盐酸卡利拉嗪原料，盐酸卡利拉嗪原料药--立项推荐

剂型规格

胶囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg

品种优势

a.2018年《加拿大情绪和焦虑治疗网络 (CANMAT) 和国际双相情感障碍协会 (ISBD) 》指南推荐卡利拉嗪作为急性躁狂症的一线治疗，以及双相I型抑郁症的二线治疗

b.该品种的临床结论很好，常规的精神分裂症都是对于阳性症状有较好的治疗，相对于利培酮、氯氮平、奥氮平、阿立哌唑，在治疗精神分裂症的主要阴性症状和改善相关的社会心理障碍方面更有效。

c.全球销售额艾伯维2020年62.19亿人民币，2021年111.54亿人民币，增长势头非常猛，还在扩展新适应症，是被誉为精神类潜在的重磅产品。

d.目前，成都康弘、浙江京新已先后递交了盐酸卡利拉嗪胶囊3类仿制化药的临床申请，且均已获得临床批件。

e.FDA获批新适应症：用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）。

适应症和用法用量

适应症：

•成人精神分裂症的治疗；

•成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗；

•治疗与成人双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作

FDA新批：用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）

用法用量：

精神分裂症 1.5 毫克/天  1.5 毫克至 6 毫克/天

躁郁症 1.5 毫克/天  3 毫克至 6 毫克/天

双相抑郁症 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天

基药、医保：否

化合物专利：化合物专利：2024/05/21

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：利培酮、氯氮平、奥氮平、喹硫平和鲁拉西酮