聚氧乙烯(20)山梨醇酐单硬脂酸酯(吐温60),是食品添加剂,原料:山梨醇酐单硬脂酸酯和环氧乙烷。 【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。 (2)取本品的水溶液(1→20)2ml,滴加溴试液0.5ml,溴试液不褪色。 (3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。 (4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。 【检查】酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.5。 颜色取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。 【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。
二氧化硅EryanghuaguiSilicon DioxideSiO2-χH2O[14464-46-1]本品系将硅酸钠与酸(如盐酸、硫酸、磷酸等)反应或与盐(如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等)反应,产生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色疏松的粉末。本品在热的氢氧化钠试液中溶解,在水或稀盐酸中不溶。【鉴别】取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。【检查】粒度取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982第二法(1)]检查,通过七号筛(125μm)的供试品量应不低于85%。酸碱度取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。氯化物取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,用水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。硫酸盐取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。【含量测定】取本品1g,精密称定,置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中,在1000℃下炽灼1小时,取出,放冷,精密称定,将残渣用水润湿,滴加氢氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸发至近干,移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽,在1000℃下炽灼至恒重,放冷,精密称定,减失的重量即为供试品中含有SiO2的重量。【类别】药用辅料,助流剂和助悬剂等。【贮藏】密闭保存。
盐酸丁卡因是一种局部麻醉药物,常用于医疗领域。药用级盐酸丁卡因是制备盐酸丁卡因药品所使用的纯度高、质量优良的原料。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的医用符合规定的药材、药品、药品辅料和药用包装材料的标准。 盐酸丁卡因是一种白色结晶体,具有局部麻醉作用。它能阻断神经传导,减少痛觉刺激,使局部区域无法感受疼痛。因此,盐酸丁卡因常被用于手术、治疗疼痛以及进行各种医疗程序。 药用级盐酸丁卡因是通过高纯度的合成工艺制备而成的。其生产过程严格按照药典规定进行,以保证产品的纯度和质量。药用级盐酸丁卡因可以达到医用领域的标准,使得制备的药品具有较高的安全性和效果。 医用符CP2020是关于医药级原料、药品和药品辅料的标准规定。药用级盐酸丁卡因必须符合医用符CP2020的要求,以确保其质量符合国家标准。 CP2020中对盐酸丁卡因的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度、重金属含量等各个方面。只有符合这些要求的盐酸丁卡因才能被认定为医用级原料。 药用级盐酸丁卡因的制备和应用非常重要。正确使用合格的盐酸丁卡因可以有效地减轻病患的疼痛感,提高手术操作的安全性和成功率。因此,药用级盐酸丁卡因以及其符合CP2020标准的医用原料在医疗领域具有重要意义,对患者的健康和生活质量有着积极的影响。
中文名称 安乃近外文名:Metamizole Sodium英文名称 dipyrone 中文别名 诺瓦经;((2,3-二氢-1,5-二甲基-3-氧-2-苯基-1H-吡唑-4-基)甲氨基)甲烷磺酸钠
中文名称 无水氯化钙 英文名称 Calcium chloride 氯化钙CAS: 10043-52-4; EINECS号 233-140-8 分 子 式 CaCl2 分 子 量 110.98
产品名称:庆大霉素化学名:硫酸庆大霉素庆大霉素规格:十亿/袋质量标准:符合CP2020版外观性状:本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性
麝香草酚ShexiangcaofenThymolC10H14O 150.22[89-83-8]本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。【鉴别】(1)取本品约0.2g,加2mol/L氢氧化钠溶液2ml,加热使溶解,加三氯甲烷0.2ml,水浴加热,即显紫色。(2)取本品约2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即显蓝绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸度取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶解,密塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取续滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml,即显黄色。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,加入热盐酸(l→2)20ml,摇匀,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理论终点1~2ml处,加热溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振摇约10秒后,加甲基橙指示液1滴,振摇,溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振摇后红色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.755mg的C10H14O。【类别】药用辅料,抑菌剂等。【贮藏】遮光,密封保存。
氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含100mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。 色谱条件釆用硅胶G薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂。 测定法吸取供试品溶液与对照溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。 限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。 重金属取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬胶囊(4)布洛芬混悬滴剂(5)布洛芬缓释胶囊(6)布洛芬糖浆