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技术转让-生产批件-商品筛选

癌痛胶囊 功效:疏表清热,软坚散结,解郁扶正,通络镇痛。 主治:缓解重度癌痛,抑制肿瘤生长。 特点:无任何毒副作用,无成瘾性。 专有技术转让。 查看详情
中国
通用名:盐酸奈必洛尔英文名:nebivolol商品名:Nebilet Bystolic拼音名:naibiluoer类别:盐酸奈必洛尔为化药3.1化学名:2,2’-[亚氨基二(亚甲基)]双[6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]二[2-羟基-2-(6氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-)]乙基胺。适应症:具有血管扩张活性的选择性β1肾上腺素受体拮抗剂,无内源性产感神经活性。用于轻至中度高血压病人的治疗,亦可用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。制剂规格:片剂用法用量:一日一次,一次一片,肝肾功能不全及老年人可适当减量。不良反应:本品不良反应较少,最常见的有头痛、眩晕、乏力、感觉异常、便秘、腹泻等。这些不良反应通常是一过性的,很少因此而停药。本品不引起体位性低血压,很少诱发心衰或引起严重缓慢性心律失常。原研发公司(人):Johnson & Johnson公司研制(美)意大利Menarim公司获上市许可;1997年5月在德国首次上市,1999年5月在英国等多个国家陆续上市。MYLAN BERTEK于2007年12月17日在美国批准上市。技术的应用领域前景分析:1、Nebivolol是一种强效、选择性的第三代β受体阻滞剂,阻滞β1受体的强度为β2受体的290倍,而比索洛尔为26倍,阿替洛尔为15倍,普奈洛尔为1.9倍。因此本品具有更高的选择性,不会引起支气管平滑肌和血管平滑肌收缩,无内源性拟交感活性。2、对心功能和血流动力学的影响:奈必洛尔无明显负性肌力作用,相反,它对心功能有一定的保护作用,可降低心脏前负荷,而心脏后负荷无变化或略有下降。应用奈必洛尔后可使心力衰竭患者射血分数增加,而肺动脉压和肺毛细血管压无明显变化。3、对运动耐量的影响:许多β受体阻滞剂可影响运动耐量,而奈必洛尔对运动耐量影响较小。奈比洛尔和阿替洛尔均能增加运动时每搏输出量,但奈必洛尔增加运动时心输出量,并显著降低总外周血管阻力,而阿替洛尔无此作用。4、扩血管作用:奈必洛尔具有额外的扩血管作用,这是其区别于其他β受体阻滞剂的一个显著优点。奈必洛尔的左旋体和右旋体均有扩血管作用,但左旋体的扩血 管作用是血管内皮依赖的,即主要通过加强一氧化氮的作用来发挥其扩血管作用。奈必洛尔无肾上腺素能α受体阻滞作用,当使用α受体激动剂苯福林后,它仍有扩 血管作用。5、对代谢影响:奈必洛尔对代谢无明显不利影响,对高血压患者血糖无明显影响,不引起血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及载脂蛋白A1和B明显变化。奈必洛尔对肾脏血流动力学无明显影响。6、奈比洛尔可长期使用,在连续用3年仍能维持降压疗效,不会因药物耐受性而引起疗效降低。β受体阻滞剂用于高血压和心肌缺血的治疗,目前市场上常用的β受体阻滞剂(指用于心血管系统疾病治疗,不包括眼科适应症及其他疾病)主要有如下几种:美托洛尔、比索洛尔、艾司洛尔、拉贝洛尔、阿罗洛尔、索他洛尔、普萘洛尔和阿替洛尔。尽管β受体阻滞剂的用药数量在近5年内有不小的波动,但用药金额始终保持稳定的上升趋势。1999年β受体阻滞剂总的市场规模大约为1.5亿元,到 2003年上升至3-3.5亿元,年平均增长率达到20%。用药数量和用药金额的差异反应了该类产品价格的波动比较大,因为该类产品中近口产品的比重相当 大,价格对用药数量的影响比较大。在上述8个产品中,1999年和2003年之间,以销售金额计算,除阿替洛尔逐渐下降外,其他7种产品都呈上升趋势,或至少保持平稳(普奈洛尔)。美托洛 尔、比索洛尔、艾司洛尔始终占据销售份额的头3位,其销售金额明显高于其他5个产品。美托洛尔的销售份额逐年降低,比索洛尔和艾司洛尔的份额逐年升高。 2003年上述3种产品的年销售额分别达到1.5亿、1.2亿和5000万。以销售数量计算,美托洛尔、比索洛尔和普奈洛尔位列前3位。β受体阻滞剂总的 特点就是新产品少,竞争不算激烈,奈必洛尔的出现给β受体阻滞剂增加了新的亮点。奈比洛尔作为第三代β受体拮抗剂与其它β受体拮抗剂不同,它将高度选择性的β受体拮抗剂与一氧化氮介导的血管扩张作用相结合,对内皮功能有利的作用。能为 高血压和心力衰竭患者良好耐受。在欧洲该产品获准用于治疗原发性高血压,还与标准治疗配合用于70岁以上病人的轻到中度慢性心力衰竭(CHF),能有效地 降低老年CHF 病人的死亡率和心血管住院组合评价终点。本技术产品凭借其对心脏的保护作用、良好的降压作用、良好耐受性及不良反应少等优点,必将在抗高血压药物市场中抢占较大的份额,给企业带来巨大的社会效益和经济效益。本产品市场前景广阔,潜力巨大。效益分析:高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一。流行病学研究显示,目前全球有高血压患者6亿人,高血压患病率约为10%,欧美一些发达国家为20%。中国高血压患病率约为12%,现有高血压患者数超过1亿人,且每年以300万人的速度增长。目前,心脑血管类药物的销售额占药物销售总额的百分比已经由上世纪80年代的15%上升到目前的20%左右。而心血管疾病患者的人数增加正在推动这一市场 的发展。据市场研究机构Kalorama Information公司研究报告推测,到2008年将心血管市场将超过1000亿美元大关。长年来,β受体阻滞剂被用于抗心肌缺血、抗心律失常和抗高 血压药物。近年来,β受体阻断剂市场份额有所上升,根据医院用药数据显示,2005年β受体阻断剂的市场份额为4.61% ,2006年前3季度市场份额上升为5.06%。临床评价509例高血压病人参与的为期4周的多中心双盲随机安慰剂对照平行分组剂量研究显示,0.5~10毫克降低收缩压和舒张压的作用与剂量呈相关性。1天1次 2.5毫克以上剂量可达到明显的降压效果。1天1次5毫克的降压疗效明显优于2.5毫克或安慰剂。1天1次10毫克的降压疗效并不优于5毫克。在114例原发性高血压病人的多中心双盲安慰剂对照试验研究中发现,本品天5毫克,连用8周,可降低仰卧位和立位血压,并减慢心率舒张压降至正常或降低10%以上者达65%。在轻至中度高血压病人中进行的多项多中心随机双盲对照研究表明,本品1天5毫克或10毫克降压疗效相当于阿替洛尔50毫克,美托洛尔100毫克,硝苯地平 缓释制剂20毫克,1天两次或赖诺普利1天10毫克;明显优于依那普利1天10毫克,氢氯噻嗪1天25毫克及安慰剂的疗效。在30例非胰岛素依赖型糖尿病高血压病人参与的随机双盲平行分组对照研究中,本品1天5毫克,连用6个月的降压效果与阿替洛尔相似,且不影响胰岛素的敏感性。10例轻至中度高血压和肾动脉硬化病人接受本品1天5毫克,连用4周。结果,病人的舒张压和血浆肾素明显下降,肾功能无明显改变。在16例稳定型心绞痛病人中进行的随机双盲安慰剂对照交叉研究中,给予本品5毫克,1天1次,连用两周,具有抗心绞痛和抗心肌缺血作用。本品能明显减慢休息和运动时的心率,降低血压,还可改善左心室的扩张性,降低心脏前后负荷,从而具有保护左心室功能的作用。多项研究表明,本品5毫克,1天1次,可改善稳定型充血性心力衰竭病人的心脏功能。             查看详情
化药3.1类,阿齐沙坦原料+片剂(20mg)临床批件转让,有意者详谈。联系人:18640101908 孙先生。 查看详情
类    别: 化药技术适 应 症: 多种肿瘤进    度: 实验室知识产权: 已申请国内国际专利,申请号:201410840625.9合作方式: 技术转让、合作开发    技术背景STAT3 是信号转导和转录活化因子(STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3 在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3(phosphorylated STAT3,P-STAT3)。P-STAT3 会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3 续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3 信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。随着对STAT3 信号通路的深入研究,STAT3 在肿瘤发生发展过程中所起的作用越来越受到重视,以STAT3 为靶点的治疗方法,抑制STAT3 活化有望为某些恶性肿瘤的治疗开辟新的途径。STAT3 的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3 的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3 磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2 是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK) 超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2 是ERK1/2 的磷酸化形式,ERK1/2 磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB 等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK 信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术特点本技术发现葫芦二烯醇及其类似物具有干预STAT3 与ERK信号通路、抑制癌细胞生长、促进癌细胞凋亡的作用,为靶向抗肿瘤药物提供了新的途径和化合物来源。本技术采用超临界法能够快速、高效的提取葫芦二烯醇粗提物,规避了传统柱层析法速度慢、高毒性有机溶剂的使用。结合高效液相制备法,得到高纯度的葫芦二烯醇。本技术研究发现,葫芦二烯醇作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物,通过选择性抑制STAT3、ERK 信号通路,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果。实验证明,葫芦二烯醇具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705) 磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时发现葫芦二烯醇以STAT3 信号通路为药物靶点,抑制转录因子STAT3 的磷酸化。实验表明,葫芦二烯醇通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时,葫芦二烯醇还以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,促进肿瘤细胞凋亡。葫芦二烯醇是p-STAT3、p-ERK1/2 的靶向干预剂,本技术分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937( 淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875 细胞( 实体瘤癌细胞)、人白血病K562 细胞( 白血病细胞K562) 进行STAT3、ERK 信号通路干预实验。结果显示,葫芦二烯醇能够抑制STAT3、ERK 信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术是以STAT3 和/ 或以ERK 信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,葫芦二烯醇及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3) 本技术以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,可通过抑制ERK 磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4) 本技术作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物可用于包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病的肿瘤的治疗。(5) 本技术制备的葫芦二烯醇可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。 查看详情
【药品名称】:抗抑郁纯中医五类新药【剂型】:胶囊【注册分类】:中药五类【所处阶段】:已完成Ⅲ期临床,正在报批【适应症】:用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症【组方】:太子参、葛根和淫羊藿【合作方式】:项目融资    本品是全球唯一治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症的纯中药五类新药。由太子参、葛根和淫羊藿制成,是纯中药产品,精取道地药材,经现代工艺加工制成,毒副作用小,没有依赖性。具有益气养阴、补益心脾的功效,适用于轻、中度抑郁症。    本品为中药复方制剂,特点为成分多、作用环节多、靶点多,可通过多环节起作用,具有协同效应,疗效全面。相比于西药的单一成分,中药的复方制剂、多重成分,采用有效组分群研究或复方研究是中药治病的特点和优势。抑郁症的发病是由多种因素导致的,单一成分、单一靶点进行治疗往往不能取得好的疗效,因此,太子神悦胶囊的多靶点治疗具有独特的作用。本品技术已申请和获得了多项专利。制造技术已经获得中国发明专利,专利名称:《一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法》,专利号:03156365.1。申请发明专利名称《一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法》专利申请号:201310156626.7。正在申请发明专利和海外专利《一种利用药理活性确证抗抑郁药的制备工艺》。    通过前期大量的一般药理学研究、动物急性动物试验和动物长期毒性试验,本品于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,批件号为2005L01609;2010 年完成Ⅰ期临床试验结果报告;2012 年完成Ⅱ期临床试验结果报告;2015 年已完成Ⅲ期临床试验结果报告。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验证明,产品的有效性为66.01%,与曾经风靡全球20年的盐酸氟西汀胶囊(百忧解)的治疗效果相当,且均未发现明显的不良反应或副作用,安全性良好,对有肝肾毒性的抑郁患者也可以放心使用。本项目技术打破传统提取工艺,利用现代提取精确制备工艺,保证临床新药应用的有效性和安全性。    据世界卫生组织(WHO)统计数字显示,目前全球约3.5 亿人患抑郁症,全球抑郁症的发病率为3.1%,但目前仅有不足50%的患者接受治疗,抑郁症已经成为威胁人类健康的第四大疾病。预计到2020 年,抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。世界上前10 种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5 种属于精神类疾病,包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。世界10 大疾病中,抑郁症发病率高居第5 位。统计数据表明,抑郁症在60 岁以上人群中的发病率高达20%-50%。截至2014年,西方发达国家的抑郁症发病率约为10%,大约15%的患者最终会以自杀了结一生。由于抑郁症发病普遍,医学界也称之为“精神系统感冒”。目前,抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。根据IMShealth 的最新统计数据显示,全球精神疾病用药已经超过360 亿美元,占药品销售总额的5%。2013 年世界七大药品500 强市场中,抑郁症用药总金额为95 亿美元。国外分析家预测2020 年仍将达到140 亿美元。    据工信部中国医药信息中心数据显示,2013 年国内22 城市样本医院抗抑郁药物市场销售额为10.60 亿元,同比上一年增长了14%,占据精神障碍用药市场的45.88%。在抗抑郁药近20 多种,医院市场前10 位品牌合计大约占95%以上的市场份额。2013 年国内销售额排名前10 位产品是:帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。其中,帕罗西汀用药金额为2.0 亿元,占19.1%;艾司西酞普兰1.3 亿元,占12.7%;舍曲林1.5 亿元,占13.8%;文拉法辛1.2 亿元,占11.2%。前4 位产品用药金额均过亿元,占整体市场57%份额。数据显示,2010年-2014 年,我国抗抑郁药市场销售额从25.1 亿元增长到47.8 亿元。截止到2015年,全国抗抑郁药市场规模为50 亿元左右。    目前,国内被用来进行治疗抑郁症的中成药,例如解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等,多为具有舒肝解郁功能而非专属治疗抑郁症的药物。与这些品种不同,本品功能主治明确,是治疗抑郁症的专属药品。其主要由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成。相对于目前市场上其他抑郁中药组分少、质量稳定、均一性容易控制。可用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型引发的轻中度抑郁症。    随着抗抑郁新药本品的上市,不但可打破国外产品对抑郁症治疗市场的垄断,也可以创新中药在国际制药舞台上占据一席之地,同时也为传统中药的创新研发之路提供重要借鉴。    联系人:张总,电话:010-52511392,13810628341 查看详情
现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633 查看详情
名    称:注射用德拉沙星葡甲胺(BAXDELA)注册分类: 化药3类剂型及规格:冻干粉针 300mg(相当于德拉沙星葡甲胺433mg)。适应症:急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和后天获得性肺炎(CABP)。用法用量:通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg,或每12小时口服一片450mg BAXDELA片总时间共5至14天。国内外批准及上市情况: 德拉沙星是由日本Wakunaga制药公司与美国Melinta公司共同研制开发的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药,对大多数病原菌引起的ABSSSIs以及呼吸道感染具有良好的抗菌活性。2017年6月19日美国FDA首次批准其上市,临床上用于治疗ABSSSI。以德拉沙星葡甲胺盐的形式存在,有注射用粉针和口服片剂两种剂型,推荐使用剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。德拉沙星的商品名是baxdela,通用名是delafloxacin。德拉沙星是一种新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药,具有阴离子特性,在酸性条件下具有较好的抗菌活性。通过抑制细菌DNA的复制过程,从而达到杀菌的作用。对革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌和厌氧菌都具有较好的抗菌活性。2017年6月获得美国FDA批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。有口服片剂和注射用粉针两种剂型,推荐剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。具有较好的安全性和耐受性,没有明显的心脏QT间期延长和光毒性。专利及知识产权   专利已过期。研发进度  小试开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
药品名称:盐酸多巴胺注射液剂型及规格:5ml:200mg。适应症:(1)适用于充血性心衰,对充血性心衰并发顽固性水肿者,采用小剂量多巴胺静脉滴注,配合呋塞米口服或静脉注射,常有显效。(2)适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征;对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。(3)作为血管收缩剂,多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱,但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当,但能保持肾血流量,此为去甲肾上腺素所不及。(4)本品能有效地升高血压,可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好,小剂量(每分钟l μg/kg)可以增加肾血流量和肾小球滤过率(GFR),降低近曲小管和远曲小管的重吸收,用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿,但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时,不能提高肾功能。申报类别:化药3类 。产品特点:  盐酸多巴胺,一种肾上腺素能药物,直接刺激β受体和多巴胺受体,它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体,导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力,但不能明显加快心率,可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管,增加外周阻力,增加血压,可用于毒性、出血性或心源性休克,尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来,我国人民生活水平提高,生活节奏加快,生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈,心血管系统多种疾病发病率逐年增加,并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%,严重影响着人们的生命健康。2016年,盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元,市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品,2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。 查看详情
药品名称:法莫替丁注射液剂型及规格:1ml:10mg、2ml:20mg。适应症:消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别:化药3类 。产品特点:  法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂,由日本山之内研制开发,商品名为高舒达,用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市,同年获得FDA批准上市。1986 年10月,美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售,随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市,至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张,法莫替丁剂型较多,有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍,比雷尼替丁强7.5倍。此外,法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类,规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。合作方式:面议。 查看详情
石药集团中诺药业拟对外转让49个生产文号,有意者请联系详谈,谢谢! 石药集团中诺药业拟转让文号一览表 序号 类别 药 品 名 称 批准文号 药品分类 剂 型 规格 1 非青非头类 阿司匹林肠溶片 国药准字H13021127 化药 片剂 25mg 2 非青非头类 安乃近片 国药准字H13021655 化药 片剂 0.5g 3 非青非头类 氨茶碱片 国药准字H13021772 化药 片剂 0.1g 4 非青非头类 奥美拉唑肠溶胶囊 国药准字H20065206 化药 胶囊剂 20mg 5 非青非头类 保泰松片 国药准字H13021969 化药 片剂 0.1g 6 非青非头类 贝诺酯片 国药准字H13021357 化药 片剂 0.5克 7 非青非头类 吡哌酸片 国药准字H13021672 化药 片剂 0.25g 8 非青非头类 布洛芬片 国药准字H13021304 化药 片剂 0.1克 9 非青非头类 大败毒胶囊 国药准字Z20053749 中药 胶囊剂 每粒装0.5g 10 非青非头类 颠茄磺苄啶片 国药准字H13023994 化药 片剂 复方 11 非青非头类 对乙酰氨基酚片 国药准字H13021306 化药 片剂 0.5克 12 非青非头类 复方对乙酰氨基酚片 国药准字H13021358 化药 片剂 复方 13 非青非头类 复方磺胺甲 查看详情
中国
现有五个中药液体制剂文号整体对外转让,包括小青龙合剂、阳春玉液、银翘解毒液、胃肠复元膏、金银花露。因为液体制剂车间不准备按新版GMP改造了,国药准字整体转让,药厂或医药公司扩充实力的好机会,欢迎来电洽谈0536-3889007 石。 查看详情
苹果酸阿莫曲坦(Almotriptan malate)【化 学 名】3-[2-(二甲胺)乙基]-5-(吡咯烷-1-基磺酰甲基)-1H-吲哚苹果酸盐【剂型规格】片剂:6.25mg、12.5mg;【注册分类】3.1类;【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件;【原料成本】目前约10万/kg;【研发公司】法玛西亚-普强公司;【知识产权】专利已经到期;【用    途】青少年及成年人偏头痛治疗药;【理化性质】本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;略有引湿性;在水和N,N-二甲基甲酰胺中溶解,在甲醇、乙腈、丙酮、二氯甲烷、乙醚中几乎不溶。【研发概况】苹果酸阿莫曲普坦由Almirall公司开发,2000年9月首次在西班牙上市,于2001年5月在美国FDA批准上市,用于成人偏头痛的治疗,2009年美国FDA进一步批准其用于青少年(12~17岁)偏头痛的急性治疗。【稳定性研究】本品在影响因素条件下(高温60℃、高湿RH92.5%、光照4500Lux)、模拟上市包装在40℃±2℃、相对湿度75%±5%放置6个月,以及模拟上市包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%放置36个月,样品质量均合格,性状、有关物质及含量的各项指标均没有明显变化,表现出良好的稳定性。本品有效期可暂定24个月。长期试验继续进行中,以确定本品的有效期。本品制备工艺稳定,重现性好。制得的样品质量可控,稳定性良好。【研究进度】a、 合成:中试规模,1kg/批。b、制剂:中试工艺10万片。 查看详情
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利格列汀(Trajenta) 【商 品 名】欧唐宁【剂型规格】片剂:5mg;【注册分类】3+6类【研发公司】勃林格殷格翰【上市信息】2011年5月获得美国FDA批准;2011年8月获得欧盟批准;制剂在国内批准进口;【知识产权】化合物专利:有效期至2023年8月;【适 应 症】2型糖尿病;【用法用量】推荐剂量是 5 mg每天1次,可与食物或无食物服用。【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件。【原料成本】目前约2.5万/kg【理化性质】本品为白色固体粉末;熔 点:203~209℃  【晶    型】A晶型、B晶型、C晶型、无定型;已经确定上市晶型;【杂质研究】15个杂质研究及原料有关物质检测使用自研方法以及进口制剂标准检测原料有关物质均小于0.1%。【研究进度】a、合成:中试规模,1kg/批约(无特殊设备,合成1kg/批所需最大反应釜为100L反应釜)。b、制剂:中试规模。 查看详情
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达比加群酯(Dabigatran etexilate)【剂型规格】胶囊:75mg、110mg、150mg;【注册分类】75mg(3.1类);110mg、150mg (3+6类);【用法用量】对有CrCl 15-30 mL/min患者:75 mg口服,每天2次;对有CrCl >30 mL/min患者:150 mg口服,每天2次;【转让标的】原料药工艺、制剂工艺、临床批件;【制备成本】约0.5万/kg;【知识产权】德国勃林格殷格翰公司研发,2008年,首次在德国和英国,2010年在美国上市,2011年在日本上市。(化合物专利到期日:2018.2.6;甲磺酸盐专利到期日:2024.8.24;晶型专利(甲磺酸盐I、II晶型)2024.8.24;组合(申请日:2009.3.24)物未授权。【用    途】用于心房颤动患者中风及血栓的预防,PRADAXA是一种直接凝血酶抑制剂适用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险。【物化性质】本品甲磺酸盐为淡黄色结晶性粉末。【研究进度】a、合成:中试规模(10kg/批),质量优于进口标准。b、制剂:中试规模(10kg/批),质量优于进口标准。 查看详情
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项目一:注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素:     一、9种水溶性维生素     ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6      ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺     二、3种脂溶性维生素 查看详情
一、项目概述1、 药品名称:阿瑞匹坦及胶囊(Aprepitant)2、 注册分类:3+6类3、 规    格:胶囊剂,80、125mg/粒4、 适 应 症:与其他止吐药并用,可以防止由极易引起呕吐的癌症化疗药物(包括高剂量顺铂)或中度致吐的癌症化疗药物在初次或重复使用时引起的急性或延迟性恶心与呕吐。防止术后恶心或呕吐。二、药理作用本品是美国FDA于2003年批准上市的第一个神经激肽-1(NK-1)受体阻滞剂,通过与NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用(P物质是一种体内化学信使,它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号,故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力)。本品可以通过血脑屏障,占领大脑中的NK-1受体,具有选择性和高亲和性,而对NK-2和NK-3受体亲和性很低。同时本品对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5HT受体)亲和作用也很低,其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。本品在与5-羟色胺(5-HT )受体阻滞剂和地塞米松合用治疗化疗引起的严重致吐症状的标准方法中,可以改善化疗诱发的急性及延迟性恶心和呕吐的完全反应率。在血浆中至少有 7种代谢物,但基本无药理作用。三、国内外使用情况本品由merk公司研制开发,2003年5月被FDA批准在美国上市。国内1家进口,5家制剂批临床,3家制剂在审评。四、项目特点1、本品是第一个NK-1受体拮抗剂作用机理的止吐药物。2、作用机理与其他止吐药不同,可与其他止吐药物联合用药,提高止吐效力。3、该药物2007年在美国的销售额达2亿美元。4、预防急性呕吐作用与传统5-羟色胺受体拮抗剂相当,对迟发性呕吐效果更优。五、专利情况 化合物专利于2013年6月到期。其他专利可绕开。本品不存在行政保护问题。六、市场前景化疗是恶性肿瘤主要治疗方法之一,而恶心、呕吐又是最常见的化疗不良反应之一。急性剧烈的恶心、呕吐可能导致患者脱水、电解质紊乱、营养不良,严重者可能因消化道粘膜损伤而出血、感染甚至死亡,从而使患者对化疗心存恐惧,依从性明显降低,结果导致化疗药物减或中止化疗,严重影响治疗效果。因此,尽可能预防和减轻化疗诱发的恶心、呕吐,是保证化疗顺利进行的重要环节之一。据统计,而这类药物的整体市场总值已经超过15亿美元。默克公司开发的阿瑞匹坦,属神经激肽-1受体即P物质拮抗剂,而P物质则是一种体内化学信使,它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号,故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力。该药物2007年在美国的销售额达2亿美元,相信在人口基数较大的国内,会有更好的销量。 查看详情
一、项目概述1、  药品名称:盐酸坦洛新及缓释胶囊2、  注册分类:6+63、  规    格:0.2mg/粒4、  适 应 症:用于治疗前列腺增生所致的排尿障碍。二、药理作用①对交感神经α1受体的阻断作用:本品可选择性阻断α1受体,其作用比盐酸哌唑嗪强0.5~22倍,比甲磺酸酚妥拉明强45~140倍。此外,α1受体的亲和力比α2受体的强5400~24000倍。②对尿道、膀胱及前列腺的作用:因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂,而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体,因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用,使平滑肌松驰,尿道压迫降低,其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。③改善排尿障碍的作用:本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。三、国内外使用情况本品由日本山之内制药公司开发,商品名为哈乐(Harnal),1996年进口我国市场,以迅速改善症状、效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸(制药中间体)、缓释胶囊;国产5家批产。四、项目特点1、对尿道、膀胱及前列腺平滑肌上的α-1肾上腺素能受体具有高度选择性阻断作用;2、具有良好的药代动力学特征,一天服药一次;3、起效快、副反应低、复发率低。五、专利情况 无专利限制。六、市场前景前列腺增生所致的排尿障碍(BPH)为老年人常见疾病,随着我国人口老年化程度加剧,老年病用药的市场需求也在不断增加。据统计,50%的50~60岁男性、60%的60~70岁男性、70%的70~80岁男性体内都存在前列腺体的增生改变。全国第五次人口普查结果显示:目前我国城市人口中约有3000万的良性前列腺增生(BPH)患者;城市人口的BPH患病率远远高于农村。   泌尿系统药物在老年的常见病中有较大的应用,特别是良性前列腺增生治疗药物在泌尿系统用药(不包括抗感染药)中一直占有最大的比例,销售金额连续三年超过老年泌尿系统药物70%以上的市场份额。2002年治疗前列腺增生药物的销售额较同期增长41.9%,2004年较同期增长29.37 %,销售增长速度居各类药物增长的前列。    现在常用的治疗良性前列腺增生的药物主要有α-阻滞剂、5α-还原酶抑制剂、天然植物药和中药制剂、复方氨基酸等,但仍以西药为主,市场排位较前的药物均为西药和天然植物药物,中成药的表现稍差。在本类药物中,三个类别的治疗药物各有代表性药物进入销售金额前三名,5α-还原酶抑制剂非那雄胺、α-受体阻滞剂坦洛新、天然植物药舍尼通。占据前四位的非那雄胺、坦洛新、舍尼通、特拉唑嗪占去了市场总份额的89%,优势十分明显。 查看详情
一、项目概述1、药品名称: 替加环素及冻干粉针2、商 品 名: Tygacil®3、注册分类: 化药6类4、规    格:冻干粉针剂,50mg5、适 应 症:用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。6、产品简介:替加环素是继四环素后第一个四环素类抗生素。也是第一个被批准的新型静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素,有广谱抗微生物活性,用于治疗由革兰阴性或阳性病原体、厌氧性生物及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感会葡菌(MSSA)导致的clA1,DSSSI。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素,并且不需根据肾功能受损情况调整剂量,使用方便,每12小时服用一次即可。7、技术难度:本品化学稳定性较差,容易发生差向异构化和氧化,合成和制剂均有一定难度。二、作用机理通过阻止氨基酰tRNA进人核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成。三、国内生产使用情况1家进口生产,5家国产。四、知识产权情况可绕开。五、项目特点1、抗耐药菌;2、抗菌谱广;3、副作用轻。六、市场前景临床研究数据表明,替加环素具有广谱抗菌的作用,且能有效地对抗MRSA感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示,替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌(除铜绿假单胞菌外)的感染具有很好的疗效。基于此,替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。2006年第一季度,惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元,第二季度的销售额为1692万美元。2014年的销售额3.5亿美元。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。替加环素集抗菌谱广,不易产生耐药性,使用方便,不良反应少而且轻等诸多优势于一身,具有极好的市场推广基础。医生可在治疗初期当病因尚未明了时使用替加环素,并且不需根据肾功能受损情况调整剂量。如果推广得当,预计其处方量将急剧猛增,若占据10%市场份额,年销售金额将达约30亿。市场潜力极大。七、研究进度待报生产。 查看详情
  埃索美拉唑钠原料及粉针(3+6)   药品名称:埃索美拉唑钠   英文名:Esomeprazole sodium   化学名称:   5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠   剂型及规格:冻干粉针剂,40mg   适应症:作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。本品通常应短期用药(不   超过7天),一旦可能就应转为口服治疗。   申报类别:化药3+6类。   产品特点:   埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。   质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关疾病的首选药物。目前临床上常用的PPI有奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5种。奥美拉唑作为第一种PPI药物,其治疗酸相关疾病的疗效得到了一致认可。埃索美拉唑,商品名耐信(Nexium),是奥美拉唑的单一异构体,即(S)-异构体。由于具有代谢优势,埃索美拉唑较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学,使到达质子泵的药物增加,抑酸效果优于其他PPI。   虽然口服埃索美拉唑能获得良好临床效果,但是在某些患者,如吞咽困难、呕吐、急性上消化道出血及外科大手术恢复期患者,口服成为一种不可行的给药途径时,静脉给药途径就成为必然的选择。因此,注射用埃索美拉唑钠适用于需要使用PPI却无法口服给药的患者。   临床应用:   (1)胃食管反流病 用于治疗反流性食管炎和(或)具有严重反流症状的患者。静脉应用埃索美拉唑可使糜烂性食管炎的治愈率达到80%,当胃食管反流病患者有吞咽困难、呕吐、出血等并发症时,静脉给予埃索美拉唑能迅速有效地抑制胃酸分泌,长时间维持胃内pH>4,从而达到良好的治疗效果。   (2)上消化道出血 对于非食管静脉曲张性上消化道出血的处理,通常首先在胃镜下止血, 止血成功后迅速应用药物提高胃内pH至6以上,以促进血小板凝集和防止血栓溶解,预防再出血。目前公认能迅速提高胃内pH>6以上,以奥美拉唑80 mg即刻静注,继以8 mg/h维持静脉滴注的抑酸效果较为理想。埃索美拉唑的抑酸作用优于奥美拉唑且持续时间更长, 勿庸置疑,其用于治疗急性上消化道出血将更为有效且方便。   (3)应激性溃疡 胃内pH改变与胃黏膜病变密切相关,如能有效控制胃酸分泌和胃腔内酸度,某种程度上就能控制并治愈胃黏膜在应激状态时的病理改变。现有研究表明,静脉注射奥美拉唑能快速提高胃内pH,有效治疗应激性溃疡。由于埃索美拉唑维持胃内pH>4的时间更长,相信其用于治疗应激性溃疡效果更为显著。   总之,新一代注射用PPI埃索美拉唑钠因具有独特的药代动力学特点,其抑酸能力较口服埃索美拉唑及其他注射用PPI更快、更有效。对于临床需要使用PPI却无法口服给药的患者,如急性上消化道出血和应激性溃疡等,注射用埃索美拉唑可提供强效抑酸和全面的保护。   市场情况:   现在市场上可供选择的PPI类药物种类繁多,经研究提示,埃索美拉唑(耐信®)在抑酸疗效持续时间方面最具优势。该研究将埃索美拉唑与奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑治疗有症状GERD患者的疗效进行比较,结果埃索美拉唑使患者胃中pH值>4的时间长达15.3小时,而使用雷贝拉唑的患者该时长为13.3小时(P=0.0004),使用奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑的患者该时长则分别为12.9小时、12.7小时和11.2小时(P值均≤0.0001)。在对健康志愿者进行的类似研究中,埃索美拉唑使参试者胃中pH值>4的时间也是最长的,可达14小时。埃索美拉唑的疗效已被大量临床研究证实,相信日后会有更多GERD患者从其治疗中获益。   开发上市情况:   国外,注射用埃索美拉唑钠于2007年 4月3日FDA批准AstraZeneca AB上市。   国内,该品种于2009年3月批准阿斯利康制药上市。   知识产权状况:   埃索美拉唑在中国有一系列专利,根据其特性分为四部分:(1)化合物专利;(2)晶型专利;(3)制备方法专利;(4)组合物专利。   重点专利分析如下:   化合物专利,专利号:ZL 94190335.4,其将于2014年5月27日到期,该专利保护了埃索美拉唑的钠盐、镁盐、锂盐、钾盐、钙盐和铵盐。   中国专利ZL99118539.0保护了埃索美拉唑的钠盐、镁盐、锂盐、钾盐、钙盐和铵盐在治疗胃肠疾病中的应用,该专利为埃索美拉唑化合物专利ZL 94190335.4的分案申请,该专利存在与其化合物专利相同的缺陷。   研发进度:已开发完毕,待申报。   提供各种报批所需杂质。   H215   H431   H193   H168   H199   H118   合作方式:面议。 查看详情
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  氟维司群原料及注射液(3+6)   药品名称:氟维司群,芙仕得   英文名:Fulvestrant   化学名称:(7a,17b)-7-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亚磺酰基)壬烷基]-雌甾-1,3,5-(10)-三烯-3,17-二醇   剂型及规格:注射液,5ml:0.25g   适应症:用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。   申报类别:化药3+6类。   产品特点:   相比其他肿瘤,乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展与体内雌激素水平及其代谢有关。目前医学界对乳腺癌治疗的共识是,手术的水平决定着肿瘤切除得彻底与否,而降低复发风险的关键则在于术后的后续治疗。   对于雌激素受体阳性的患者,内分泌治疗是降低复发风险的主要手段。其原理是通过降低雌激素水平或者阻断雌激素的作用途径,从而阻断肿瘤赖以生存的养分来源。   目前在我国,绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗手段主要是使用他莫昔芬和芳香化酶抑制剂,但前者连续使用5年后,往往会产生类雌激素的作用,后者则有一定的副作用,而芙仕得(氟维司群注射液)的作用机制不同,在下调雌激素受体的同时,没有类雌激素样激动作用,并且耐受性良好。   开发上市情况:芙仕得(氟维司群注射液)由阿斯利康自主研发,已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家和地区上市,国内进口制剂。   知识产权状况:制剂专利到2019年到期   研发进度:已开发完毕,待申报。   合作方式:面议。 查看详情
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  替加环素原料及粉针(3+6)   药品名称:替加环素   英文名:Tigecycline   化学名:(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-[(叔丁基氨基)乙酰胺基]-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酰胺   剂型及规格:冻干粉针,50mg/瓶   适应症:   替加环素被批准用于18 岁及18 岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。   用法用量:   推荐初始剂量为100mg,维持剂量为50mg,每次静脉滴注时间应大于30 到60 分钟。治疗复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染的推荐疗程均为5~14 天。具体要看感染的严重程度和感染的部位。   原研厂:   惠氏(Wyeth)公司。惠氏公司于2004 年12 月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA于2005 年1 月28 日给予替加环素新药申请优先审评地位,于2005 年6 月17 日批准惠氏的替加环素(Tigecycline,商品名Tygacil 注射用替加环素)上市,欧盟于2006年5 月批准上市。   申报类别: 根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报3+6类。   产品特点   1. 抗菌谱广   临床研究表明,替加环素可用于大肠埃希氏杆菌,粪肠球菌 (仅万古霉素敏感株),金黄色葡萄球菌 (甲氧西林敏感和耐药株),无乳链球菌,咽峡链球菌属(包括咽峡链球菌,咽峡链球菌中间型和星群链球菌),脓性链球菌和脆弱拟杆菌,费氏柠檬酸杆菌, 阴沟肠杆菌, 大肠埃希氏杆菌, 产酸克雷伯菌, 肺炎克雷白菌, 粪肠球菌 (仅万古霉素敏感株), 金黄色葡萄球菌 (仅甲氧西林敏感株), 咽峡链球菌属 (包括咽峡链球菌,链球菌中间型和星群链球菌), 脆弱拟杆菌, 多形拟杆菌,单形拟杆菌, 普通拟杆菌, 产气荚膜梭菌, 微小消化链球菌等引起的腹内感染(cIAI)和复杂皮肤及其软组织感染。   2. 不易产生耐药性   研究表明,替加环素能克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制:外排泵和核糖体保护。因此,替加环素适用范围会更广。   3. 半衰期长   单次用药半衰期约27 小时,多次用药半衰期约42 小时。因此,每12 小时用药一次,使用比较方便。   4. 用量较小   参考惠氏临床试验数据,给予替加环素(初始剂量100mg,维持剂量50mg,每12h),对照组静脉注射万古霉素联合氨曲南(1g/2g,每12h)或亚胺培南/西司他汀(“泰能”200~500 mg/200~500mg[按照体重和肌酐清除率],每6h给予维持量),疗程相近,两组比较,疗效相当,替加环素甚至较好,但无统计学差异。替加环素用量极低。   市场情况:   临床研究数据表明,替加环素具有广谱抗菌的作用,且能有效地对抗耐药性细菌尤其是耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus 简称 MRSA)感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示,替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌(除铜绿假单胞菌外)的感染具有很好的疗效。基于此,替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。   目前,尽管市场中已有几种抗菌药物可用来治疗耐药性细菌感染,如辉瑞公司的利奈唑烷、King公司的奎奴普丁+达福普汀的复方制剂和Cubist公司新近被批准上市的达托霉素。但这几种药物与细菌耐药发展的汹汹势头相比还显得远远不够,而且,长期使用利奈唑烷可能会导致骨髓抑制,于是耐受性问题限制了其使用。奎奴普丁+达福普汀的复方制剂仅有注射一种给药途径,这为其医院外治疗带来了不便;此外,这些药物并非对所有的耐药菌株有效。根据ECCMID的数据显示,单一使用替加环素对全球重症监护病房的住院患者常见的感染具有广谱抗菌疗效。   由于我国抗生素滥用的情况非常严重,细菌耐药性的不断增强,治疗严重感染的市场逐步扩大,同类的进口药物价格昂贵,而传统的万古霉素毒副作用大,市场上急需一种新的高效低副作用抗菌药,替加环素有望填补这个空白,成为抗严重感染的一支生力军。替加环素集抗菌谱广,不易产生耐药性,使用方便,不良反应少而且轻等诸多优势于一身,具有极好的市场基础,市场潜力极大。   知识产权情况:该药在国内有制备专利、晶型专利,无化合物及适应症专利。   研发进度:已开发完毕,待申报。   提供各种替加环素报批所需杂质。   合作方式:面议。 查看详情
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辽宁泰阳医药科技开发有限公司(前身为沈阳市泰阳中医中药研究所,2004年成立) 地处中国药都,自创立以来一直以沈阳药科大学为依托,是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展,公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验,形成真实研发、精益求精的研发特色,与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通;同时更注重新政策、新法规的分析研究,在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心,就踏实工作,本着为企业服务,实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。 查看详情
分类:口服液:10mL:60mg 适应症:适用于急性上呼吸道感染与支气管炎引起的干咳与持续咳嗽。 一、项目介绍: 咳嗽是呼吸系统疾病的常见疾病,以目前临床镇咳药的药理作用机制来看,镇咳药主要分为中枢性和外周性两类,由于中枢性镇咳药直接抑制延脑咳嗽中枢发挥镇咳作用,故产生较多的副反应,而抑制咳嗽反射弧中的感受器、传入神经、效应器中某一环节而起到止咳作用的药物,即外周性镇咳药,由于中枢抑制副反应小,不会引起临床的药物依赖性,则受到临床的欢迎。 左羟丙哌嗪是由意大利Dompe′Farm S.P.A公司1988年开发上市的新型镇咳药,其效果与外消旋羟苯哌嗪相同,几乎无原羟苯哌嗪的中枢镇静作用,对心血管和呼吸系统不产生任何明显作用,无药物依赖性,耐受指数高,持效更久,具有良好的临床应用前景。 目前,国内对外周性镇咳药的研究尚少,临床上使用的仅有缓和性镇咳药(如甘草浸膏)、祛痰药(氯化铵)少数几种,但疗效不尽理想,使用局限大,远远满足不了临床这种多发病、常见病患者的大量需要,主要使用中枢性镇咳药,为此开发左羟丙哌嗪,提高国内用药水平,有着重要的社会和经济效益。 二、临床应用情况 临床上,对174名成年支气管炎病人疗效研究表明,本品(60mg,每日三次)镇咳效果明显强于安慰剂,与咳平相同,大于吗啉双苯酮。治疗一天后80%病人有效,有效者咳嗽频率平均降低33~51%,其镇咳效果与疾病种类和咳嗽频率无关。 99%病人服药后一般耐受性极好或良好,并与安慰剂相似,仅3%病人产生轻微、短暂的副作用,无需停药,较上述两药为佳。 对非排痰性咳嗽的儿童进行了羟丙哌嗪及其对映体左羟丙哌嗪的镇咳疗效和耐受性的评价。病人随机口服羟丙哌嗪(1mg/ kg )或左羟丙哌嗪(2mg/kg ),每天三次共用3天。接受羟丙哌嗪和左羟丙哌嗪的儿童在咳嗽的短暂性发作和夜间咳醒的次数均下降,且在统计学意义(P 查看详情
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【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线,进行了工艺验证。目前原料药已经申报,受理号为CYHS1401554黑。【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格:原料药+注射剂:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/l00ml适应症:本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。用法用量:静脉给药。1.急性冠脉综合征:推荐剂量为180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术,最多持续72h。2.经皮冠脉介入治疗(PCI):推荐剂量为手术前180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18~24h(至少12h)。极量:体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2~4mg/dl)的急性冠脉综合征:先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者,先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为7.5mg/h。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报,获得受理通知单,受理号为CYHS1401554。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【项目特点】抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性,以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质,称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓(一些手术如髋,膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。依替巴肽是人工合成的环状七肽,具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合,同时是大多数有关受体的相对弱的抑制,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。【国内外研究现状】依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制,Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市,1999年在欧盟各国上市销售。国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。【市场预测】抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额,占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害,抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为30%~65%。依非巴肽是人工合成的环状七肽,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗,1998年依非巴肽在美国上市,2009年销售额超过2.95亿美元。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药3+6类,目前糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。数据显示,我国2型糖尿病患者已经超过9240万人,患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。而且,2型糖尿病占糖尿病发病总数的9成以上。利拉鲁肽(liraglutide,1) 是人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1,GLP-1) 的类似物,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者,与GLP-1(7-37) 的同源性达97%。通过利拉鲁肽在全球41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者中开展的大规模的3期临床研究,结果表明利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。该品种在GLP-1同类产品中具有较大优势,并且其减肥功效预计年内可在美国批准上市。进一步提高其市场利用价值。利拉鲁肽是31肽链的多肽,原研公司诺和诺德采用基因重组工艺制备,国内无法得到特定的酵母菌种进行生产,并且多肽的基因工程方法相比蛋白难度高,对于31肽链的多肽,很容易被消化破坏掉。我们采用固相合成方法进行化学合成,有利于提高利拉鲁肽粗肽的总收率和纯度,大大降低了生产成本和操作难度。该项制备工艺目前我公司已申报发明专利,进入实质审查阶段,具有自主知识产权。目前国内没有该原料批准上市及申报,具有较好的市场前景。 【药品名称】利拉鲁肽原料药+注射剂【注册分类】化药3+6类 【产品说明】 剂型规格:预充式注射剂 3ml:18mg 适应症:用于成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。用法用量:本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选择在腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐本品与每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。初始每天0.6mg共1周。初始期为减轻胃肠道症状有不影响血糖控制调整剂量。一周后,增加剂量至1.2mg。如1.2mg剂量未造成可接受的血糖控制,剂量可增至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低血糖的风险。调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【品种特点】利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。利拉鲁肽的作用持续时间为24小时,能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。利拉鲁肽在有效控制血糖的同时,低血糖发生显著低于格列美脲。除了有效控制血糖,低血糖发生少以外,减轻体重也是利拉鲁肽的优势之一。有效降低收缩压也是利拉鲁肽的作用特点之一。【国内外研究现状】     利拉鲁肽制剂由丹麦诺和诺德公司研制。2008年5月,诺和诺德向美国和欧洲相关机构提交了利拉鲁肽上市申请。2009年7月在欧盟获准上市,商品名为Victoza,规格为3ml:18mg。2010 年1月分别获得日本以及美国FDA批准上市。2011年4月获得中国SFDA 批准进口用于2型糖尿病治疗。原研公司制剂采用基因重组工艺制备前体,目前国内外均无化学合成法制备利拉鲁肽原料的申报、审批。【市场预测】     按目前我国糖尿病人口9200万计算,胰岛素类产品仍占治疗糖尿病类药物的首位,约为38%。利拉鲁肽注射液按上市后0.1%市场占有率计算(非常保守),年约有9.2万人使用。每只笔剂量为18mg,按中间数值1.2mg/天控制血糖,可以使用15天。一年需要25支笔/人,即制剂年需求量约为230万支,原料年需求量41.4kg。按利拉鲁肽原料售价8000元/g计算,原料年销售额可达到3亿元以上。市场前景非常好。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药6+6类。用于18岁以上,孕龄24~33周妇女,推迟其早产。我公司的醋酸阿托西班料药及注射剂已有成熟的工艺路线,工艺重现性好,产品质量稳定。目前原料药已经申报,受理号为CYHS1500867黑。【药品名称】醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格:原料药+注射剂:5ml:7.5mg/ml和0.9ml:7.5mg/ml适应症:用于18岁以上,孕龄24~33周妇女,推迟其早产。用法用量:初始剂量为6.75mg,采用本品7.5mg/ml注射液注射给药;紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量(每分钟300μg)输注;然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量(每分钟100μg)输注,最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中,总剂量不宜超过330mg。治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时,应考虑替换疗法。【我公司该项目研发优势】1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。2、目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报,获得受理通知单,受理号为CYHS1500867黑。3、 注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。4、 产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【产品特点】阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂,其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体,减少催产素的功效,减少肌细胞上的钙离子水平,从而抑制子宫收缩,其优点是保胎效果好,长期使用不会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性,对母体及胎儿安全性高,尤其适用于对硫酸镁疗效不明显的先兆早产孕妇应用,而且还能与利托君或硫酸镁合用。最早报告在1987年会改变子宫肌层对缩宫素的敏感性。此后1995年、1996年、2001年均有国际上多中心研究报导,效果与肾上腺素能β受体激动剂相似,副反应发生约5%,以消化症状为主。 1、唯一具有子宫特异性的催产素拮抗剂,专注于抗早产2、对比于β受体激动剂利托君无心动过速的不良反应3、尤其适用于患心脏疾病的孕妇及多胎妊娠孕妇4、临床使用方便,无需剂量调整【国内外研究现状】醋酸阿托西班由荷兰Ferring公司研制,2000年3月首次在奥利地上市。国内进口阿托西班注射液商品名:依保,于2007年上市。目前国内只有海南中和药业有限公司1家获得批准上市。【市场预测】   美国和欧洲是全球最大的抗早产药物市场,年市场规模超过10亿欧元。在我国每年出生的2000万新生儿中,早产儿达到200万。早产儿俨然成为世界关注的难题,临床用药的需求对于抗早产药物的研发是一个巨大驱动。早产的发病率:美国12.1%,法国5.3%,中国为15%明显高于发达国家,中国先兆早产的发生率为28%。早产率上升的原因主要是多胎妊娠的增加、对产科并发症干预的增加、医源性早产及超声准确估计胎龄等。早产儿死亡占围产死亡的75%,存活早产儿中有1/4以上遗留神经系统后遗症,尤其<32周或体重<1500g并发症发生率增高。这预示国内市场将扩大,市场前景较好。【转让方式及价格】   以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。   转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569            查看详情
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本公司主要有六味地黄丸、养阴清肺丸、香砂养胃丸、大山楂丸、参苓白术散、珍珠末、板蓝根颗粒等中药丸剂、散剂、颗粒剂120个品种的批准文号需要转让,有意者请来电联系。 查看详情
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【药品名称】盐酸帕洛诺司琼  原料药+制剂:6+6【性状】    本品为无色的澄明液体。【适应症】2014年原研Helsinn新label中适应症:帕洛诺司琼是人体5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂1)中度呕吐  预防癌症化疗中初始或反复的严重和延迟恶心呕吐         高度呕吐  预防癌症化疗中初始或反复的严重恶心和呕吐2)预防手术后恶心呕吐(PONV),手术后能延续24小时。超过24小时的效用未显示。3)帕洛诺司琼能用于1-17岁的儿童患者(2014年新增加该适应证)预防癌症化疗中初始或反复的恶心和呕吐,包括癌症化疗的高度呕吐。【简介】帕洛诺司琼被列为2014年批准重要治疗领域药品。帕洛诺司琼是由瑞士的Helsinn Healthcare SA公司开发,是第4代5-HT3受体抑制剂。帕洛诺司琼与其他5羟色胺受体拮抗剂(如多拉司琼甲磺酸、格拉司琼、恩丹西酮)相比有将近100倍结合活性。作用机制是:呕吐是某些因素激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-HT3,从而诱发伴恶心的呕吐反射。帕洛诺司琼能选择性抑制呕吐反射中外周神经系统的突触前5-HT3受体的兴奋,并可能对中枢神经系统5-HT3受体传递的迷走神经传入后区有直接影响,这种双重作用阻断了呕吐反射过程中神经介质的化学传递,从而对化疗引起的呕吐有治疗作用。帕洛诺司琼半衰期为40小时,比其他5HT-3受体拮抗剂(10小时以内)有明显的延长。资料显示帕洛诺司琼与延长5-HT3受体活性有关,此点不同于其他5HT3受体拮抗剂(如格拉司琼、恩丹西酮)。几个大型的、多中心的、双盲随机临床III期试验表明与其他5HT3拮抗剂相比,帕洛诺司琼的优势在于能够预防有中等和高的催吐风险的化疗方案所引起的呕吐,尤其是延缓呕吐的发生。在研究中,主要疗效结局是完全缓解(CR),即没有呕吐和急救措施。在一项患者接受中等致吐化疗方案(N=569)的研究中发现,在急性化疗导致的恶性和呕吐方面,单独服用帕洛诺司琼(0.25 mgIV)相当于单独服用多拉司琼甲磺酸(100mg IV)(CR率63% vs 53%)。此外,帕洛诺司琼在预防延迟性呕吐方面比多拉司琼甲磺酸好(CR率54% vs 39%; P=0.004).在另一项研究中,患者接受中度致吐化疗方案(N=563),单用帕洛诺司琼(0.25 mgIV)比单用昂丹司琼在预防急性和延迟性的呕吐的效果要好。急性的CR率为81% vs 69%; P<0.01;延迟性的CR率为74% vs 55%; P<0.01。在此项研究中没有联合使用糖皮质激素。临床研究表明,本品耐受性好,不良反应发生率约为5%(主要为头痛),多为一过性。本品0.25mg/天给药,能有效控制癌症患者化疗引起的急性与延迟性恶心和呕吐,有效率及有效时间是目前上市同类药物最好的,大大优于恩丹西酮、格拉司琼、托烷司琼、多拉司琼,而不良反应程度较格拉司琼、昂丹司琼轻。【市场】2014年样本医院用药市场情况据国内22个城市样本医院数据,国内消化系统用药市场规模从2005年的25.6亿元增长到2014年的124.0亿元。其中,2007~2012年增长率均保持在20%以上,连续6年保持较快增长速度, 2013~2014年增速放缓,2005~2013年购药金额复合增长率为14.2%,9年整体市场增长4.8倍,略高于国内整体市场。2014年,消化系统用药前10位产品涉及的小类分别为:质子泵抑制剂5个,兰索拉唑13.4亿元、泮托拉唑11.0亿元、奥美拉唑9.8亿元、埃索美拉唑8.6亿元、雷贝拉唑4.3亿元,增长率分别为19.2%、20.7%、5.7%、26.4%和18.8%;止吐药2个,托烷司琼6.0亿元、帕洛诺司琼4.5亿元,增长率分别为3.7%和36.1%;助消化药1个,卡尼汀6.5亿元,增长率为10.5%;肝病用药2个,异甘草酸镁5.1亿元、多烯磷脂酰胆碱4.1亿元,增长率分别为15.1%和2.1%。值得关注的是,在消化系统用药中,贡献最大的是质子泵抑制剂,5个产品占整个消化系统用药38.0%的份额。增长速度较快的产品是:兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑及帕洛诺司琼。 查看详情
天津企业诚意转让生产批文(6个产品打包销售),国药准字,均为化药6,片剂/胶囊剂,其中3个为抗生素(均为医保基本用药),其余为消化、内科、其他用药。上述批文均在有效期。详情可进一步联系。 电话:13012214988 qq:303563816 查看详情
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β (1,3)-D-葡萄糖抑制剂,无侵权风险,国内仅有一家华北制药申报,市场前景好,已实现商业化,欧盟/美国即将申报注册 查看详情
β (1,3)-D-葡萄糖抑制剂,化合物和适应症专利2015年到期,市场前景好,已实现产业化,即将申报欧盟/美国注册。 查看详情
β (1,3)-D-葡萄糖抑制剂,无侵权风险,市场前景好,已实现产业化,通过欧盟GMP认证。 查看详情
本公司现有一批药品批件及临床试验批件,新药批件为:注射用门冬氨酸钾镁,注射用苦参素,临床试验批件:黄虎前列胶囊。 注射用门冬氨酸钾镁,主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。 注射用苦参素,用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。 黄虎前列胶囊,功效为:清热利湿,祛瘀排浊。用于下焦湿热,血脉瘀阻所致的慢性前列腺炎,症见尿频,尿急,尿痛,尿道灼热、刺痛,尿后滴沥,尿白浊,腰骶及肛门周围坠胀,神疲乏力,性欲减退等。 查看详情
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