贝沙格列净原料，贝沙格列净原料药立项推荐

贝沙格列净，英文名称：bexagliflozin，CAS：1118567-05-7，化学式：C24H29ClO7。桐晖药业提供贝沙格列净，贝沙格列净原料，贝沙格列净原料药。

贝沙格列净适应症与用法用量

贝沙格列净规格

片剂：20mg；

用法用量

推荐剂量:20毫克，每日一次，早上服用，随食或不随食，不要碎或片剂。

贝沙格列净适应症

是一种钠-葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，用于辅助饮食和运动，以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

贝沙格列净产品优势

1.我国糖尿病市场需求庞大，目前我国的糖尿病发病率约为11.2%，患者人数超1.4亿，该数据会随着我国人口老龄化的加剧而增加；

2.本品降糖效果不劣于格列美脲和西格列汀，同时体重和收缩压有适度降低，该结论是基于一项包含23项临床试验的研究项目，共纳入5000多名成年2型糖尿病患者参与者以评估贝格列净的安全性和有效性；

3.FDA批准猫用的糖尿病口服用药，2022年12月8日美国首次批准的猫糖尿病口服药片，据统计在美国，预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病，有12.5万只猫未接受治疗；

4.2023年1月23日FDA获批上市用于成人Ⅱ型糖尿病，目前原研已于国内完成3期，大概率可按4类申报，化合物专利还有4年，无国产申报或原料备案，竞争性良好，适合首仿。

贝沙格列净市场分析

国内外上市情况

国内：0

国外：0

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：

CN101790311B，2028-08-22 到期；

CN102933592B，2031-06-10 到期；

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：达格列净、恩格列净片等

贝沙格列净注册申报情况