艾普拉唑原料，艾普拉唑原料药--立项推荐

   艾普拉唑，英文名：Ilaprazole，CAS：172152-36-2，化学式：C19H18N4O2S。桐晖药业提供艾普拉唑,艾普拉唑原料,艾普拉唑原料药。

    艾普拉唑适应症与用法用量

    规格剂型

    肠溶片：5mg；

    注射用：10mg(按C19H18N4O2S计)；

    艾普拉唑用法用量

    静脉滴注：起始剂量20mg，后续每次10mg，每日一次，连续3天。疗程结束后，可根据情况改为口服治疗。

    片剂：十二指肠溃疡：每次5-10mg，每日一次，疗程4周，或遵医嘱；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可以每日5mg，再服药4周，或遵医嘱。

    艾普拉唑适应症：适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。

    艾普拉唑产品优势

    1.与其他质子泵抑制剂相比，艾普拉唑的优势在于代谢途径不同。本品不通过CYP2C19途径代谢，一般不会与较多的心血管药物竞争受体，也不会降低药效，所以在合并有心血管病的患者治疗中有一定优势；

    2.本品抑制胃酸的活性更强，同等剂量药效高4倍，同时对不同代谢型患者无个体差异；

    3.肠溶片为乙类医保品种，在国内有参比，2021年国内销售额高达12亿元，可争取首仿；

    4.肠溶片晶型为A晶型，专利期到2027年，现时适合布局仿制，我司可供相同晶型外商。

    艾普拉唑市场分析

    国内外上市情况

    进口：0家，国产；1家肠溶片（原研）、1家注射液（原研）

    基药、医保：口服剂型为乙类

    化合物专利：晶型专利，保护A晶型，到2027年,工艺合成制备专利，到2033年,艾普拉唑的工艺专利，保护中间体到2028年

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    注册分类：4类

    同类品种：兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等

    艾普拉唑注册申报情况

    原料：国产2家A，1家I，进口0家

    制剂：国产2家微丸肠溶片；进口0家