卡替拉韦原料，卡替拉韦原料药--立项推荐

 卡替拉韦，英文名：Cabotegravir，CAS：1051375-10-0，化学式：C19H17F2N3O5。桐晖药业提供卡替拉韦,卡替拉韦原料,卡替拉韦原料药。

    卡替拉韦剂型：

    片剂：30mg（按C19H17F2N3O5计）；

    注射液：（1）2ml∶0.4g，（2）3ml∶0.6g；

    卡替拉韦产品优势

    1.国内首个完整的HIV长效治疗方案，只需最少每两个月注射一次，明显减少了HIV感染者的用次数，提高药物依从性；

    2.暴露前预防是通过使用抗病毒药物来预防HIV感染的一种有效的生物学预防方法，研究显示卡替拉韦长效注射液组的HIV感染风险降低了91%；

    3.原研的口服片剂和注射液已在国内上市，按4类申报注册，可免大临床；

    4.化合物专利还有不到两年时间，适合布局仿制。

    卡替拉韦适应症与用法用量

    1.适应症本品适用于与利匹韦林片剂联合使用，短期治疗接受稳定抗逆转录病毒治疗方案后达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/ml）、目前或既往无对NNRTI和INI类药物产生病毒耐药性证据且既往无NNRTI和INI类药物病毒学失败的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。

    2.卡替拉韦用法用量

    片剂：当用于口服导入治疗时，服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，约1个月（至少28天）；如果患者预计注射访视延误将超过7天，则可以服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，以此替代每月一次或每2月一次的注射访视直至下一次注射访视，该口服方案最多不能超过2个月；

    注射剂：每月给药一次，初始注射（600mg，相当于3ml剂量），后续注射（400mg，相当于2ml剂量），每2个月给药一次，初始注射-相隔1个月（600mg），后续注射-相隔2个月（600mg）；

    卡替拉韦市场分析

    国内外上市情况：国外：1家注射液，1家片剂。国内：0

    基药、医保：非医保，非基药

    专利：

    CN200680022891.4，化合物专利，2026-04-28到期；

    CN200980149670.7，2029-12-09到期；

    CN201180015527.6，2031-03-22到期；

    CN201180048343.X，2031-08-04到期；

    CN201180044588.5，组合物专利，2031-09-15到期；

    原料来源：印度

    备案状态与注册分类：备案中，注册4类

    卡替拉韦同类品种：来那卡韦

    卡替拉韦注册申报情况

    进口：原料：0，制剂：0

    国产：原料：1家I，制剂：0