盐酸伊格列敏原料，盐酸伊格列敏原料药--立项推荐

   盐酸伊格列敏，英文名：Imeglimin Hydrochloride，CAS：775351-61-6，化学式：C6H14ClN5。桐晖药业提供盐酸伊格列敏，盐酸伊格列敏标准品，盐酸伊格列敏对照品。

   盐酸伊格列敏适应症与用法用量

   1.盐酸伊格列敏规格：片剂：500mg；

   2.盐酸伊格列敏用法用量

   通常，成人每天早晚口服1次1000mg，一日两次。

   3.盐酸伊格列敏适应症：2型糖尿病。

   盐酸伊格列敏产品优势

   1.一种首创药物，线粒体生物能增强剂，系首个糖尿病线粒体治疗药物，是以线粒体生物能量学为靶点的新型作用机制（MOA），具备增加胰岛素的分泌和增强胰岛素敏感性的双重作用机制；

   2.可作为单药疗法，也可作为其他降糖疗法的补充；本品可以单药治疗和联合治疗用于糖尿病早期患者，同时作为二甲双胍不耐受的单药替代，另外作为联合疗法，本品治疗后有可能延迟注射治疗；

   3.良好的安全性和耐受性，3个IIII期临床试验共计纳入1100多位处于不同阶段的2型糖尿病患者，本品在3个试验中均达到主要试验终点，并且展现出良好的安全性和耐受性；

   4.伊格列敏是由德国默克分拆出来的生物技术公司Poxel与日本住友制药联合开发，于2021年6月23日在日本上市，2022年日本销售额已超1亿元人民币，华尔街预测，本品在美国和欧亚地区的商业成功率为60%，全球销售峰值估计为31亿美元；

   5.本品化合物和制备专利于2029年到期，原研国内未引进，但已有参比（第53批），我司合作的外商可以规避专利，欢迎关注咨询。

   盐酸伊格列敏市场分析

   国内外上市情况：进口0家，国产0家

   基药、医保：非基药，非医保

   专利：CN200980103947，化合物专利，2029-01-15到期；CN200980130014制备工艺专利，2029-07-28到期；

   原料来源：欧洲

   备案状态：备案中

   注册分类：3类

   同类品种：恩格列净、卡格列净、二甲双胍等

   盐酸伊格列敏注册申报情况

   原料：国产0家，进口0家

   制剂：国产0家，进口0家