医药级微晶纤维素药用辅料cp2020药典标准有资质

　　微晶纤维素厂家,药用微晶纤维素批发,微晶纤维素价格,微晶纤维素医药级,微晶纤维素药用级,微晶纤维素国药准字号原料,cp2020标准微晶纤维素

　　本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

　　本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，置于手表玻璃上，加入氯化锌碘试液2ml，呈蓝色。

　　（2） 取本品约1.3g，精确称重，置于带塞子的锥形烧瓶中，精确加水25ml，摇匀使微晶纤维素分散润湿，引入氮气将瓶中空气排出，同时保持氮气流量，精确加入25ml 1mol/L的二氢铜溶液，取下氮气管，关闭塞子，并剧烈摇晃以溶解作为测试溶液的微晶纤维素；取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.7-1.0mm，粘度计常数为K1）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中进行测量。记录供试溶液流经粘度计上下刻度的时间t1，并使用以下方程¦Α1计算供试溶液的运动粘度：

　　¦Α1=t1×K1

　　精确测量25ml水和1mol/L二氢氧化铜溶液，搅拌均匀，作为空白溶液。取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。大约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.5-0.6mm，粘度计常数K2约为0.01）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中测量。记录空白溶液流经粘度计上下刻度时的时间t2，并使用以下公式计算空白溶液的运动粘度：

　　¦Α2=t2×K2

　　使用以下公式计算微晶纤维素的相对粘度：

　　ηrel=¦Α1/¦Α二

　　根据计算出的相对粘度值（ηRel），根据附表，发现使用以下公式计算聚合度（P）时，[η]C值η]（ml/g）与浓度C（g/100ml）的乘积不应超过350。

　　式中，m为试样的取样量，g，按干试样计算。

　　【检查】电导率项目下制备的上清液的pH值应根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　从该产品中取出0.10g氯化物，加入35ml水，摇匀，过滤，取滤液，并根据法律进行检查（通则0801）。与3.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.03%）。

　　将5.0g本品溶于水中，加入80ml水，摇匀10分钟，室温静置10-20分钟，真空过滤（使用孔径2）μ微孔滤膜或定量分析滤纸，厚度为m或更小，滤液置于105℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发，并在105℃下干燥1小时，留下不超过0.2%的残留物。

　　取10.0g乙醚溶解物，置于内径约20mm的玻璃柱中。用50ml不含过氧化物的乙醚洗涤柱，收集洗脱液并在105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发。在105℃下干燥至恒重，残留物不超过0.05%。

　　从本品中取淀粉0.10g，加水5ml，摇匀，加入碘试液0.2ml，呈蓝色。

　　取本品电导率5.0g，加入刚煮沸冷却的水40ml，摇匀20分钟，离心，取上清液，在25℃±0.1℃下按定律测量（通则0681）。应使用相同的方法测量用于制备供试品溶液的水的电导率，两者之间的差异不应超过75μS/cm

　　干燥损失：取本品1.0g，在105℃下干燥3小时。体重减轻不应超过7.0%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出1.0g本品，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。

　　砷盐：取本品1.0克，加入氢氧化钙1.0克，混合，加水搅拌均匀，干燥。首先，用小火点燃碳化，然后在600℃下点燃，使其完全灰化，冷却，加入5ml盐酸和23ml水溶解，并根据法律进行检查（通则0822，方法1）。应符合规定（0.0002%）。