艾普拉唑钠原料，艾普拉唑钠原料药立项推荐

   艾普拉唑钠，英文名：Ilaprazole，CAS：C19H18N4O2S，化学式：172152-36-2。桐晖药业提供多艾普拉唑钠，艾普拉唑钠标准品，艾普拉唑钠对照品，艾普拉唑钠原料，艾普拉唑钠原料药

    艾普拉唑钠适应症与用法用量

    1.艾普拉唑规格

    肠溶片：5mg；

    注射用：10mg(按C19H18N4O2S计)；

    2.艾普拉唑钠用法用量

    静脉滴注：起始剂量20 mg，后续每次10 mg，每日一次，连续3天。疗程结束后，可根据情况改为口服治疗。

    片剂：十二指肠溃疡：每次5-10mg，每日一次，疗程4周，或遵医嘱；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可以每日5mg，再服药4周，或遵医嘱。

    3.艾普拉唑钠适应症

    适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。

    艾普拉唑钠产品优势

    1.本品由1个三价铁和3个麦芽酚分子络合稳定的口服铁剂,相较于亚铁盐,能更有效地将铁吸收到肠上皮细胞中,提高了生物利用度,对于亚铁盐不耐受的患者是理想的替代疗法,不良反应较小，与其他口服补铁疗法相比，本品胃肠道反应较少，且不易发生铁过载，耐受性良好。

    2.本品抑制胃酸的活性更强，同等剂量药效高4倍，同时对不同代谢型患者无个体差异；

    3.肠溶片为乙类医保品种，在国内有参比，2021年国内销售额高达12亿元，可争取首仿；

    4.肠溶片晶型为A晶型，专利期到2027年，现时适合布局仿制，我司可供相同晶型外商。

    艾普拉唑钠市场分析

    国内外上市情况

    进口：0家，国产：1家肠溶片（原研），1家注射剂（原研）

    基药、医保：口服剂型为乙类

    专利：

    晶型专利，保护A晶型，到2027年,工艺合成制备专利，到2033年,艾普拉唑的工艺专利，保护中间体到2028年。

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    注册分类：4类

    同类品种：兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等

    艾普拉唑钠注册申报情况

    原料：国产2家A，5家I；进口0家

    制剂：2家微丸肠溶片，1家肠溶片；进口0家