德拉沙星葡甲胺

名    称：注射用德拉沙星葡甲胺（BAXDELA）
注册分类： 化药3类
剂型及规格：冻干粉针 300mg(相当于德拉沙星葡甲胺433mg)。
适应症：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和后天获得性肺炎（CABP）。

用法用量：通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg，或每12小时口服一片450mg BAXDELA片总时间共5至14天。

国内外批准及上市情况：

 德拉沙星是由日本Wakunaga制药公司与美国Melinta公司共同研制开发的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药，对大多数病原菌引起的ABSSSIs以及呼吸道感染具有良好的抗菌活性。2017年6月19日美国FDA首次批准其上市，临床上用于治疗ABSSSI。以德拉沙星葡甲胺盐的形式存在，有注射用粉针和口服片剂两种剂型，推荐使用剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。德拉沙星的商品名是baxdela，通用名是delafloxacin。

德拉沙星是一种新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药，具有阴离子特性，在酸性条件下具有较好的抗菌活性。通过抑制细菌DNA的复制过程，从而达到杀菌的作用。对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌和厌氧菌都具有较好的抗菌活性。2017年6月获得美国FDA批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。有口服片剂和注射用粉针两种剂型，推荐剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。具有较好的安全性和耐受性，没有明显的心脏QT间期延长和光毒性。

专利及知识产权
　  专利已过期。

研发进度
　　小试开发完毕。
合作方式：面议。