维立西呱原料，维立西呱原料药--立项推荐

维立西呱，英文名：Vericiguat，CAS：1350653-20-1，化学式：C19H16F2N8O2。桐晖药业提供维立西呱,维立西呱原料,维立西呱原料药。

   维立西呱剂型：片剂：(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg

   维立西呱产品优势

   1.维立西呱是利奥西呱演化而来的第24个化合物，具有半衰期长的优势，可为心衰患者带来扩张血管、改善内皮功能、抗纤维化和抗心肌重塑等潜在益处；

   2.本品是新一代的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可调节血管张力、心肌收缩力和心脏重塑；

   3.据真实世界研究数据显示，住院内尽早联合使用维立西呱，能让患者左心室功能得到逆转，同时相比只用“新四联”药物，“维立西呱+新四联”治疗更能降低患者的全因死亡率和再住院率；

   4.专业人士表示，根据治疗指南里对每种药物作用效果应是叠加的的原则，在今后的用药方面，维立西呱或会进入心衰早期多通路联合治疗的策略；

   5.2021年先后在美国、日本和欧盟获批上市，在中国于2022年5月通过优先审评获批上市。全球销售额自上市以内保持在20亿元以上的市场规模，2023年全球28.58亿元，同比2022年增长4.5亿元；

   6.乙类医保，原研已在国内上市，可按注册4类申报免大临床，在国内老龄化的大前提下，预计本品未来市场将稳步上升，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。

   维立西呱适应症与用法用量

   1.维立西呱适应症

   适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数＜45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。  

   2.维立西呱用法用量

   本品的推荐起始剂量为2.5mg，每日1次，与食物同服。每2周左右加倍剂量，根据患者耐受情况调整至合适的维持剂量，最大维持剂量不得大于10mg，每日1次。

   维立西呱市场分析

   国内外上市情况：国外：1家片剂，国内：0

   基药、医保：乙类谈判品种

   专利化合物：CN102939289A，取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶类化合物及其用途，2031-05-24 到期（转让中）；CN105503867A，用于制备取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶类化合物的方法，2032-11-21 到期；CN108430510A，与中性肽链内切酶的抑制剂（NEP 抑制剂）和/或血管紧张素 AII 拮抗剂组合的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）的刺激剂和/或活化剂及其用途，2036.07.15 到期。

   原料来源：印度

   备案状态与注册分类：备案中，注册4类

   同类品种：沙库巴曲、达格列净

   维立西呱注册申报情况

   进口：原料：0，制剂：0

   国产：原料：1家I，制剂：0