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西安晋湘药用辅料有限公司

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最新公告

搜索:药用辅料

  本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品计算,含C6H14N4O2不得少于99.0%。   【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,几乎无臭,有特殊味。   本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶;在稀盐酸中易溶。   比旋度   取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+26.9°至+27.9°。  【类别】药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。

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本品系由植物玉蜀黍种子的胚芽,用热压法制成的脂肪油。   【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭。   本品可与乙醚、三氯甲烷、石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.915~0.923。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.472~1.475。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.6或0.2(供注射用)。   碘值    本品的碘值(通则0713)应为108~128。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于10.0或5.0(供注射用)。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为187~195。【类别】药用辅料,溶剂和分散剂等。   【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

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聚丙烯酸树脂Ⅱ聚丙烯酸树脂Ⅱ本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。本品(如为条状物断成长约25px,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。酸值 本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。【检查】黏度 在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。 酸度 pH值应为4.0~6.0。干燥失重 减失重量不得过5.0%。重金属 含重金属不得过百万分之三十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。【贮藏】密封,在30°C以下保存。 

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聚丙烯酸树脂Ⅱ聚丙烯酸树脂Ⅱ本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。本品(如为条状物断成长约25px,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。酸值 本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。【检查】黏度 在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。 酸度 pH值应为4.0~6.0。干燥失重 减失重量不得过5.0%。重金属 含重金属不得过百万分之三十。砷盐 应符合规定(0.0002%)。【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。【贮藏】密封,在30°C以下保存。 

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本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。   【贮藏】遮光,密封保存。

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[7778-77-0] 本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0%。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。氯化物  不得更浓(0.001%)。 硫酸盐   不得更浓(0.003%)。 碳酸盐  应无气泡产生。 水中不溶物  遗留残渣不得过20mg(0.2%)。 干燥失重  减失重量不得过0.2%)。 铁盐   不得更深(0.001%)。 钠    即含钠不得过0.1%。 重金属   含重金属不得过百万分之五。 砷盐   应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。 【贮藏】密封保存。

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本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。   【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。   本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚或热水中溶解,在水中微溶。   熔点 本品的熔点(通则0612)为81~84℃。   【鉴别】(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902);如显色,与橙黄色2号标准比色液比较,不得更深(通则0901第一法)。   有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液(临用新制)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为170℃;进样口温度为240℃;检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。   干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。   炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。   重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐 取本品2.0g,置瓷坩埚中,加15%硝酸镁溶液5ml,氧化镁0.5g,混匀,浸泡4小时,于水浴上蒸干,用小火加热至炭化完全,在550℃灼烧至灰化完全,放冷,加适量水湿润残渣,加酚酞指示液数滴,再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量水洗涤坩埚数次,洗液滤过后并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。   【含量测定】避光操作。取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.21mg的C8H8O3。   【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂。   【贮藏】密闭,在凉暗、干燥处保存。   注:本品对光不稳定。

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本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。   【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。   本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚或热水中溶解,在水中微溶。   熔点 本品的熔点(通则0612)为81~84℃。   【鉴别】(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902);如显色,与橙黄色2号标准比色液比较,不得更深(通则0901第一法)。   有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液(临用新制)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为170℃;进样口温度为240℃;检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。   干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。   炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。   重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐 取本品2.0g,置瓷坩埚中,加15%硝酸镁溶液5ml,氧化镁0.5g,混匀,浸泡4小时,于水浴上蒸干,用小火加热至炭化完全,在550℃灼烧至灰化完全,放冷,加适量水湿润残渣,加酚酞指示液数滴,再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量水洗涤坩埚数次,洗液滤过后并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。   【含量测定】避光操作。取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.21mg的C8H8O3。   【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂。   【贮藏】密闭,在凉暗、干燥处保存。   注:本品对光不稳定。

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壳聚糖CAS号:[9012-76-4]本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。【性状】本品为类白色粉末。本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。黏度    在20℃时的动力黏度应为标示量的80%~120%。酸碱度  应为6.5~8.5。蛋白质  得过0.2%。干燥失重   不得过10% 。炽灼残渣  不得过1.0%。重金属   含重金属不得过百万分之十。砷盐  应符合规定(0.0001%)。【类别】药用辅料,崩解剂,增稠剂等。【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。 

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右旋糖酐 70  本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐70的重均分子量(Mw)应为64 000~76 000。【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。【类别】血浆代用品。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】(1)右旋糖酐70葡萄糖注射液 (2)右旋糖酐70氯化钠注射液

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 甘油三乙酸酯中文名称:甘油三乙酸酯 其他中文名称:三乙酸甘油酯;三醋酯;三醋酸甘油酯;丙三醇三乙酸酯;醋酸甘油酯;三醋精;1,2,3-丙三醇三乙酸酯;甘油三醋酸酯;甘油三乙醇酯英文名称: Glyceryl triacetate其他英文名称: 1,2,3-Triacetoxypropane;1,2,3-Triacetylglycerol;Glycerol triacetate;Triacetin;1,2,3-Propanetriol triacetate产品规格: AR,98.5%包装:500毫升甘油三乙酸酯 CAS号:102-76-1C9H14O6=218.20级别:AR含量:≥98.5%密度(20℃):1.157~1.162 g/ml折光率:1.430~1.435酸度(以H+计):≤0.4mmol/100g水分:≤0.15%灼烧残渣(以硫酸盐计):≤0.02%重金属(以Pb计) :≤0.001%砷(As):≤0.0003%性状:无色油状液体,微有脂肪气味,有苦味,能溶于水、醇、苯、氯仿、乙醚及其他有机溶剂,微溶于二硫化碳。低毒,半数致死量(大鼠,经口)3000mg/kg。熔点:3℃;沸点:258-260℃。闪点:138℃。密度:1.155甘油三乙酸酯 用途:生化研究。测定脂酶的底物,香料固定剂,溶剂,气相色谱固定液(*使用温度85℃,溶剂为甲醇、氯仿),分离分析气体和醛 

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甘露醇GanluchunMannitol    本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。  【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。  对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。  系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。  色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。  还原糖  取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。  氯化物  取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。  硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。  草酸盐  取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。  重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。  【类别】脱水药。  【贮藏】遮光,密封保存。  【制剂】甘露醇注射液

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甘油GanyouGlycerol    本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。  【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。  【检查】酸碱度    取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。  颜色    取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。  氯化物    取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。  硫酸盐    取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。  醛与还原性物质    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。  糖    取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。  脂肪酸与脂类   取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。  易炭化物    取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。  氯代化物    取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。  有关物质    取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。  水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。  炽灼残渣    取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。  铵盐    取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。  铁盐    取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。  【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。  【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。  【贮藏】密封,在干燥处保存。  注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

1.00

本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。   【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。   本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚或热水中溶解,在水中微溶。   熔点 本品的熔点(通则0612)为81~84℃。   【鉴别】(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902);如显色,与橙黄色2号标准比色液比较,不得更深(通则0901第一法)。   有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液(临用新制)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为170℃;进样口温度为240℃;检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。   干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。   炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。   重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐 取本品2.0g,置瓷坩埚中,加15%硝酸镁溶液5ml,氧化镁0.5g,混匀,浸泡4小时,于水浴上蒸干,用小火加热至炭化完全,在550℃灼烧至灰化完全,放冷,加适量水湿润残渣,加酚酞指示液数滴,再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量水洗涤坩埚数次,洗液滤过后并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。   【含量测定】避光操作。取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.21mg的C8H8O3。   【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂。   【贮藏】密闭,在凉暗、干燥处保存。   注:本品对光不稳定。

1.00

 本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。   【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。   本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。   【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   【检查】酸碱度   取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。   溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。   氯化物   取本品0.1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。   电导率   取本品约5.0g(以无水物计),精密称定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率(通则0681),不得过200μS/cm。   有关物质   取本品约2.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加60℃的水15ml,振摇使溶解,放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1,2-丙二醇对照品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用苯基键合硅胶为填充剂;水为流动相;用示差折光检测器;柱温为40℃;检测器温度为40℃。取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4,分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计,含倍他环糊精不得过0.5%,1,2-丙二醇不得过0.5%;除倍他环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%(以1,2-丙二醇计),除倍他环糊精和1,2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%(以1,2-丙二醇计,只计倍他环糊精和1,2-丙二醇之间的峰)。   环氧丙烷   取本品约0.5g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1ml,密封,不断振摇使溶解,作为供试品溶液;取100ml量瓶,加N,N-二甲基乙酰胺约60ml,加瓶塞,称重,用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液,精密量取对照品贮备液适量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液,精密量取1ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟10℃的速率升温至100℃,维持10分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为120℃;检测器温度为250℃;顶空温度为100℃,平衡时间为30分钟;取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含环氧丙烷不得过0.0001%。   水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。   炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。   重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。   微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。   【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。   【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。   【贮藏】遮光,密闭保存。

1.00

本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。  性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。  鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。  类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。  贮藏:密封,在干燥处保存。  注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

询价

本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。  性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。  本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。  鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。  类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。  贮藏:密封,在干燥处保存。  注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

1.00

本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。   性状:本品为无色澄清的黏稠液体。  本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。   鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。 含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。  色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。  测定法    取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。   类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。   贮藏:密封,在干燥处避光保存。  注:本品有引湿性。

1.00

本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的种子提炼制成的脂肪油。   性状: 本品为淡黄色的澄清液体。  本品可与乙醚或三氯甲烷混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.916~0.922。  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472~1.476。  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。  碘值 本品的碘值(通则0713)应为126~140。  过氧化值 取本品10.0g,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于10.0。  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为188~200。   鉴别: 在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 类别: 药用辅料,溶剂和分散剂等。   贮藏: 遮光,密封,在凉暗处保存。   标示: 如加抗氧剂,应标明抗氧剂名称与用量。

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本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。【贮藏】密封保存。

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