-80-8。分子式:C22H39NaO4。分子量:390.5324。
【性状】本品为黑色粉末;无臭;无砂性。 【鉴别】取本品 0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。 【检查】 氯化物 不得更浓(0.1%)。 硫酸盐 不得更浓(0.05%)。 未炭化物 不得更深。 酸中溶解物 遗留残渣不得过10mg。 干燥失重 不得过 10.0%。 炽灼残渣 遗留残渣不得过 3.0%。 铁盐 不得更深(0.05%)。 锌盐 不得更浓(0.02%)。 【类别】吸附药。 【贮藏】密封保存。【性状】本品为黑色粉末;无臭;无砂性。【性状】本品为黑色粉末;无臭;无砂性。
枸橼酸钠CAS号:[6132-04-3]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。【类别】药用辅料,缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。【贮藏】密封保存。注:本品在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。 在医药工业中用作抗血凝剂、化痰药和利尿药;在洗涤剂工业中,可替代三聚磷酸钠作为无毒洗涤剂的助剂;还用于酿造、注射液、摄影药品和电镀等。枸橼酸钠
CAS号:[57-88-5]本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。【性状】本品为白色片状结晶。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点:147~150℃。比旋度 :-34°至-38°。酸度 :空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。干燥失重:减失重量不得过0.3%。炽灼残渣 :遗留残渣不得过0.1%。重金属:含重金属量不得过百万分之十。砷盐 :应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,乳化剂和软膏基质等。【贮藏】遮光,密闭保存我公司长期供应:固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、麝香草酚、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆1881407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、硼酸、白桦树汁、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀等
海藻酸钠海藻酸钠,一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。1881年,英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。他发现该褐藻酸的提取物具有几种很有趣的特性,它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此,他提出了几项工业化生产的申请。但是,海藻酸盐直到50年之后才进行大规模工业化生产。商业化生产始于1927年,现在全世界每年约生产30000吨,其中30%用于食品工业,剩下的用于其它工业,制药业和牙科。 CAS号:[9005-38-3]本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。【贮藏】密封保存。
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。 【检查】酸碱度 pH值应为5.0~7.5。 氯化物 与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0% 。炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过1.0%。重金属 含重金属不得过百万分之十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密闭保存。