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艾普拉唑/艾普拉唑钠原料,艾普拉唑原料药,艾普拉唑钠原料药--立项推荐

发布时间:2024-12-03 15:40| 点击次数:10



  艾普拉唑,英文名:Ilaprazole,CAS:C19H18N4O2S,化学式:172152-36-2。桐晖药业提供多艾普拉唑,艾普拉唑标准品,艾普拉唑对照品。


   艾普拉唑适应症与用法用量

   1.艾普拉唑规格

   肠溶片:5mg;

   注射用:10mg(按C19H18N4O2S计);


   2.艾普拉唑用法用量

   静脉滴注:起始剂量20 mg,后续每次10 mg,每日一次,连续3天。疗程结束后,可根据情况改为口服治疗。

   片剂:十二指肠溃疡:每次5-10mg,每日一次,疗程4周,或遵医嘱;反流性食管炎:每次10mg,每日一次,连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周;对于已经治愈但持续有症状的患者,可以每日5mg,再服药4周,或遵医嘱。


   3.艾普拉唑适应症

   适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。


   艾普拉唑产品优势

   1.本品由1个三价铁和3个麦芽酚分子络合稳定的口服铁剂,相较于亚铁盐,能更有效地将铁吸收到肠上皮细胞中,提高了生物利用度,对于亚铁盐不耐受的患者是理想的替代疗法,不良反应较小,与其他口服补铁疗法相比,本品胃肠道反应较少,且不易发生铁过载,耐受性良好。

   2.本品抑制胃酸的活性更强,同等剂量药效高4倍,同时对不同代谢型患者无个体差异;

   3.肠溶片为乙类医保品种,在国内有参比,2021年国内销售额高达12亿元,可争取首仿;

   4.肠溶片晶型为A晶型,专利期到2027年,现时适合布局仿制,我司可供相同晶型外商。


   艾普拉唑市场分析

   国内外上市情况

   进口:0家,国产:1家肠溶片(原研),1家注射剂(原研)

   基药、医保:口服剂型为乙类

   专利:

   晶型专利,保护A晶型,到2027年,工艺合成制备专利,到2033年,艾普拉唑的工艺专利,保护中间体到2028年。

   原料来源:印度

   备案状态:备案中

   注册分类:4类

   同类品种:兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等


   艾普拉唑注册申报情况

   原料:国产2家A,5家I;进口0家

   制剂:2家微丸肠溶片,1家肠溶片;进口0家


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