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上海博悦生物科技有限公司成立于2009年,位于上海市徐汇区华东理工国家级科技园区,是国家认定的高新技术企业,并在海门生物医药科技创业园建有分研究中心,拥有超过4000平米的研发场地和国际一流的先进研发设施,包括药物合成、制剂、分析、注册、临床和中试基地,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药(API)、制剂、分析方法开发和验证,质量标准的研究和制定,到新药及仿制药申报等各个领域都具有丰富的经验。既往成绩自公司成立以来,已帮助客户获得近100个临床/生产批件,没有一例因技术问题退审,涵盖抗肿瘤、心血管、抗生素、消化、泌尿、内分泌、神经系统等诸多领域,包括片剂、胶囊、注射剂、粉针、滴眼剂以及缓控释等剂型。从2016年7月至今,已有6个口服制剂品种一次性通过BE试验并顺利报产,其中4个为BCS二类,2个品种为BCS三类公司同国内几十家药企建立了良好的合作关系,包括复星医药、南京正大天晴、南京先声药业、沈阳三生制药、深圳信立泰、杭州民生药业、费森尤斯卡比、山东罗欣制药、扬子江药业等大型药企。

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