盐酸依拉司群原料，盐酸依拉司群原料药立项推荐

   盐酸依拉司群，英文名：Elacestrant dihydrochloride，CAS:1349723-93-8。桐晖药业提供盐酸依拉司群，盐酸依拉司群标准品，盐酸依拉司群对照品。

    1.盐酸依拉司群剂型规格

    片剂：345mg、86mg

    2.盐酸依拉司群适用症

    是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。

    3.盐酸依拉司群用法用量

    荐剂量为345 mg片，每日一次，口服，随餐服用

    4.盐酸依拉司群产品优势

    ①首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，2022年被FDA纳入优先审评，2023年先后在美国和欧盟获批，用于晚期乳腺癌的二线治疗:

    ②临床疗效优于同类的氟维司群，根据一项国际多中心随机对照3期临床试验EMERALD，总人群中使用依拉司群相较于标准治疗(氟维司群或AI(曲唑类等药物))，可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为223%，而标准治疗组为9.4%:ESR1突变人群中艾拉司群相较于标准治疗，可以将疾病进展或死亡风险降低45%，12个月无进展生存率为26.8%，而标准治疗为8.2%;

    ③口服剂型，同类品种氟维司群需要注射给药，本品为口服片剂，每日口服一次，依从性较高;

    ④本品无化合物专利，原研正在国内申报，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。

    盐酸依拉司群产品信息

    基药医保：无

    专利：CN113750091A，实审中，若通过则2036.04.29到期

    注册分类：3类

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    制剂注册信息：无

    盐酸依拉司群同类品种：氟维司群