剂型规格:片剂,规格50、100、150、200mg;注射液,规格20ml:0.2g注册状态:I适应症:用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗科室:神经内科家数:共有4家国产企业登记原料注册,其中山东朗诺制药有限公司、吉林汇康制药有限公司、北京海步医药科技股份有限公司状态为I,江西青峰药业有限公司状态为A,制剂批文国内一家产品优势:作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物,维派特(拉考沙胺片)以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是,其选择性作用于慢失活钠通道,延长钠通道失活状态时间,能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性。拉考沙胺是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物,疗癫痫局灶性发作疗效显著,安全性高。原料来源:印度
剂型规格:屈螺酮炔雌醇片:每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg;雌二醇屈螺酮片:每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg注册状态:I适应症:雌二醇屈螺酮片:用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。屈螺酮炔雌醇片:女性避孕科室:妇科家数:进口制剂2家,国产制剂0家产品优势:屈螺酮是一种合成的孕激素。孕激素是女性甾体激素,一类重要的化学物质,又称“女性激素”,分为天然孕激素和人工合成孕激素。它们的共同特征是具有类固醇骨架结构。目前临床使用的老三代孕激素多为睾酮衍生物,虽然也能发挥孕激素活性,但缺乏对受体的选择性,还可以和其他甾体激素受体相互作用,进而具有雄激素、糖皮质激素等辅助活性,导致不良反应发生。新一代孕激素屈螺酮只结合孕激素受体,不与其他甾体激素受体结合,避免雄激素、糖皮质激素或雌激素活性带来的不良反应,其受体选择性更强,和天然孕酮更接近,同时效果更显著。*雌二醇屈螺酮由雌孕激素组成,可以解决单纯的雌孕激素引起的子宫内膜增厚。在临床使用上作为激素补充治疗药物,欧盟及美国已经将雌二醇屈螺酮口服片剂作为联合补充法进行妇女绝经期技术替代疗法指定用药。原料来源:欧洲
剂型规格:胶囊:10mg,口服溶液:4 mg/mL注册状态:注册中适应症:盐酸托莫西汀是一种精神兴奋药。用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍科室:精神科家数:胶囊2国1进,口服液1进产品优势:去甲肾上腺素再摄取抑制剂。去甲肾上腺素是脑中调节注意力、活动性和活动水平的一个重要物质。盐酸托莫西汀属于非中枢神经刺激药物,可以用于儿童、青少年和成年人的注意力缺陷、多动障碍。另外它还有缓解抑郁的作用。原料来源:印度
剂型规格:片剂:8mg注册状态:未注册适应症:可用于妇产科和矫形手术后的急性疼痛、急性坐骨神经痛或腰痛。亦可用于慢性腰痛,关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。科室:疼痛,骨科家数:片剂4国1进 注射液5国1进;原料:1进3国产品优势:属于非甾体类抗炎镇痛药,具有较强的镇痛和抗炎作用。临床上用于各种急性轻度至中度疼痛和风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。选择性作用于仅在炎症过程中产生的环氧化酶2(COX2),已成为新一代非甾体抗炎药(NSAIDs)的重要发展方向之一。国产原料紧缺,我司独家供应进口原料,质量优资质全原料来源:印度
剂型规格:片剂100mg(日本)注册状态:注册中适应症:机能性消化不良,饭后腹胀,上腹部胀等消化器官症状科室:消化内科家数:制剂:0家,原料:0进3国产品优势:盐酸阿考替胺是由日本Zeria和安斯泰来(Astellas)联合研发,于2013年3月25日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。本品是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂。乙酰胆碱是一种重要的调节胃肠运动的神经递质。阿考替胺通过抑制乙酰胆碱的降解,改善受损的胃动力与延迟的胃排空,因此改善功能性消化不良的症状。该药适用于改善功能性消化不良引起的餐后腹胀感、上腹部饱胀感以及过早饱食感。近年来,人民生活水平日益提高,但由于不注意饮食习惯等因素,患有胃部不适、胃胀、食欲不振等胃肠疾病的人也越来越多。据统计,我国胃病发病率约为7%~10%,发病人数约3亿人左右,居世界之首。因此胃动力药也随之广泛用于临床并备受关注。原料来源:印度
产品名:地夸磷索四钠 | 英文名:diquafosol tetrasodium | CAS:211427-08-6 | 剂型规格:滴眼液3% | 科室:眼科 | 家数:进口制剂1家,国产制剂0家 | 原料来源:韩国 | 备案状态:备案中 | USDMF状态:JDMF/KDMF | 注册分类:5+3 | 医保情况:无 | 可申报剂型:滴眼液 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:注射剂1.0g注册状态:未注册适应症:复杂性腹腔感染、复杂性皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、急性盆腔感染、严重肠杆菌科细菌感染等。科室:内科家数:制剂:1进2国,原料:0进1国产品优势:厄他培南是默沙东公司开发的新型长效注射用培南类药物,2001年在美国上市,商品名为“Invanz”。2005年,厄他培南被批准进入国内市场,商品名为“怡万之”。该产品自2006年上市以来,历年同比增长率均超过30.0%以上。本品属于碳青霉烯类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。原料来源:欧洲
剂型规格:胶囊剂:25mg,胶囊剂:50mg,100mg,注射混悬液:250mg,注射液:20mg(美国)注册状态:注册中适应症:是一种突触后肌肉松弛剂,可减轻骨骼肌的收缩。用于治疗和预防恶性高热的主要药物,恶性高热是全身麻醉引发的一种罕见的危及生命的疾病。也用于治疗抗精神药物恶性综合征(NMS)、肌肉痉挛(如中风、截瘫、脑性麻痹、疼痛伴随多发性硬化症)、2,4-二硝基苯酚中毒。科室:神经内科家数:制剂:0进3国,原料:1进3国产品优势:直接作用于骨骼肌的肌松剂,其主要作用部位是骨骼肌的肌浆网,通过抑制肌浆网释放钙离子而减弱肌肉收缩。注射用丹曲林钠用于治疗恶性高热。恶性高热属于罕见病。独家供应进口原料,登记注册计划中。原料来源:印度
剂型规格:粉针:115mg,150mg(美国注册状态:I适应症:适用于防治中等和大剂量催吐抗癌化疗药(包括大剂量顺铂)初始和反复用药等引起的急性和迟后期恶心和呕吐。科室:肿瘤科家数:制剂:3家,原料:8家国产2进口产品优势:注射用福沙匹坦二葡甲胺由默沙东研发,于2008年在美国获准上市,目前本品已在英国、日本、欧洲多个国家上市,尚未在我国上市。本品是阿瑞匹坦(aprepitant)口服制剂的前体药物,注射后在体内迅速转化成阿瑞吡坦,是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂。福沙匹坦二甲葡胺与阿瑞匹坦属于称作人P物质/神经激肽1(NK-1)选择性高亲和性受体阻断剂,主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号新颖的作用机制发挥作用。福沙吡坦对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,因其可有效预防化疗引起的延迟性恶心呕吐的治疗,弥补5-HT3受体拮抗剂的不足,获得全球各大指南推荐和国际权威学术组织的认可,成为炙手可热的抗止吐药产品。原料来源:印度
剂型规格:注射用:1.0g注册状态:未注册适应症:抗菌作用。科室:感染科家数:制剂:0进1国原料:0进1国产品优势:厄他培南是默沙东公司开发的新型长效注射用培南类药物,2001年在美国上市,商品名为“Invanz”。2005年,厄他培南被批准进入国内市场,商品名为“怡万之”。该产品自2006年上市以来,历年同比增长率均超过30.0%以上。本品属于碳青霉烯类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。原料来源:印度
产品名:蛋白琥珀酸铁 | 英文名:Iron protein succinylate | CAS:93615-44-2 | 剂型规格:口服溶液:15ml:40mg | 科室:血液科 | 家数:制剂:1进1国;原料:0进4国 | 原料来源:印度 | 备案状态:备案中 | USDMF状态:还没有USDMF | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:口服液 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
剂型规格:片剂:125mg、250mg、500mg注册状态:A适应症:用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。科室:血液科家数:制剂:1进0国,原料:1进2国产品优势:地拉罗司在祛铁治疗中效果显著且安全性良好,耐受性随时间延长逐年提高。地拉罗司作为最常用的铁鳌合剂,治疗儿童及成人均显示其安全、有效,其肾脏安全性良好;对于低危性骨髓增生异常综合症(MDS)患者,地拉罗司能提升其总体生存时间,且优于其他祛铁治疗。据米内网数据显示,2017年诺华的地拉罗司全球销售额已经突破10亿美元。原料来源:印度
剂型规格:片剂:5mg注册状态:I适应症:适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。科室:风湿科家数:制剂:1进6国,原料:1进19国产品优势:原研厂家为辉瑞制药,最早于2012/11/6获得FDA批准。托法替尼是FDA批准用于治疗类风湿关节炎的首个JAK抑制剂,也是10年来被批准用于治疗类风湿关节炎的第一个口服抗风湿药(DMARDs),已经在全球50多个国家获批。它不同于那些需要通过注射使用的生物制剂,更容易被医生和患者接受。现有免疫抑制剂作用的靶标分子的组织分布广泛,因而选择性较差,容易产生多向性毒性不良反应。托法替尼作为一种新研发的JAK3抑制剂,其选择性抑制作用大大提高。自上市以来,托法替布的全球销售额快速增长,其2018年销售额为17.74亿美元,进入重磅炸弹级药物行列。有人认为该药比肩"药王"修美乐(阿达木单抗)原料来源:印度
剂型规格:片剂:0.2g注册状态:注册中适应症:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者科室:肿瘤科家数:片剂1进产品优势:原研为德国拜耳,2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市,2007年被批准用于治疗不能切除的肝细胞癌。本品是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,既可以通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDG-FR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗HCC作用,是首个被批准用于治疗晚期HCC的标准药物。索拉非尼单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间,还延长了患者的总生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好,很少有患者因严重副作用终止治疗。因此索拉非尼代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展,并且是该病症的新标准治疗方法。索拉非尼作为我国肝癌领域的首个靶向治疗药物,为我国患者带来了显著的生存获益。原料来源:印度
剂型规格:片剂:25mg、100mg、150mg注册状态:I适应症:厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。科室:肿瘤科家数:片剂1国2进;原料:2进11国产品优势:盐酸厄洛替尼是由罗氏制药有限公司研发的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,它通过阻断信号通路,延缓肿瘤增长与扩散而起作用。于2004年11月获FDA批准上市。盐酸厄洛替尼是全球首个作用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂,也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物,可特异性地针对肿瘤细胞作用,抑制肿瘤的形成和生长。厄洛替尼作是抗肿瘤分子靶向药物的代表性药物,在非小细胞肺癌治疗中占有重要地位。原料来源:印度/欧洲
剂型规格:地诺孕素片2mg;地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg;地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg注册状态:I适应症:用于治疗子宫内膜异位症;避孕科室:妇科家数:原料:国1A,1I,进1I;制剂:进1,国1产品优势:诺孕素是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EMs伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。许多国际临床研究数据显示,地诺孕素能够有效缓解EMs疼痛、减少子宫内膜异位症病变,并具有良好的安全性和耐受性。除了中国之外,地诺孕素已获全球70多个国家批准。地诺孕素可以有效控制症状、副作用小、在临床研究中已经被证明适合长期使用,被认为是目前最适合长期管理的药物,标志着中国子宫内膜异位症延缓疾病进展,实现长期管理的时代正式开启。地诺孕素用于子宫内膜异位症治疗,其复方制剂可用于避孕,适用人数较多,未来进入销售稳定期后有望达到中等规模市场容量,市场前景较好。地诺孕素现仅有原研和国内白敬宇上市,竞争状况好。制剂用量大,制剂价格较高,制剂、原料利润空间应较大。未来应是该治疗领域的一个仿制热点。外商 I 状态,可客保。原料来源:欧洲
剂型规格:片剂:75mg,100mg注册状态:I适应症:适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等科室:感染科家数:制剂2国产0进产品优势:第三代可口服头孢类抗生素,原料供应紧缺产品,我司可提供进口原料,提供注册支持,支持绑定申报。原料来源:韩国
剂型:片剂,胶囊,注射液剂型规格:片剂:0.2g 注册状态:注册中适应症:房性心律失常伴快速室性心律; W-P-W综合征的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏 。科室:心血管科家数:进口原料2(1A1I),制剂2;国产原料3(2A1I),制剂40家左右产品优势:该产品的片剂,胶囊,注射液均为国家甲类医保产品,原料药用量较大,近几年销售比较稳定,每年约8亿左右。我司独代产品,支持绑定申报原料来源:印度
产品名:甲硝唑 | 英文名:Metronidazole | CAS:443-48-1 | 剂型规格:片剂:0.2g 冲洗剂:500ml:甲硝唑1g与氯化钠4.5g;甲硝唑葡萄糖注射液:250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g,甲硝唑芬布芬胶囊:甲硝唑0.1g,芬布芬75mg | 科室:感染科 | 家数:国产制剂多家,进口制剂0家 | 原料来源:印度 | 备案状态:备案中 | USDMF状态:已有USDMF,已激活/已有CEP | 注册分类:5+4 | 医保情况:甲 | 可申报剂型:片剂,洗液,注射液,胶囊,栓剂,乳膏,阴道泡腾片,搽剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
产品名:盐酸溴己新 | 英文名:bromhexine HCL | CAS:611-75-6 | 剂型规格:片剂:8毫克 注射剂(冻干):4mg | 科室:呼吸内科 | 家数:国产制剂多家,进口制剂0家 | 原料来源:印度 | 备案状态:备案中 | USDMF状态:还没有USDMF | 注册分类:5+4 | 医保情况:甲;OTC | 可申报剂型:片剂,注射剂,口服溶液,胶囊,注射用 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。