项目详情
| 项目名称 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 0.15 |
| 科室 | 内科 |
| 适应症 | 盐酸雷尼替丁胶囊，适应症为用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。 |
| 研发进展 | 一致性评价 |
| 项目描述 | 来源（名称）、含量（效价）本品为N'-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S·HCl应为97.5%～102.0%。性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；有异臭；味微苦带涩；极易潮解，吸潮后颜色变深。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。鉴别（1）取本品约0.2g，置试管中，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。（2）在含量测定项下记录的图谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》401图）一致。（5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。可选做（2）、（4）和（5）项或（1）、（2）、（3）和（5）项。检查溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水溶解使成100ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA）比较，不得更深。酸度取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.5～6.5。 |
| 期望价格 | 30,000 |
| 公司名称 | 上海博悦生物科技有限公司 |
| 联系人 | 李经理 |
| 联系手机 | 13585781118 |
| lihui@scienchem.com |
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