艾托格列净，英文名：Ertugliflozin，CAS：1210344-83-4，化学式：C27H32ClNO10。桐晖药业提供艾托格列净，艾托格列净标准品，艾托格列净对照品。

   艾托格列净适应症与用法用量

   1.规格 片剂：5mg

   2.用法用量：推荐起始剂量为5mg，每日一次，早晨服用，与食物一同或空腹服药。

   3.艾托格列净适应症：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

   艾托格列净产品优势

   1.一种新的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2），作用机制是通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，使尿液中排出较多葡萄糖，从而降低血糖浓度，本品是最新进入国内市场的SGLT2，同时也是新版医保中同类价格最低的品种；

   2.在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面，试验证明不管是低剂量还是高剂量，艾托格列净均比其他钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药控制血糖的效果更好，口服艾托格列净5mg比达格列净5mg更有效，艾托格列净15mg比达格列净10mg和恩格列净25mg更有效；

   3.具有明显的心血管和肾脏双重保护作用，国外开展的多项大型临床研究均提示艾托格列净在降低体重指数、心血管意外事件发生率和肾脏保护方面存在额外获益；

   4.尿路感染副作用小，在406例中国患者亚组的临床试验中表明艾托格列净的耐受性高，且安全性良好，对于SGLT2抑制剂常见的生殖器霉菌感染和尿路感染不良反应，艾托格列净与安慰剂的发生率相当；

   5.《中国2型糖尿病防治指南》（2020）指出强化SGLT2的一线降糖作用，本品为医保乙类品种，2021年进入国内，2023年公立医院销售额已近2亿元，增速明显；

   6.艾托格列净属于BCS1分类，注册申报或可能豁免BE，化学物专利临近，现时仿制家数少，竞争性良好，适合首仿，我司可供外商原料药，欢迎咨询。

   艾托格列净市场分析

   艾托格列净国内外上市情况

   进口：片剂（原研），国产0家

   基药、医保：乙类（限二线）

   专利：CN200980135661.2，化合物专利，2029-08-17；

   原料来源：印度

   备案状态：备案中

   注册分类：4类

   艾托格列净同类品种：恩格列净、西格列汀等

   艾托格列净注册申报情况

   原料：国产1国I，进口0家。

   制剂：国产0家，进口0家

   扩展阅读：

   艾托格列净片/Ertugliflozin Tablets